- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04518397
Sankofa-paradigma: Terapeuttinen teatteriohjelma tytöille
Sankofa-paradigma: parantava, terapeuttinen teatteriohjelma 7-18-vuotiaille tytöille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 6-viikkoisen afrikkalaiseen kulttuuriin (Sankofa) perustuvan teatteriintervention vaikutusta viidellä Boys & Girls Club Indianapolis -sivustolla palvelua saavien 8-18-vuotiaiden tyttöjen (pääasiassa afroamerikkalaisten) hyvinvointiin. Teatterin interventioita johtavat Asanten teatterihenkilöstö ja arvioivat PI ja toimintaterapiatutkinnon opiskelijat. Arvioitavaa teatteriinterventiota on johtanut jo vuosikymmeniä vakiintunut teatteriryhmä, jolla on laajalti yhteisön osallistuminen ja anekdoottisia myönteisiä vastauksia, mutta sitä ei ole arvioitu tieteellisesti, jotta se ymmärtäisi, miten se vaikuttaa hyvinvointiin. Tämä on ensimmäinen laajamittainen tutkimus muutosmekanismeista ja teatterin interventioiden vaikutuksista yhteisöön, ja se auttaa ohjaamaan tulevia terapeuttisia interventioita, joissa käytetään teatteria alipalveltujen väestöryhmien kanssa.
Tutkimuskysymyksiä ovat: Onko Sankofa toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä toimenpide kohdeväestölle? Parantaako osallistuminen Sankofaan hyvinvoinnin tulosmittauksia, mukaan lukien National Youth Outcomes Initiative (NYOI) -tutkimus?
Tutkimuksen rahoittaa Asante Children's Theatre Central Indiana Community Foundationin naisten rahaston kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti kestää 3 vuotta ja koostuu 10 6 viikon teatteriinterventiosta (5 8-12-vuotiaille tytöille ja 5 13-18-vuotiaille tytöille). Ensimmäiset kaksi (pilotti)interventiota (yksi jokaiselle ikäryhmälle) on suunniteltu tapahtuvaksi keväällä 2020. Syksystä 2020 kevääseen 2022 toteutetaan yksi interventio ikäryhmää kohden joka syksy ja yksi ikäryhmää kohden joka kevät.
Teatterin interventio on Asante-teatterin tuotanto, jossa luetaan käsikirjoitus, annetaan rooli, harjoitetaan, osallistutaan käsikirjoitusta koskeviin keskusteluihin, jotka auttavat käsikirjoituksen kehittämisessä/leikkauksessa sen personoimiseksi, ja lopulta näytelmän esittäminen yhteisön yleisön edessä. . Näytelmä on ilmainen ja kaikille avoin ja esityksen lopussa osallistujat osallistuvat yhteisölliseen keskusteluun, jonka aikana yleisö voi esittää kysymyksiä prosessista. PI moderoi keskustelun takaisin, eikä osallistujien tarvitse vastata kysymyksiin, mutta he voivat puhua, jos/kun he tuntevat olonsa mukavaksi. Teatterin interventioita johtavat Asanten teatterihenkilöstö ja arvioivat PI ja toimintaterapiatutkinnon opiskelijat. Arvioinnit suoritetaan sen jälkeen, kun PI on saanut vanhemmilta/huoltajilta tietoisen suostumuksen, viikko toimenpiteen jälkeen, 6 viikon seuranta ja 6 kuukauden seuranta. Arviointiistunnot suoritetaan yksilöllisesti jokaisen osallistumaan ilmoittautuvan tytön kanssa käyttämällä alla kuvattuja tiedonkeruutyökaluja, jotka on liitetty 'huomautukset/liitteet' -osioon. Arviointiistunnot kestävät enintään 60 minuuttia. Esitysten aikuiset yleisöt ovat myös osallistujia tähän tutkimukseen, jos he suostuvat valitsemalla yleisötutkimuksesta "Kyllä" tai "Ei" ja vastaamalla kysymyksiin. Yleisökysely on kuvattu lyhyesti alla ja liitteenä muistiinpanot/liitteet-osiossa.
Neljän viikon ajan jokaista interventiota edeltävänä aikana rekrytointi tapahtuu julkaisemalla esitteitä Indianapolisin Boys & Girls Clubissa (BGCI), jossa interventiot on tarkoitus toteuttaa (täytäntöönpano viidessä eri klubissa ympäri kaupunkia). Esitteitä jaetaan myös BGCI:n sosiaalisen median ja listapalvelimien kautta ja lähetetään kotiin vanhemmille. Tytöt, jotka haluavat osallistua, voivat ilmoittaa asiasta BGCI:n henkilökunnalle, ja BGCI:n henkilökunta toimittaa tytön vanhemmalle/huoltajalle tietoisen suostumusasiakirjan, jolla hän voi tarkistaa ja allekirjoittaa PI:n yhteystiedot, jos vanhemmalla/huoltajalla on kysyttävää. PI soittaa vanhemmille varmistaakseen ymmärryksen ja vastaa kysymyksiin. Hän myös tarkistaa asiakirjan saadakseen suostumuksen tytöiltä, jotka haluavat osallistua ja saada vanhempiensa allekirjoittamat suostumuslomakkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sally Wasmuth, PhD
- Puhelinnumero: 3174000269
- Sähköposti: swasmuth@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46226
- Rekrytointi
- Finish Line Boys and Girls Club
-
Ottaa yhteyttä:
- Tialana Kastner
- Sähköposti: tkastner@bfcindy.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisen tunnistaminen
- Indianapolisin poika- ja tyttöklubin jäsen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Teatterin osallistujat
Tämän käsivarren tytöt osallistuvat teatterin interventioon.
|
6 viikon osallistuva taiteen kulttuuritietoinen teatteriohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kansallinen nuorisotyön aloite
Aikaikkuna: perusviiva, 6 viikkoa, verrattuna kansalliseen keskiarvoon
|
muutos johtajuudessa, osaamisessa sekä sosiaalisessa ja tunnekehityksessä; 45 Likert-tyyppistä tavaraa; 43 pisteytystä 1-4 asteikolla, 2 kohdetta 1-5 asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Maksimipistemäärä 182.
|
perusviiva, 6 viikkoa, verrattuna kansalliseen keskiarvoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Sankofa Paradigm
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong