Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia dziecko-rodzic – studium wykonalności dla dzieci w pieczy zastępczej

8 października 2024 zaktualizowane przez: Kronoberg County Council

Psychoterapia rodzicielsko-dziecięca dzieci w wieku 0-6 lat z doświadczeniami niekorzystnych wydarzeń życiowych – studium wykonalności dla dzieci przebywających w pieczy zastępczej

Dzieci przebywające w pieczy zastępczej są narażone na zwiększone ryzyko narażenia na niekorzystne doświadczenia w dzieciństwie iw ciągu całego życia. W obecnych badaniach interwencji dzieci w pieczy zastępczej są często wykluczane lub jest ich zbyt mało, aby można je było uwzględnić w statystycznych analizach wyników. W rezultacie wiedza na temat wykonalności metod leczenia niektórych najbardziej narażonych i maltretowanych dzieci w społeczeństwie jest niewielka.

Psychoterapia dziecko-rodzic (CPP) to interwencja dla dzieci w wieku 0-6 lat, które były narażone na zdarzenia niepożądane i traumatyczne. CPP jest obecnie wdrażany w Szwecji. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności CPP dla dzieci w pieczy zastępczej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel. Celem niniejszego badania jest zbadanie wykonalności ŚOR u małych dzieci, u których występuje zwiększone ryzyko narażenia na niekorzystne i traumatyczne doświadczenia mające negatywny wpływ na ich zdrowie i rozwój. Wykonalność będzie rozumiana jako akceptacja metody przez terapeutów, opiekunów i dzieci; praktyczne zastosowania metody; wszelkie potrzeby modyfikacji; i obserwowane efekty.

Pytania badawcze Główne pytanie badawcze brzmi: Czy ŚOR jest wykonalny dla dzieci przebywających w pieczy zastępczej? Dodatkowe pytania badawcze to: 1) W jaki sposób dzieci przebywające w pieczy zastępczej doświadczają uczestnictwa w CPP? 2) Jak rodzice zastępczy przeżywają udział w CPP? 3) Jakie są doświadczenia klinicystów w stosowaniu ŚOR u dzieci przebywających w pieczy zastępczej i ich opiekunów? 4) Jakie efekty można zaobserwować w leczeniu dzieci w pieczy zastępczej w zakresie poprawy zdrowia psychicznego dzieci i rodziców zastępczych; zmniejszenie objawów stresu pourazowego u dzieci i rodziców zastępczych; oraz doświadczenia rodziców zastępczych w zakresie ich zdolności opiekuńczych i relacji z dzieckiem.

Projektowanie metod. Projekt ma naturalistyczny projekt badania metodami mieszanymi. Do zbierania i analizy danych zostaną wykorzystane jakościowe i ilościowe metody badawcze. Zbadane zostaną dane jakościowe dotyczące doświadczeń dzieci, opiekunów i klinicystów z metodą leczenia, a także dane ilościowe dotyczące praktycznych zastosowań metody, wszelkich wprowadzonych modyfikacji i zgłaszanych poziomów objawów.

Uczestnicy. Dziewięć agencji w różnych regionach Szwecji oferujących CPP w ramach swoich regularnych usług zgodziło się wziąć udział w badaniu. Uczestnicy są kolejno rekrutowani w uczestniczących agencjach. Włączenie zostanie zakończone, gdy uwzględnionych zostanie 20 dzieci (w tym co najmniej 12 dzieci w wieku 3-6 lat).

Procedura. Na początku leczenia opiekunowie i opiekunowie (do których mogą należeć rodzice zastępczy, opieka społeczna i rodzice biologiczni) zostaną poinformowani o badaniu i poproszeni o wyrażenie zgody na udział. Ze względu na niski wiek dzieci w wieku 3-6 lat zostaną poinformowane i poproszone o wyrażenie zgody na udział w wywiadach. Dane ilościowe będą zbierane za pomocą narzędzi samoopisowych wypełnianych przez rodziców zastępczych przed leczeniem i po 20 sesjach lub po zakończeniu leczenia, jeśli leczenie zostało zakończone wcześniej. Uczestnictwo, wierność i modyfikacje są stale rejestrowane przez klinicystów. Rodzice zastępczy i klinicyści zostaną poproszeni o zaplanowanie wywiadów przez jednego z badaczy biorących udział w projekcie po 20 sesjach lub po zakończeniu leczenia, jeśli leczenie zostało zakończone wcześniej.

Informacje podstawowe. Dane demograficzne i podstawowe będą zbierane za pomocą przeznaczonego do tego celu formularza, przed leczeniem i po 20 sesjach lub po zakończeniu leczenia, jeśli leczenie zostanie zakończone wcześniej.

Instrument. Wywiady jakościowe skupiające się na akceptacji i doświadczeniach metody zostaną przeprowadzone z dziećmi, rodzicami zastępczymi i klinicystami. Wywiady będą prowadzone przez psychologów dziecięcych posiadających doświadczenie w leczeniu klinicznym oraz badaniach rodzin z małymi dziećmi znajdujących się w trudnej sytuacji życiowej. Wywiady będą nagrywane i transkrybowane dosłownie. Klinicyści będą rejestrować uczestnictwo, wierność i wszelkie modyfikacje po każdej sesji leczenia w dzienniku. Dane ilościowe dotyczące skutków narażenia, objawów stresu pourazowego, zdrowia psychicznego i doświadczeń opiekuńczych będą zbierane za pomocą narzędzi samoopisowych wypełnianych przez rodziców zastępczych przed leczeniem i po 20 sesjach lub po zakończeniu leczenia, jeśli leczenie zostanie zakończone wcześniej.

Ćwiczenie. Wywiady będą analizowane za pomocą analizy tematycznej lub interpretacyjnej analizy fenomenologicznej, w zależności od możliwości zastosowania w odniesieniu do pytań badawczych i zebranych danych. Opisowe metody statystyczne zostaną wykorzystane do opisania narażenia, objawów przed i po leczeniu oraz wprowadzonych modyfikacji leczenia. Do analizy i opisu wskazań dotyczących wyniku zostaną wykorzystane nieparametryczne metody statystyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Växjö, Szwecja, 35112
        • Department of Research and Development, Region Kronoberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w pieczy zastępczej oferowały psychoterapię dziecko-rodzic w dowolnej z dziewięciu agencji uczestniczących.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 0-6 lat
  • którym oferowana jest psychoterapia rodzicielsko-dziecko w ramach ich regularnego leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Rodziny potrzebujące tłumacza do wywiadów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci w pieczy zastępczej w leczeniu CPP
Dzieci przebywające w pieczy zastępczej biorące udział w psychoterapii rodzic-dziecko
Psychoterapia skoncentrowana na traumie oparta na relacji dla dzieci w wieku 0-6 lat i ich opiekunów. Celem jest zmniejszenie objawów zespołu stresu pourazowego i przywrócenie dziecku bezpiecznego przywiązania i dobrej opieki ze strony opiekuna/opiekunów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności — wersja dla rodziców po 20 zakończonych sesjach lub po zakończeniu interwencji, jeśli zakończono ją wcześniej.
Ramy czasowe: Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Raport opiekuna o psychopatologii dziecka. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 40, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Zmiana od wyniku wyjściowego na liście kontrolnej objawów urazowych dla małych dzieci po 20 zakończonych sesjach lub po zakończeniu interwencji, jeśli zakończono ją wcześniej.
Ramy czasowe: Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Raport opiekuna dotyczący objawów stresu pourazowego u dziecka. Minimalny wynik 90, maksymalny wynik 360, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Zmiana w stosunku do wyniku początkowego na skali Linköping Youth Life Experiences po 20 zakończonych sesjach lub po zakończeniu interwencji, jeśli zakończono ją wcześniej.
Ramy czasowe: Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Raport opiekuna o narażeniu dziecka na traumatyczne i niepożądane zdarzenia życiowe. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 41, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Zmiana w stosunku do wyniku początkowego w przesiewaczu symptomów psychoterapii dziecka i rodzica po 20 zakończonych sesjach lub po zakończeniu interwencji, jeśli zakończono ją wcześniej.
Ramy czasowe: Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Zgłoszenie przez opiekuna objawów reakcji pourazowych u dziecka. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 93, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na Liście kontrolnej objawów Hopkinsa-25 po 20 zakończonych sesjach lub po zakończeniu interwencji, jeśli zakończono ją wcześniej.
Ramy czasowe: Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Zgłoszenie przez opiekuna cierpienia psychicznego i objawów. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 100, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego na Skalę Wpływu Zdarzenia – Zrewidowaną po 20 zakończonych sesjach lub po zakończeniu interwencji, jeśli zakończono ją wcześniej.
Ramy czasowe: Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Zgłoszenie przez opiekuna objawów stresu pourazowego. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 80, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Częstości Wydarzeń Traumatycznych w stosunku do wartości początkowej po 20 zakończonych sesjach lub po zakończeniu interwencji, jeśli zakończono ją wcześniej.
Ramy czasowe: Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Raport opiekuna o narażeniu na traumatyczne i niepożądane zdarzenia życiowe. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 41, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Zmiana od wyniku wyjściowego w Kwestionariuszu Bezradności Opiekuńczej po 20 zakończonych sesjach lub po zakończeniu interwencji, jeśli zakończono ją wcześniej.
Ramy czasowe: Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Raport opiekuna na temat doświadczeń związanych z opieką. Minimalny wynik 18, maksymalny wynik 90, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Dziennik ocen klinicystów wierności metodzie Psychoterapii Dziecko-Rodzic i adaptacji bezpośrednio po każdej sesji, do 20 razy
Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Doświadczenia dzieci związane z uczestnictwem w psychoterapii rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Dane jakościowe z wywiadów z dziećmi w wieku 3-6 lat
Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Doświadczenia rodziców zastępczych związane z uczestnictwem w psychoterapii dziecko-rodzic
Ramy czasowe: Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Dane jakościowe z wywiadów z rodzicami zastępczymi
Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Doświadczenia klinicystów w pracy z psychoterapią rodzic-dziecko z dziećmi w pieczy zastępczej
Ramy czasowe: Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji
Dane jakościowe z wywiadów z klinicystami
Po 20 zakończonych sesjach lub bezpośrednio po zakończeniu interwencji, jeśli została zakończona wcześniej niż 20 sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Karin Pernebo, PhD, Department of Psychology, Linnaeus University, Sweden and Department of Research and Development, Region Kronoberg, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci

Badania kliniczne na Psychoterapia Dziecko-Rodzic

Subskrybuj