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Psicoterapia pais-filhos - um estudo de viabilidade para crianças em lares adotivos

11 de agosto de 2026 atualizado por: Kronoberg County Council

Psicoterapia de pais e filhos para crianças de 0 a 6 anos com experiências de eventos adversos da vida - um estudo de viabilidade para crianças em lares adotivos

As crianças em lares adotivos têm um risco aumentado de exposição a experiências adversas durante a infância e ao longo da vida. Nos estudos atuais de intervenções, as crianças em lares adotivos são frequentemente excluídas ou são muito poucas para serem incluídas nas análises estatísticas dos resultados. Como consequência, o conhecimento sobre a viabilidade dos métodos de tratamento para algumas das crianças mais expostas e maltratadas na sociedade é escasso.

A Psicoterapia Pais-Crianças (CPP) é uma intervenção para crianças de 0 a 6 anos que foram expostas a eventos adversos e traumáticos. O CPP está sendo implementado atualmente na Suécia. O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade do CPP para crianças em lares adotivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mirar. O objetivo do estudo atual é investigar a viabilidade do CPP para crianças pequenas que têm um risco aumentado de exposição a experiências adversas e traumáticas com efeitos negativos em sua saúde e desenvolvimento. A viabilidade será conceituada como aceitação do método por terapeutas, cuidadores e crianças; aplicações práticas do método; qualquer necessidade de modificações; e resultados observados.

Questões de pesquisa A principal questão de pesquisa é: O CPP é viável para crianças em lares adotivos? Questões adicionais de pesquisa são: 1) Como as crianças em lares adotivos vivenciam a participação no CPP? 2) Como os pais adotivos vivenciam a participação no CPP? 3) Como os médicos experimentam o uso do CPP com crianças em lares adotivos e seus cuidadores? 4) Que resultados podem ser observados no tratamento com crianças em lares adotivos em termos de aumento da saúde psicológica em crianças e pais adotivos; diminuição dos sintomas de estresse pós-traumático em crianças e pais adotivos; e promover as experiências dos pais sobre sua capacidade de cuidado e relacionamento com a criança.

Projeto de Método. O projeto tem um design de estudo de métodos mistos naturalísticos. Métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos serão usados ​​para coletar e analisar dados. Serão estudados dados qualitativos relativos às experiências de crianças, cuidadores e médicos com o método de tratamento, bem como dados quantitativos relativos às aplicações práticas do método, quaisquer modificações feitas e níveis relatados de sintomas.

Participantes. Nove agências em diferentes regiões da Suécia que oferecem CPP como parte de seus serviços regulares aceitaram participar do estudo. Os participantes são recrutados consecutivamente nas agências participantes. A inclusão será encerrada quando 20 crianças tiverem sido incluídas (das quais pelo menos 12 crianças de 3 a 6 anos).

Procedimento. No início do tratamento, os cuidadores e guardiões (isso pode incluir pais adotivos, serviços sociais e pais biológicos) serão informados sobre o estudo e solicitados a consentir em participar. Devido à sua baixa idade, as crianças de 3 a 6 anos serão informadas e solicitadas a consentir em participar das entrevistas. Os dados quantitativos serão coletados por instrumentos de auto-relato preenchidos pelos pais adotivos antes do tratamento e após 20 sessões ou no término, se o tratamento for encerrado antes. Participação, fidelidade e modificações são registradas pelos clínicos continuamente. Os pais adotivos e os médicos serão solicitados a agendar entrevistas com um dos pesquisadores do projeto após 20 sessões ou no término, se o tratamento for encerrado antes.

Informações básicas. Os dados demográficos e antecedentes serão recolhidos através de um formulário concebido para o efeito, antes do tratamento e após 20 sessões ou no final, se o tratamento for interrompido antes.

Instrumento. Entrevistas qualitativas focando aceitação e experiências do método serão conduzidas com crianças, pais adotivos e clínicos. As entrevistas serão conduzidas por psicólogos infantis com experiência em atendimento clínico, bem como em pesquisas com famílias com crianças pequenas em situação de vida difícil. As entrevistas serão gravadas e transcritas literalmente. Os médicos registrarão a participação, fidelidade e quaisquer modificações após cada sessão de tratamento em um diário de bordo. Dados quantitativos sobre os resultados relativos à exposição, sintomas de estresse pós-traumático, saúde psicológica e experiências de cuidados serão coletados por instrumentos de autorrelato preenchidos por pais adotivos antes do tratamento e após 20 sessões ou no término, se o tratamento for encerrado antes.

Análises. As entrevistas serão analisadas pela análise temática ou análise fenomenológica interpretativa, conforme a aplicabilidade em relação às questões de pesquisa e aos dados coletados. Métodos estatísticos descritivos serão usados ​​para descrever a exposição, os sintomas pré e pós-tratamento e as modificações feitas no tratamento. Métodos estatísticos não paramétricos serão usados ​​para analisar e descrever as indicações sobre o resultado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vaxjo, Suécia, 35112
        • Department of Research and Development, Region Kronoberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças em lares adotivos ofereciam psicoterapia de pais e filhos em qualquer uma das nove agências participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 0-6 anos
  • recebendo psicoterapia pais-filhos como parte de seu tratamento regular

Critério de exclusão:

  • Famílias que precisam de tradutor para entrevistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças em acolhimento em tratamento CPP
Crianças em lares adotivos participando de Psicoterapia Pais-Crianças
Psicoterapia focada em trauma baseada em relacionamento para crianças de 0 a 6 anos e seus cuidadores. O objetivo é diminuir os sintomas de estresse pós-traumático e restabelecer um apego seguro para a criança e um bom cuidado por parte do(s) cuidador(es).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pontuação inicial no Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades - versão para pais em 20 sessões concluídas ou no término da intervenção, se encerrada antes.
Prazo: Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Relato de cuidador de psicopatologia infantil. Pontuação mínima 0, pontuação máxima 40, pontuação mais alta indicando pior resultado.
Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Alteração da pontuação inicial na Lista de verificação de sintomas de trauma para crianças pequenas em 20 sessões concluídas ou no término da intervenção, se encerrada antes.
Prazo: Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Relato de cuidador sobre sintomas infantis de estresse pós-traumático. Pontuação mínima 90, pontuação máxima 360, pontuação mais alta indicando pior resultado.
Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Mudança da pontuação inicial na Escala de Experiências de Vida Juvenil de Linköping em 20 sessões concluídas ou no término da intervenção, se encerrada antes.
Prazo: Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Relato do cuidador sobre a exposição da criança a eventos traumáticos e adversos da vida. Pontuação mínima 0, pontuação máxima 41, pontuação mais alta indicando pior resultado.
Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Alteração da pontuação inicial no Child-Parent Psychotherapy Symptom Screener em 20 sessões concluídas ou no término da intervenção, se encerrada antes.
Prazo: Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Relato do cuidador sobre sintomas infantis de reações pós-traumáticas. Pontuação mínima 0, pontuação máxima 93, pontuação mais alta indicando pior resultado.
Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pontuação inicial na lista de verificação de sintomas Hopkins-25 em 20 sessões concluídas ou no término da intervenção, se encerrada anteriormente.
Prazo: Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Relato do cuidador sobre sofrimento psíquico e sintomas. Pontuação mínima 0, pontuação máxima 100, pontuação mais alta indicando pior resultado.
Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Mudança da pontuação inicial na Escala de Impacto do Evento-Revisada em 20 sessões concluídas ou no término da intervenção, se encerrada anteriormente.
Prazo: Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Relato de cuidador sobre sintomas de estresse pós-traumático. Pontuação mínima 0, pontuação máxima 80, pontuação mais alta indicando pior resultado.
Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Mudança da pontuação inicial no Questionário de Incidência de Eventos Traumáticos na Vida em 20 sessões concluídas ou no término da intervenção, se encerrada antes.
Prazo: Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Relato do cuidador sobre exposição a eventos traumáticos e adversos da vida. Pontuação mínima 0, pontuação máxima 41, pontuação mais alta indicando pior resultado.
Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Mudança da pontuação inicial no Caregiving Helplessness Questionnaire em 20 sessões concluídas ou no término da intervenção, se encerrada anteriormente.
Prazo: Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Relato de cuidador sobre experiências de cuidado. Pontuação mínima 18, pontuação máxima 90, pontuação mais alta indicando pior resultado.
Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Registro das avaliações de fidelidade dos médicos ao método de Psicoterapia Pais-Crianças e adaptações imediatamente após cada sessão, até 20 vezes
Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Experiências infantis de participação em psicoterapia pais-filhos
Prazo: Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Dados qualitativos de entrevistas com crianças de 3 a 6 anos
Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Experiências de pais adotivos de participação em psicoterapia de pais e filhos
Prazo: Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Dados qualitativos de entrevistas com pais adotivos
Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Experiências de médicos trabalhando com psicoterapia pais-filho com crianças em lares adotivos
Prazo: Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões
Dados qualitativos de entrevistas com médicos
Após 20 sessões concluídas ou imediatamente após o término da intervenção, se encerrada antes de 20 sessões

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Karin Pernebo, PhD, Department of Psychology, Linnaeus University, Sweden and Department of Research and Development, Region Kronoberg, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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