- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04518397
Sankofa Paradigm: Et terapeutisk teaterprogram for piger
Sankofa Paradigm: Et healing-centreret, terapeutisk teaterprogram for piger i alderen 7-18
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningen af en 6-ugers teaterintervention med rod i afrikansk kultur (Sankofa) på velvære for piger (overvejende afroamerikanske) i alderen 8-18, der modtager tjenester på fem Boys & Girls Club Indianapolis-steder. Teaterinterventioner ledes af Asante teaterpersonale og evalueres af PI og ergoterapistuderende. Teaterinterventionen, der evalueres, er blevet udført i årtier af et etableret teaterselskab med udbredt samfundsdeltagelse og anekdotiske positive reaktioner, men er ikke blevet videnskabeligt evalueret for at forstå, hvordan det påvirker trivsel. Dette vil være den første storstilede undersøgelse af forandringsmekanismerne og af virkningen af teaterinterventionen i samfundet og vil hjælpe med at vejlede fremtidige terapeutiske interventioner ved hjælp af teater med undertjente befolkninger.
Forskningsspørgsmål omfatter: Er Sankofa en gennemførlig og acceptabel intervention for målgruppen? Resulterer deltagelse i Sankofa i forbedrede resultater på wellness-resultatmål, herunder undersøgelsen National Youth Outcomes Initiative (NYOI)?
Undersøgelsen er finansieret af Asante Children's Theatre via Central Indiana Community Foundation Women's Fund.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil foregå over en 3-årig periode og vil bestå af 10 6-ugers teaterinterventioner (5 for piger 8-12 og 5 for piger 13-18). De første to (pilot) interventioner (en for hver aldersgruppe) er planlagt til at finde sted i foråret 2020. Fra efteråret 2020 til foråret 2022 vil der blive implementeret én intervention pr. aldersgruppe hvert efterår og en pr. aldersgruppe hvert forår.
Teaterinterventionen er en Asante Teater-produktion, der involverer at læse et manuskript, blive tildelt en rolle, øve sig, deltage i diskussioner om manuskriptet, der vil bidrage til manuskriptudvikling/-redigering for at personalisere det, og til sidst opføre stykket foran et lokalpublikum. . Stykket er gratis og åbent for offentligheden, og i slutningen af forestillingen deltager deltagerne i en samfundssamtale, hvor publikum kan stille spørgsmål om processen. Talen tilbage modereres af PI, og deltagerne er ikke forpligtet til at svare på spørgsmål, men kan sige fra, hvis/når de føler sig trygge ved at gøre det. Teaterinterventioner ledes af Asante teaterpersonale og evalueres af PI og ergoterapistuderende. Evalueringer finder sted efter, at PI har opnået forældre/værge informeret samtykke, ugen efter interventionen, 6 ugers opfølgning og 6 måneders opfølgning. Evalueringssessioner udføres individuelt med hver pige, der tilmelder sig for at deltage, ved hjælp af dataindsamlingsværktøjer beskrevet nedenfor og vedhæftet i afsnittet "noter/vedhæftet fil", og vil ikke tage længere end 60 minutter. Voksne publikummer til forestillinger er også deltagere i denne undersøgelse, hvis de giver samtykke ved at markere "Ja" eller "Nej" på publikumsundersøgelsen og svare på spørgsmål. Publikumsundersøgelsen er kort beskrevet nedenfor og vedhæftet i afsnittet om noter/bilag.
I 4 uger op til hver intervention vil rekruttering finde sted ved at udsende flyers i Boys & Girls Club of Indianapolis (BGCI), hvor interventionerne skal finde sted (implementeret i 5 forskellige klubber i hele byen). Flyers vil også blive cirkuleret gennem BGCI sociale medier og listservs og sendt hjem til forældrene. Piger, der ønsker at deltage, kan lade BGCI-medarbejderne vide det, og BGCI-personalet vil give pigens forælder/værge et informeret samtykkedokument for at gennemgå og underskrive med PI's kontaktoplysninger på det, hvis forælderen/værgen har spørgsmål. PI vil ringe til forældre for at sikre forståelse og besvare spørgsmål. Hun vil også gennemgå dokumentet for at få samtykke fra piger, der ønsker at deltage og få deres forældres underskrevne samtykkeerklæringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46226
- Finish Line Boys and Girls Club
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindeidentifikation
- Medlem af Boys and Girls Club of Indianapolis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teater deltagere
Piger i denne arm vil deltage i teaterinterventionen.
|
6-ugers deltagende kunst kulturelt informeret teaterprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Youth Outcomes Initiative
Tidsramme: baseline, 6 uger, sammenlignet med landsgennemsnittet
|
forandring i lederskab, kompetence og social og følelsesmæssig udvikling; 45 Likert-type genstande; 43 scorede 1-4 skalaen, 2 elementer scoret på 1-5 skalaen, højere score indikerer bedre resultater.
Max score på 182.
|
baseline, 6 uger, sammenlignet med landsgennemsnittet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- The Sankofa Paradigm
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige