- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04518397
Sankofa Paradigm: Terapeutyczny Program Teatralny dla Dziewcząt
Sankofa Paradigm: Uzdrawiający, terapeutyczny program teatralny dla dziewcząt w wieku 7-18 lat
Celem tego badania jest sprawdzenie wpływu 6-tygodniowej interwencji teatralnej zakorzenionej w kulturze afrykańskiej (Sankofa) na dobre samopoczucie dziewcząt (głównie Afroamerykanek) w wieku 8-18 korzystających z usług w pięciu ośrodkach Boys & Girls Club w Indianapolis. Interwencje teatralne są prowadzone przez personel teatru Asante i oceniane przez absolwentów PI i terapii zajęciowej. Oceniana interwencja teatralna była prowadzona od dziesięcioleci przez uznany zespół teatralny z szerokim udziałem społeczności i niepotwierdzonymi pozytywnymi reakcjami, ale nie została naukowo oceniona, aby zrozumieć, w jaki sposób wpływa na samopoczucie. Będzie to pierwsze badanie na dużą skalę mechanizmów zmiany i wpływu interwencji teatralnej na społeczność, które pomoże ukierunkować przyszłe interwencje terapeutyczne z wykorzystaniem teatru z populacjami niedostatecznie obsłużonymi.
Pytania badawcze obejmują: Czy Sankofa jest wykonalną i akceptowalną interwencją dla populacji docelowej? Czy udział w Sankofa skutkuje lepszymi wynikami w pomiarach wyników zdrowotnych, w tym w ankiecie National Youth Outcomes Initiative (NYOI)?
Badanie jest finansowane przez Asante Children's Theatre za pośrednictwem funduszu Women's Fund Central Indiana Community Foundation.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt będzie trwał 3 lata i będzie się składał z 10 6-tygodniowych interwencji teatralnych (5 dla dziewczynek w wieku 8-12 lat i 5 dla dziewczynek w wieku 13-18 lat). Pierwsze dwie (pilotażowe) interwencje (po jednej dla każdej grupy wiekowej) zaplanowano na wiosnę 2020 r. Od jesieni 2020 r. do wiosny 2022 r. każdej jesieni będzie realizowana jedna interwencja w każdej grupie wiekowej i jedna w każdej grupie wiekowej każdej wiosny.
Interwencja teatralna to produkcja Teatru Asante, która polega na czytaniu scenariusza, przydzielaniu mu roli, próbach, uczestnictwie w dyskusjach na temat scenariusza, które przyczynią się do rozwoju/edycji scenariusza w celu jego personalizacji, a ostatecznie wystawienia sztuki przed publicznością ze społeczności . Spektakl jest bezpłatny i otwarty dla publiczności, a na koniec spektaklu uczestnicy wezmą udział w rozmowie społeczności, podczas której widzowie będą mogli zadawać pytania dotyczące procesu. Rozmowa jest moderowana przez PI, a uczestnicy nie muszą odpowiadać na pytania, ale mogą zabrać głos, jeśli/kiedy czują się komfortowo, robiąc to. Interwencje teatralne są prowadzone przez personel teatru Asante i oceniane przez absolwentów PI i terapii zajęciowej. Oceny mają miejsce po uzyskaniu przez PI świadomej zgody rodzica/opiekuna, tydzień po interwencji, 6 tygodni obserwacji i 6 miesięcy obserwacji. Sesje ewaluacyjne prowadzone są indywidualnie z każdą zgłaszającą się do udziału dziewczyną przy użyciu narzędzi do zbierania danych opisanych poniżej i załączonych w sekcji „notatki/załączniki” i trwają nie dłużej niż 60 minut. Dorośli widzowie spektakli są również uczestnikami tego badania, jeśli wyrażą na to zgodę, zaznaczając „Tak” lub „Nie” w Ankiecie Publiczności i odpowiadając na pytania. Ankieta publiczności została krótko opisana poniżej i dołączona w sekcji notatki/załączniki.
Przez 4 tygodnie poprzedzające każdą interwencję rekrutacja będzie odbywała się poprzez rozwieszanie ulotek w Boys & Girls Club of Indianapolis (BGCI), gdzie mają mieć miejsce interwencje (wdrożone w 5 różnych klubach w całym mieście). Ulotki będą również rozpowszechniane w mediach społecznościowych i listach BGCI oraz wysyłane do rodziców. Dziewczęta, które chcą wziąć udział, mogą powiadomić członków personelu BGCI, a personel BGCI dostarczy rodzicowi/opiekunowi dziewczynki dokument świadomej zgody do przejrzenia i podpisania z danymi kontaktowymi PI na wypadek, gdyby rodzic/opiekun miał pytania. PI zadzwoni do rodziców, aby zapewnić zrozumienie i odpowiedzieć na pytania. Przejrzy również dokument, aby uzyskać zgodę dziewcząt, które chcą wziąć udział i mieć podpisane formularze zgody rodziców.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sally Wasmuth, PhD
- Numer telefonu: 3174000269
- E-mail: swasmuth@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46226
- Rekrutacyjny
- Finish Line Boys and Girls Club
-
Kontakt:
- Tialana Kastner
- E-mail: tkastner@bfcindy.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikacja kobiet
- Członek Boys and Girls Club of Indianapolis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uczestnicy teatru
Dziewczęta z tego ramienia wezmą udział w teatralnej interwencji.
|
6-tygodniowy program teatru opartego na sztuce partycypacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krajowa Inicjatywa Wyniki Młodzieży
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tygodni, w porównaniu ze średnią krajową
|
zmiana przywództwa, kompetencji oraz rozwoju społecznego i emocjonalnego; 45 pozycji typu Likert; 43 uzyskało punkty w skali 1-4, 2 pozycje w skali 1-5, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Maksymalny wynik 182.
|
linia bazowa, 6 tygodni, w porównaniu ze średnią krajową
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- The Sankofa Paradigm
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Teatr
-
Rutgers, The State University of New JerseyCenters for Disease Control and PreventionZakończonyPrzemoc | Pomocne zachowanie | Napaść seksualna i gwałt | Agresywne zachowanieStany Zjednoczone