- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04518397
Sankofa Paradigm: Um Programa de Teatro Terapêutico para Meninas
Sankofa Paradigm: um programa de teatro terapêutico centrado na cura para meninas de 7 a 18 anos
O objetivo deste estudo é testar o impacto de uma intervenção teatral de 6 semanas enraizada na cultura africana (Sankofa) no bem-estar de meninas (predominantemente afro-americanas) de 8 a 18 anos que recebem serviços em cinco locais do Boys & Girls Club Indianapolis. As intervenções teatrais são conduzidas pelo pessoal do teatro Asante e avaliadas pelos alunos de pós-graduação de PI e terapia ocupacional. A intervenção teatral que está sendo avaliada foi conduzida por décadas por uma companhia de teatro estabelecida com ampla participação da comunidade e respostas positivas anedóticas, mas não foi avaliada cientificamente para entender como isso afeta o bem-estar. Este será o primeiro estudo em larga escala dos mecanismos de mudança e do impacto da intervenção teatral na comunidade e ajudará a orientar futuras intervenções terapêuticas usando o teatro com populações carentes.
As questões de pesquisa incluem: Sankofa é uma intervenção viável e aceitável para a população-alvo? A participação no Sankofa resulta em melhores pontuações nas medidas de resultados de bem-estar, incluindo a pesquisa da National Youth Outcomes Initiative (NYOI)?
O estudo é financiado pelo Asante Children's Theatre através do Central Indiana Community Foundation Women's Fund.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto terá a duração de 3 anos e consistirá em 10 intervenções teatrais de 6 semanas (5 para meninas de 8 a 12 anos e 5 para meninas de 13 a 18 anos). As duas primeiras intervenções (piloto) (uma para cada faixa etária) estão programadas para a primavera de 2020. Do outono de 2020 até a primavera de 2022, uma intervenção por faixa etária será implementada a cada outono e uma por faixa etária a cada primavera.
A intervenção teatral é uma produção do Teatro Asante que envolve a leitura de um roteiro, a atribuição de um papel, o ensaio, a participação em discussões sobre o roteiro que contribuirão para o desenvolvimento/edição do roteiro para personalizá-lo e, eventualmente, a apresentação da peça para o público da comunidade . A peça é gratuita e aberta ao público e ao final da apresentação os participantes participarão de um bate-papo comunitário durante o qual o público poderá tirar dúvidas sobre o processo. A resposta é moderada pelo PI e os participantes não são obrigados a responder a perguntas, mas podem falar se/quando se sentirem à vontade para fazê-lo. As intervenções teatrais são conduzidas pelo pessoal do teatro Asante e avaliadas pelos alunos de pós-graduação de PI e terapia ocupacional. As avaliações ocorrem após o PI obter o consentimento informado dos pais/responsáveis, na semana após a intervenção, 6 semanas de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento. As sessões de avaliação são realizadas individualmente com cada menina que se inscrever para participar, usando as ferramentas de coleta de dados descritas abaixo e anexadas na seção 'notas/anexo', e não terão mais de 60 minutos. Os membros adultos do público em apresentações também são participantes deste estudo se consentirem marcando "Sim" ou "Não" na Pesquisa de Público e respondendo às perguntas. A pesquisa do público é descrita brevemente abaixo e anexada na seção de notas/anexos.
Durante 4 semanas antes de cada intervenção, o recrutamento ocorrerá por meio da postagem de panfletos em todo o Boys & Girls Club de Indianápolis (BGCI), onde as intervenções ocorrerão (implementadas em 5 clubes diferentes em toda a cidade). Os panfletos também serão distribuídos pelas mídias sociais e listservs da BGCI e enviados para casa aos pais. As meninas que desejam participar podem informar os funcionários da BGCI e a equipe da BGCI fornecerá aos pais/responsáveis da menina um documento de consentimento informado para revisar e assinar com as informações de contato do PI, caso os pais/responsáveis tenham dúvidas. O PI ligará para os pais para garantir a compreensão e responder às perguntas. Ela também revisará o documento para obter o consentimento das meninas que desejam participar e obter os formulários de consentimento assinados pelos pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sally Wasmuth, PhD
- Número de telefone: 3174000269
- E-mail: swasmuth@iu.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46226
- Recrutamento
- Finish Line Boys and Girls Club
-
Contato:
- Tialana Kastner
- E-mail: tkastner@bfcindy.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- identificação feminina
- Membro do Boys and Girls Club de Indianápolis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Participantes do teatro
As meninas deste braço participarão da intervenção teatral.
|
Programa de teatro culturalmente informado de artes participativas de 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Iniciativa Nacional de Resultados da Juventude
Prazo: linha de base, 6 semanas, em comparação com a média nacional
|
mudança na liderança, competência e desenvolvimento social e emocional; 45 itens do tipo Likert; 43 pontuaram na escala de 1 a 4, 2 itens pontuaram na escala de 1 a 5, pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Pontuação máxima de 182.
|
linha de base, 6 semanas, em comparação com a média nacional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- The Sankofa Paradigm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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