Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barn-foreldre-psykoterapi - en mulighetsstudie for barn i fosterhjem

9. mars 2023 oppdatert av: Kronoberg County Council

Barne-foreldrepsykoterapi for barn 0–6 år gamle med opplevelser av uønskede livshendelser – en mulighetsstudie for barn i fosterhjem

Barn i fosterhjem har en økt risiko for å bli utsatt for uønskede opplevelser i barndommen og gjennom hele livet. I aktuelle studier av intervensjoner er barn i fosterhjem ofte ekskludert, eller de er for få til å bli inkludert i statistiske analyser av utfall. Som en konsekvens er kunnskapen om gjennomførbarhet av behandlingsmetoder for noen av de mest utsatte og mishandlede barna i samfunnet sparsom.

Child-Parent Psykoterapi (CPP) er en intervensjon for barn 0-6 år som har vært utsatt for uønskede og traumatiske hendelser. CPP implementeres for tiden i Sverige. Målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av CPP for barn i fosterhjem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål. Målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av CPP for små barn som har økt risiko for eksponering for uønskede og traumatiske opplevelser med negative effekter på deres helse og utvikling. Gjennomførbarhet vil bli konseptualisert som aksept av metoden av terapeuter, omsorgspersoner og barn; praktiske anvendelser av metoden; eventuelle behov for modifikasjoner; og observerte resultater.

Forskningsspørsmål Hovedspørsmålet er: Er CPP mulig for barn i fosterhjem? Ytterligere forskningsspørsmål er: 1) Hvordan opplever barn i fosterhjem å delta i CPP? 2) Hvordan opplever fosterforeldre å delta i CPP? 3) Hvordan opplever klinikere bruk av CPP med barn i fosterhjem og deres omsorgspersoner? 4) Hvilke utfall kan observeres i behandling med barn i fosterhjem når det gjelder økt psykisk helse hos barn og fosterforeldre; reduksjon i symptomer på posttraumatisk stress hos barn og fosterforeldre; og fosterforeldres opplevelser av deres omsorgsevne og forhold til barnet.

Metodedesign. Prosjektet har et naturalistisk studiedesign med blandede metoder. Kvalitative og kvantitative forskningsmetoder vil bli brukt for å samle inn og analysere data. Kvalitative data vedrørende barns, omsorgspersoners og klinikeres erfaringer med behandlingsmetoden samt kvantitative data om praktiske anvendelser av metoden, eventuelle modifikasjoner og rapporterte symptomnivåer vil bli studert.

Deltakere. Ni byråer i forskjellige regioner i Sverige som tilbyr CPP som en del av deres vanlige tjenester har akseptert å delta i studien. Deltakerne rekrutteres fortløpende ved de deltakende byråene. Inkludering vil bli avsluttet når 20 barn er inkludert (hvorav minst 12 barn i alderen 3-6 år).

Fremgangsmåte. Ved behandlingsstart vil omsorgspersoner og omsorgspersoner (dette kan inkludere fosterforeldre, sosiale tjenester og biologiske foreldre) bli informert om studien og bedt om samtykke til å delta. På grunn av deres lave alder vil barn i alderen 3-6 bli informert og bedt om samtykke til å delta i forbindelse med intervjuene. Kvantitative data vil bli samlet inn ved hjelp av selvrapporteringsinstrumenter utfylt av fosterforeldrene før behandling og etter 20 økter eller ved avslutning, dersom behandlingen avsluttes tidligere. Deltakelse, troskap og modifikasjoner registreres av klinikere fortløpende. Fosterforeldre og klinikere vil bli bedt om å planlegge intervjuer av en av forskerne i prosjektet etter 20 sesjoner eller ved avslutning, hvis behandlingen avsluttes tidligere.

Bakgrunnsinformasjon. Demografiske data og bakgrunnsdata vil bli samlet inn ved hjelp av et skjema laget for dette formålet, før behandling og etter 20 økter eller ved avslutning, dersom behandlingen avsluttes tidligere.

Instrument. Kvalitative intervjuer med fokus på aksept og erfaringer med metoden vil bli gjennomført med barn, fosterforeldre og klinikere. Intervjuene vil bli gjennomført av barnepsykologer med erfaring fra klinisk behandling samt forskning med småbarnsfamilier i vanskelige livssituasjoner. Intervjuene vil bli tatt opp og transkribert ordrett. Klinikere vil registrere deltakelse, troskap og eventuelle endringer etter hver behandlingsøkt i en loggbok. Kvantitative data om utfall vedrørende eksponering, symptomer på posttraumatisk stress, psykisk helse og omsorgsopplevelser vil bli samlet inn ved hjelp av selvrapporteringsinstrumenter utfylt av fosterforeldre før behandling og etter 20 økter eller ved avslutning, dersom behandlingen avsluttes tidligere.

Analyser. Intervjuene vil bli analysert ved tematisk analyse eller tolkningsfenomenologisk analyse, etter anvendbarhet i forhold til forskningsspørsmålene og data som samles inn. Beskrivende statistiske metoder vil bli brukt for å beskrive eksponering, symptomer før og etter behandling, og behandlingsmodifikasjoner som er gjort. Ikke-parametriske statistiske metoder vil bli brukt for å analysere og beskrive indikasjoner på utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Växjö, Sverige, 35112
        • Department of Research and Development, Region Kronoberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i fosterhjem tilbød barn-foreldre psykoterapi ved noen av de ni deltakende instansene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 0-6 år
  • får tilbud om barn-foreldrepsykoterapi som en del av deres vanlige behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Familier som trenger oversetter for intervjuer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn i fosterhjem i CPP-behandling
Barn i fosterhjem som deltar i barne-foreldre psykoterapi
Relasjonsbasert traumefokusert psykoterapi for barn 0-6 år og deres omsorgspersoner. Målet er å redusere symptomer på posttraumatisk lokke og gjenopprette en trygg tilknytning for barnet og god omsorg fra omsorgspersonen/-ene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-score på styrke- og vanskelighetsspørreskjemaet - Foreldreversjon ved 20 fullførte økter eller ved avslutning av intervensjon hvis den avsluttes tidligere.
Tidsramme: Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Omsorgspersonrapport om barnepsykopatologi. Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 40, høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Endring fra baseline-score på Traumesymptom-sjekklisten for små barn ved 20 fullførte økter eller ved avslutning av intervensjon hvis den avsluttes tidligere.
Tidsramme: Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Pleierrapport om barns symptomer på posttraumatisk stress. Minste poengsum 90, maksimal poengsum 360, høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Endring fra baseline-score på Linköping Youth Life Experiences-skalaen ved 20 fullførte økter eller ved avslutning av intervensjon hvis den avsluttes tidligere.
Tidsramme: Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Pleierrapport om barns eksponering for traumatiske og uønskede livshendelser. Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 41, høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Endring fra baseline-score på Child-Parent Psykoterapi Symptom Screener ved 20 fullførte økter eller ved avslutning av intervensjon hvis den avsluttes tidligere.
Tidsramme: Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Pleierrapport om barns symptomer på posttraumatiske reaksjoner. Minste poengsum 0, maksimal poengsum 93, høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-score på Hopkins Symptom Check List-25 ved 20 fullførte økter eller ved avslutning av intervensjon hvis den avsluttes tidligere.
Tidsramme: Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Pleierrapport om psykiske plager og symptomer. Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 100, høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Endring fra baseline-score på Impact of Event Scale-revidert ved 20 fullførte økter eller ved avslutning av intervensjon hvis den avsluttes tidligere.
Tidsramme: Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Pleierrapport om symptomer på posttraumatisk stress. Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 80, høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Endring fra baseline score på Life Incident of Traumatic Events Questionnaire ved 20 fullførte økter eller ved avslutning av intervensjon hvis den ble avsluttet tidligere.
Tidsramme: Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Pleierrapport om eksponering for traumatiske og uønskede livshendelser. Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 41, høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Endring fra baseline score på Caregiving Helplessness Questionnaire ved 20 fullførte økter eller ved avslutning av intervensjon hvis den avsluttes tidligere.
Tidsramme: Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter
Pleier rapporterer om omsorgsopplevelser. Minste poengsum 18, maksimal poengsum 90, høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avslutning av intervensjonen, hvis den avsluttes tidligere enn 20 økter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avsluttet intervensjon dersom den avsluttes tidligere enn 20 økter
Logg over klinikeres vurderinger av troskap til metoden for Child-Prent Psykoterapi og tilpasninger umiddelbart etter hver økt, opptil 20 ganger
Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avsluttet intervensjon dersom den avsluttes tidligere enn 20 økter
Barns erfaringer med å delta i barne-foreldre psykoterapi
Tidsramme: Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avsluttet intervensjon dersom den avsluttes tidligere enn 20 økter
Kvalitative data fra intervjuer med barn 3-6 år
Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avsluttet intervensjon dersom den avsluttes tidligere enn 20 økter
Fosterforeldres erfaringer med å delta i Barne-Foreldre Psykoterapi
Tidsramme: Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avsluttet intervensjon dersom den avsluttes tidligere enn 20 økter
Kvalitative data fra intervjuer med fosterforeldre
Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avsluttet intervensjon dersom den avsluttes tidligere enn 20 økter
Klinikeres erfaringer med arbeid med Barne-Foreldre Psykoterapi med barn i fosterhjem
Tidsramme: Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avsluttet intervensjon dersom den avsluttes tidligere enn 20 økter
Kvalitative data fra intervjuer med klinikere
Etter 20 fullførte økter eller umiddelbart etter avsluttet intervensjon dersom den avsluttes tidligere enn 20 økter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Karin Pernebo, PhD, Department of Psychology, Linnaeus University, Sweden and Department of Research and Development, Region Kronoberg, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnemishandling

Kliniske studier på Barn-foreldre psykoterapi

3
Abonnere