Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børne-forældre psykoterapi - en forundersøgelse for børn i plejefamilie

8. oktober 2024 opdateret af: Kronoberg County Council

Børne-forældrepsykoterapi til børn 0-6 år med oplevelser af uønskede livsbegivenheder - en gennemførlighedsundersøgelse for børn i familiepleje

Børn i plejefamilie har en øget risiko for at blive udsat for uønskede oplevelser i barndommen og gennem hele livet. I aktuelle undersøgelser af interventioner er børn i plejefamilie ofte udelukket, eller de er for få til at indgå i statistiske analyser af resultater. Som følge heraf er viden om gennemførlighed af behandlingsmetoder for nogle af de mest udsatte og mishandlede børn i samfundet sparsom.

Child-Parent Psykoterapi (CPP) er en intervention til børn 0-6 år, som har været udsat for uønskede og traumatiske hændelser. CPP er i øjeblikket ved at blive implementeret i Sverige. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​CPP for børn i plejefamilie.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sigte. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​CPP for små børn, der har en øget risiko for at blive udsat for negative og traumatiske oplevelser med negative effekter på deres helbred og udvikling. Gennemførlighed vil blive konceptualiseret som accept af metoden af ​​terapeuter, omsorgspersoner og børn; praktiske anvendelser af metoden; ethvert behov for ændringer; og observerede resultater.

Forskningsspørgsmål Hovedspørgsmålet er: Er CPP muligt for børn i plejefamilier? Yderligere forskningsspørgsmål er: 1) Hvordan oplever børn i plejefamilie at deltage i CPP? 2) Hvordan oplever plejeforældre at deltage i CPP? 3) Hvordan oplever klinikere at bruge CPP med børn i plejefamilier og deres pårørende? 4) Hvilke resultater kan iagttages i behandling med børn i plejefamilier i form af øget psykologisk sundhed hos børn og plejeforældre; fald i symptomer på posttraumatisk stress hos børn og plejeforældre; og plejeforældres oplevelser af deres omsorgsevne og forhold til barnet.

Metode design. Projektet har et naturalistisk studiedesign med blandede metoder. Kvalitative og kvantitative forskningsmetoder vil blive brugt til at indsamle og analysere data. Kvalitative data vedrørende børns, omsorgspersoners og klinikeres erfaringer med behandlingsmetoden samt kvantitative data vedrørende praktiske anvendelser af metoden, eventuelle modifikationer og rapporterede niveauer af symptomer vil blive undersøgt.

Deltagere. Ni bureauer i forskellige regioner i Sverige, der tilbyder CPP som en del af deres almindelige tjenester, har accepteret at deltage i undersøgelsen. Deltagerne rekrutteres fortløbende hos de deltagende bureauer. Inklusionen ophører, når der er medtaget 20 børn (heraf mindst 12 børn i alderen 3-6 år).

Procedure. Ved behandlingsstart vil pårørende og forældremyndighedsindehavere (dette kan omfatte plejeforældre, sociale myndigheder og biologiske forældre) blive informeret om undersøgelsen og bedt om samtykke til at deltage. På grund af deres lave alder vil børn i alderen 3-6 blive informeret og bedt om samtykke til at deltage i forbindelse med interviewene. Kvantitative data vil blive indsamlet af selvrapporteringsinstrumenter udfyldt af plejeforældrene før behandlingen og efter 20 sessioner eller ved afslutning, hvis behandlingen er afsluttet tidligere. Deltagelse, troskab og ændringer registreres løbende af klinikere. Plejeforældre og klinikere vil blive bedt om at planlægge interviews af en af ​​forskerne i projektet efter 20 sessioner eller ved afslutning, hvis behandlingen afsluttes tidligere.

Baggrundsinformation. Demografiske data og baggrundsdata vil blive indsamlet ved hjælp af en formular designet til dette formål, før behandlingen og efter 20 sessioner eller ved ophør, hvis behandlingen afsluttes tidligere.

Instrument. Kvalitative interviews med fokus på accept og erfaringer med metoden vil blive gennemført med børn, plejeforældre og klinikere. Interviewene vil blive gennemført af børnepsykologer med erfaring i klinisk behandling samt forskning med småbørnsfamilier i vanskelige livssituationer. Interviewene vil blive optaget og transskriberet ordret. Klinikere vil registrere deltagelse, troskab og eventuelle ændringer efter hver behandlingssession i en logbog. Kvantitative data om udfald vedrørende eksponering, symptomer på posttraumatisk stress, psykisk helbred og omsorgsoplevelser vil blive indsamlet af selvrapporteringsinstrumenter udfyldt af plejeforældre før behandling og efter 20 sessioner eller ved afslutning, hvis behandlingen afsluttes tidligere.

Analyser. Interviewene vil blive analyseret ved tematisk analyse eller fortolkende fænomenologisk analyse, alt efter anvendeligheden i forhold til de forskningsspørgsmål og indsamlede data. Beskrivende statistiske metoder vil blive brugt til at beskrive eksponering, symptomer før og efter behandling og behandlingsændringer. Ikke-parametriske statistiske metoder vil blive brugt til at analysere og beskrive indikationer vedrørende udfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Växjö, Sverige, 35112
        • Department of Research and Development, Region Kronoberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i plejehjem tilbød børne-forældrepsykoterapi på en af ​​de ni deltagende instanser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 0-6 år
  • bliver tilbudt børn-forældre psykoterapi som en del af deres almindelige behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Familier med behov for oversætter til interviews.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn i familiepleje i CPP-behandling
Børn i plejefamilie, der deltager i børne-forældrepsykoterapi
Relationsbaseret traumefokuseret psykoterapi for børn 0-6 år og deres pårørende. Formålet er at mindske symptomer på posttraumatisk lokke og genetablere en sikker tilknytning til barnet og god omsorg fra omsorgspersonen/-erne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-score på styrker og vanskeligheder-spørgeskemaet - forældreversion ved 20 afsluttede sessioner eller ved afslutning af intervention, hvis den afsluttes tidligere.
Tidsramme: Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Caregiver rapport om børnepsykopatologi. Minimumscore 0, maksimumscore 40, højere score indikerer dårligere resultat.
Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Ændring fra baseline-score på Traumasymptom-tjeklisten for små børn ved 20 afsluttede sessioner eller ved afslutning af intervention, hvis den afsluttes tidligere.
Tidsramme: Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Omsorgspersoners rapport om børns symptomer på posttraumatisk stress. Minimumscore 90, maksimumscore 360, højere score indikerer dårligere resultat.
Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Ændring fra baseline-score på Linköping Youth Life Experiences-skalaen ved 20 afsluttede sessioner eller ved afslutning af intervention, hvis den afsluttes tidligere.
Tidsramme: Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Caregiver rapport om barns eksponering for traumatiske og uønskede livsbegivenheder. Minimumsscore 0, maksimumscore 41, højere score indikerer dårligere resultat.
Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Ændring fra baseline score på børne-forældre psykoterapi Symptom Screener ved 20 afsluttede sessioner eller ved afslutning af intervention, hvis den afsluttes tidligere.
Tidsramme: Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Plejegivers rapport om børns symptomer på posttraumatiske reaktioner. Minimumsscore 0, maksimumscore 93, højere score indikerer dårligere resultat.
Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-score på Hopkins Symptom Check List-25 ved 20 afsluttede sessioner eller ved afslutning af intervention, hvis den afsluttes tidligere.
Tidsramme: Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Pårørende rapporterer om psykiske lidelser og symptomer. Minimumscore 0, maksimumscore 100, højere score indikerer dårligere resultat.
Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Ændring fra baseline-score på virkningen af ​​hændelsesskala-revideret ved 20 afsluttede sessioner eller ved afslutning af intervention, hvis den afsluttes tidligere.
Tidsramme: Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Pårørenderapport om symptomer på posttraumatisk stress. Minimumsscore 0, maksimumscore 80, højere score indikerer dårligere resultat.
Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Ændring fra baseline-score på spørgeskemaet Life Incidens of Traumatic Events ved 20 afsluttede sessioner eller ved afslutning af intervention, hvis den afsluttes tidligere.
Tidsramme: Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Pårørende rapporterer om eksponering for traumatiske og uønskede livsbegivenheder. Minimumsscore 0, maksimumscore 41, højere score indikerer dårligere resultat.
Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Ændring fra baseline-score på Caregiving Helplessness Questionnaire ved 20 afsluttede sessioner eller ved afslutning af intervention, hvis den afsluttes tidligere.
Tidsramme: Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Pårørende beretter om omsorgsoplevelser. Minimumsscore 18, maksimumscore 90, højere score indikerer dårligere resultat.
Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Log over klinikeres vurderinger af troskab til metoden for børn-forældre psykoterapi og tilpasninger umiddelbart efter hver session, op til 20 gange
Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Børns erfaringer med at deltage i børne-forældre psykoterapi
Tidsramme: Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Kvalitative data fra interviews med børn 3-6 år
Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Plejeforældres erfaringer med at deltage i Børne-Forældre Psykoterapi
Tidsramme: Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Kvalitative data fra interviews med plejeforældre
Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Klinikernes erfaringer med at arbejde med børne-forældrepsykoterapi med børn i plejefamilie
Tidsramme: Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner
Kvalitative data fra interviews med klinikere
Efter 20 afsluttede sessioner eller umiddelbart efter afslutning af interventionen, hvis den afsluttes tidligere end 20 sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Karin Pernebo, PhD, Department of Psychology, Linnaeus University, Sweden and Department of Research and Development, Region Kronoberg, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med Børne-forældre psykoterapi

Abonner