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Psicoterapia entre padres e hijos: un estudio de viabilidad para niños en hogares de guarda

9 de marzo de 2023 actualizado por: Kronoberg County Council

Psicoterapia entre padres e hijos para niños de 0 a 6 años con experiencias de eventos adversos de la vida: un estudio de viabilidad para niños en hogares de crianza

Los niños en cuidado de crianza tienen un mayor riesgo de exposición a experiencias adversas durante la niñez y a lo largo de la vida. En los estudios actuales de intervenciones, a menudo se excluye a los niños en hogares de guarda, o son demasiado pocos para incluirlos en los análisis estadísticos de los resultados. Como consecuencia, el conocimiento sobre la viabilidad de los métodos de tratamiento para algunos de los niños más expuestos y maltratados de la sociedad es escaso.

La psicoterapia padre-hijo (CPP) es una intervención para niños de 0 a 6 años que han estado expuestos a eventos adversos y traumáticos. El CPP se está implementando actualmente en Suecia. El objetivo de este estudio es investigar la viabilidad de CPP para niños en hogares de guarda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Apuntar. El objetivo del estudio actual es investigar la viabilidad de CPP para niños pequeños que tienen un mayor riesgo de exposición a experiencias adversas y traumáticas con efectos negativos en su salud y desarrollo. La viabilidad se conceptualizará como la aceptación del método por parte de terapeutas, cuidadores y niños; aplicaciones prácticas del método; cualquier necesidad de modificaciones; y los resultados observados.

Preguntas de investigación La principal pregunta de investigación es: ¿Es factible el CPP para los niños en cuidado de crianza? Las preguntas de investigación adicionales son: 1) ¿Cómo experimentan los niños en cuidado de crianza participar en CPP? 2) ¿Cómo experimentan los padres de crianza participar en CPP? 3) ¿Cómo experimentan los médicos el uso de CPP con niños en cuidado de crianza y sus cuidadores? 4) ¿Qué resultados se pueden observar en el tratamiento con niños en hogares de guarda en términos de una mayor salud psicológica en los niños y los padres de crianza? disminución de síntomas de estrés postraumático en niños y padres adoptivos; y fomentar las experiencias de los padres sobre su capacidad de cuidado y relación con el niño.

Diseño de métodos. El proyecto tiene un diseño de estudio naturalista de métodos mixtos. Se utilizarán métodos de investigación cualitativos y cuantitativos para recopilar y analizar datos. Se estudiarán los datos cualitativos sobre las experiencias de los niños, los cuidadores y los médicos con el método de tratamiento, así como los datos cuantitativos sobre las aplicaciones prácticas del método, las modificaciones realizadas y los niveles de síntomas informados.

Participantes. Nueve agencias en diferentes regiones de Suecia que ofrecen CPP como parte de sus servicios regulares han aceptado participar en el estudio. Los participantes son reclutados consecutivamente en las agencias participantes. La inclusión terminará cuando se hayan incluido 20 niños (de los cuales al menos 12 niños de 3 a 6 años).

Procedimiento. Al comienzo del tratamiento, se informará a los cuidadores y custodios (esto puede incluir padres adoptivos, servicios sociales y padres biológicos) sobre el estudio y se les pedirá su consentimiento para participar. Debido a su corta edad, los niños de 3 a 6 años serán informados y se les pedirá su consentimiento para participar en relación con las entrevistas. Los datos cuantitativos se recopilarán mediante instrumentos de autoinforme completados por los padres de crianza antes del tratamiento y después de 20 sesiones o al terminar, si el tratamiento terminó antes. Los médicos registran continuamente la participación, la fidelidad y las modificaciones. Se les pedirá a los padres de crianza ya los médicos que programen entrevistas con uno de los investigadores del proyecto después de 20 sesiones o al finalizar, si el tratamiento finaliza antes.

Información de contexto. Los datos demográficos y de antecedentes se recogerán mediante un formulario diseñado a tal efecto, antes del tratamiento y después de 20 sesiones o al finalizar, si el tratamiento finaliza antes.

Instrumento. Se realizarán entrevistas cualitativas centradas en la aceptación y las experiencias del método con niños, padres adoptivos y médicos. Las entrevistas serán realizadas por psicólogos infantiles con experiencia en el tratamiento clínico, así como en la investigación con familias con niños pequeños en situaciones difíciles de la vida. Las entrevistas serán grabadas y transcritas textualmente. Los médicos registrarán la participación, la fidelidad y cualquier modificación después de cada sesión de tratamiento en un libro de registro. Los datos cuantitativos sobre los resultados relacionados con la exposición, los síntomas de estrés postraumático, la salud psicológica y las experiencias de cuidado se recopilarán mediante instrumentos de autoinforme completados por los padres de crianza antes del tratamiento y después de 20 sesiones o al finalizar, si el tratamiento finaliza antes.

Análisis. Las entrevistas serán analizadas por análisis temático o fenomenológico interpretativo, según la aplicabilidad en relación con las preguntas de investigación y los datos recolectados. Se utilizarán métodos estadísticos descriptivos para describir la exposición, los síntomas antes y después del tratamiento y las modificaciones realizadas al tratamiento. Se utilizarán métodos estadísticos no paramétricos para analizar y describir las indicaciones relativas al resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Växjö, Suecia, 35112
        • Department of Research and Development, Region Kronoberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los niños en cuidado de crianza ofrecieron Psicoterapia para Padres e Hijos en cualquiera de las nueve agencias participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 0-6 años
  • se les ofrece psicoterapia padre-hijo como parte de su tratamiento regular

Criterio de exclusión:

  • Familias que necesitan traductor para entrevistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños en hogares de guarda en tratamiento CPP
Niños en acogimiento familiar participando en psicoterapia padre-hijo
Psicoterapia centrada en el trauma basada en la relación para niños de 0 a 6 años y sus cuidadores. El objetivo es disminuir los síntomas del estrés postraumático y restablecer un apego seguro para el niño y un buen cuidado por parte de los cuidadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades - Versión para padres a las 20 sesiones completadas o al finalizar la intervención si terminó antes.
Periodo de tiempo: Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Informe del cuidador sobre psicopatología infantil. Puntuación mínima 0, puntuación máxima 40, puntuación más alta indica peor resultado.
Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Cambio desde la puntuación inicial en la Lista de verificación de síntomas de trauma para niños pequeños a las 20 sesiones completadas o al finalizar la intervención si terminó antes.
Periodo de tiempo: Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Informe del cuidador de los síntomas del niño de estrés postraumático. Puntuación mínima 90, puntuación máxima 360, puntuación más alta indica peor resultado.
Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Cambio desde la puntuación inicial en la Escala de Experiencias de Vida Juvenil de Linköping a las 20 sesiones completadas o al finalizar la intervención si terminó antes.
Periodo de tiempo: Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Informe del cuidador sobre la exposición del niño a eventos traumáticos y adversos de la vida. Puntuación mínima 0, puntuación máxima 41, puntuación más alta indica peor resultado.
Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Cambio desde la puntuación inicial en el Evaluador de Síntomas de Psicoterapia para Padres e Hijos a las 20 sesiones completadas o al finalizar la intervención si terminó antes.
Periodo de tiempo: Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Informe del cuidador de los síntomas del niño de las reacciones postraumáticas. Puntuación mínima 0, puntuación máxima 93, puntuación más alta indica peor resultado.
Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial en la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 a las 20 sesiones completadas o al finalizar la intervención si terminó antes.
Periodo de tiempo: Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Informe del cuidador sobre malestar psicológico y síntomas. Puntuación mínima 0, puntuación máxima 100, puntuación más alta indica peor resultado.
Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Cambio desde la puntuación inicial en la Escala de impacto del evento revisada a las 20 sesiones completadas o al finalizar la intervención si finalizó antes.
Periodo de tiempo: Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Informe del cuidador sobre síntomas de estrés postraumático. Puntuación mínima 0, puntuación máxima 80, puntuación más alta indica peor resultado.
Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Cambio desde la puntuación inicial en el Life Incidence of Traumatic Events Questionnaire a las 20 sesiones completadas o al finalizar la intervención si terminó antes.
Periodo de tiempo: Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Informe del cuidador sobre la exposición a eventos traumáticos y adversos de la vida. Puntuación mínima 0, puntuación máxima 41, puntuación más alta indica peor resultado.
Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Cambio con respecto a la puntuación inicial en el Cuestionario de indefensión del cuidador a las 20 sesiones completadas o al finalizar la intervención si terminó antes.
Periodo de tiempo: Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones
Informe del cuidador sobre las experiencias de cuidado. Puntuación mínima 18, puntuación máxima 90, puntuación más alta indica peor resultado.
Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención, si terminó antes de las 20 sesiones

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención si terminó antes de las 20 sesiones
Registro de calificaciones de los médicos sobre la fidelidad al método de psicoterapia padre-hijo y adaptaciones inmediatamente después de cada sesión, hasta 20 veces
Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención si terminó antes de las 20 sesiones
Las experiencias de los niños de participar en la psicoterapia padre-hijo
Periodo de tiempo: Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención si terminó antes de las 20 sesiones
Datos cualitativos de entrevistas con niños de 3 a 6 años
Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención si terminó antes de las 20 sesiones
Las experiencias de los padres adoptivos de participar en la psicoterapia padre-hijo
Periodo de tiempo: Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención si terminó antes de las 20 sesiones
Datos cualitativos de entrevistas con padres adoptivos
Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención si terminó antes de las 20 sesiones
Experiencias de los médicos al trabajar con psicoterapia padre-hijo con niños en hogares de guarda
Periodo de tiempo: Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención si terminó antes de las 20 sesiones
Datos cualitativos de entrevistas con médicos
Después de 20 sesiones completas o inmediatamente después de la terminación de la intervención si terminó antes de las 20 sesiones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Karin Pernebo, PhD, Department of Psychology, Linnaeus University, Sweden and Department of Research and Development, Region Kronoberg, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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