- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04518397
Sankofa Paradigm: un programa de teatro terapéutico para niñas
Sankofa Paradigm: un programa de teatro terapéutico centrado en la curación para niñas de 7 a 18 años
El propósito de este estudio es probar el impacto de una intervención teatral de 6 semanas arraigada en la cultura africana (Sankofa) en el bienestar de las niñas (predominantemente afroamericanas) de 8 a 18 años que reciben servicios en cinco sitios de Boys & Girls Club Indianapolis. Las intervenciones de teatro son dirigidas por el personal de teatro de Asante y evaluadas por los estudiantes de posgrado de PI y terapia ocupacional. La intervención teatral que se está evaluando ha sido realizada durante décadas por una compañía de teatro establecida con amplia participación comunitaria y respuestas positivas anecdóticas, pero no ha sido evaluada científicamente para comprender cómo afecta el bienestar. Este será el primer estudio a gran escala de los mecanismos de cambio y del impacto de la intervención teatral en la comunidad y ayudará a guiar futuras intervenciones terapéuticas utilizando el teatro con poblaciones desatendidas.
Las preguntas de investigación incluyen: ¿Es Sankofa una intervención factible y aceptable para la población objetivo? ¿La participación en Sankofa da como resultado mejores puntajes en las medidas de resultados de bienestar, incluida la encuesta de la Iniciativa Nacional de Resultados de la Juventud (NYOI)?
El estudio está financiado por Asante Children's Theatre a través del Fondo de Mujeres de la Fundación Comunitaria Central de Indiana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se llevará a cabo durante un período de 3 años y consistirá en 10 intervenciones teatrales de 6 semanas (5 para niñas de 8 a 12 años y 5 para niñas de 13 a 18 años). Las dos primeras intervenciones (piloto) (una para cada grupo de edad) están programadas para la primavera de 2020. Desde el otoño de 2020 hasta la primavera de 2022, se implementará una intervención por grupo de edad cada otoño y una por grupo de edad cada primavera.
La intervención teatral es una producción de Asante Theatre que consiste en leer un guión, que se le asigne un papel, ensayar, participar en debates sobre el guión que contribuirá al desarrollo/edición del guión para personalizarlo y, finalmente, representar la obra frente a una audiencia de la comunidad. . La obra es gratuita y abierta al público y al final de la actuación los participantes participarán en una conversación comunitaria durante la cual los miembros de la audiencia pueden hacer preguntas sobre el proceso. La respuesta está moderada por el PI, y los participantes no están obligados a responder a las preguntas, pero pueden hablar cuando se sientan cómodos haciéndolo. Las intervenciones de teatro son dirigidas por el personal de teatro de Asante y evaluadas por los estudiantes de posgrado de PI y terapia ocupacional. Las evaluaciones se realizan después de que el PI obtiene el consentimiento informado de los padres/tutores, la semana posterior a la intervención, 6 semanas de seguimiento y 6 meses de seguimiento. Las sesiones de evaluación se llevan a cabo individualmente con cada niña que se inscriba para participar, utilizando las herramientas de recopilación de datos que se describen a continuación y se adjuntan en la sección 'notas/archivos adjuntos', y no durarán más de 60 minutos. Los miembros adultos de la audiencia en las representaciones también son participantes de este estudio si dan su consentimiento marcando "Sí" o "No" en la Encuesta de audiencia y respondiendo a las preguntas. La encuesta de audiencia se describe brevemente a continuación y se adjunta en la sección de notas/archivos adjuntos.
Durante las 4 semanas previas a cada intervención, el reclutamiento se realizará mediante la publicación de volantes en el Boys & Girls Club de Indianápolis (BGCI) donde se llevarán a cabo las intervenciones (implementadas en 5 clubes diferentes de la ciudad). Los volantes también se distribuirán a través de las redes sociales y servidores de listas de BGCI y se enviarán a los padres. Las niñas que deseen participar pueden informar a los miembros del personal de BGCI y el personal de BGCI proporcionará al padre/tutor de la niña un documento de consentimiento informado para revisar y firmar con la información de contacto del IP en caso de que el padre/tutor tenga preguntas. El PI llamará a los padres para asegurar la comprensión y responder preguntas. También revisará el documento para obtener el consentimiento de las niñas que deseen participar y obtener los formularios de consentimiento firmados por sus padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sally Wasmuth, PhD
- Número de teléfono: 3174000269
- Correo electrónico: swasmuth@iu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46226
- Reclutamiento
- Finish Line Boys and Girls Club
-
Contacto:
- Tialana Kastner
- Correo electrónico: tkastner@bfcindy.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificación femenina
- Miembro del Boys and Girls Club de Indianápolis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Participantes del teatro
Las niñas de este brazo participarán en la intervención teatral.
|
Programa de teatro culturalmente informado de artes participativas de 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Iniciativa Nacional de Resultados de la Juventud
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, en comparación con el promedio nacional
|
cambio en el liderazgo, la competencia y el desarrollo social y emocional; 45 ítems tipo Likert; 43 puntuaron en una escala de 1 a 4, 2 ítems puntuaron en una escala de 1 a 5, las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Puntuación máxima de 182.
|
línea de base, 6 semanas, en comparación con el promedio nacional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- The Sankofa Paradigm
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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