Kind-ouderpsychotherapie - een haalbaarheidsstudie voor kinderen in pleeggezinnen
Kind-ouderpsychotherapie voor kinderen van 0-6 jaar oud met ervaringen van ongewenste levensgebeurtenissen - een haalbaarheidsonderzoek voor kinderen in pleeggezinnen
Kinderen in pleeggezinnen lopen een verhoogd risico op blootstelling aan nadelige ervaringen tijdens de kindertijd en gedurende hun hele leven. In huidige onderzoeken naar interventies worden kinderen in pleeggezinnen vaak uitgesloten, of met te weinig kinderen om in statistische analyses van uitkomsten te worden opgenomen. Als gevolg hiervan is de kennis over de haalbaarheid van behandelmethoden voor enkele van de meest blootgestelde en mishandelde kinderen in de samenleving schaars.
Child-Parent Psychotherapie (CPP) is een interventie voor kinderen van 0-6 jaar die zijn blootgesteld aan nadelige en traumatische gebeurtenissen. CPP wordt momenteel geïmplementeerd in Zweden. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van CPP voor kinderen in pleeggezinnen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel. Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid van CPP te onderzoeken voor jonge kinderen die een verhoogd risico lopen op blootstelling aan nadelige en traumatische ervaringen met negatieve effecten op hun gezondheid en ontwikkeling. Haalbaarheid zal worden geconceptualiseerd als acceptatie van de methode door therapeuten, verzorgers en kinderen; praktische toepassingen van de methode; eventuele aanpassingen; en waargenomen resultaten.
Onderzoeksvragen De centrale onderzoeksvraag luidt: Is CPP haalbaar voor kinderen in pleeggezinnen? Aanvullende onderzoeksvragen zijn: 1) Hoe ervaren kinderen in pleeggezinnen deelname aan CPP? 2) Hoe ervaren pleegouders deelname aan CPP? 3) Hoe ervaren clinici het gebruik van CPP bij kinderen in pleeggezinnen en hun verzorgers? 4) Welke resultaten kunnen worden waargenomen bij de behandeling van kinderen in pleeggezinnen in termen van verbeterde psychologische gezondheid bij kinderen en pleegouders; vermindering van symptomen van posttraumatische stress bij kinderen en pleegouders; en ervaringen van pleegouders met hun zorgcapaciteit en relatie met het kind.
Methode ontwerp. Het project heeft een naturalistische mixed-methods onderzoeksopzet. Kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksmethoden zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen en te analyseren. Kwalitatieve gegevens over de ervaringen van kinderen, verzorgers en clinici met de behandelmethode, evenals kwantitatieve gegevens over praktische toepassingen van de methode, eventuele aangebrachte wijzigingen en gerapporteerde symptomenniveaus zullen worden bestudeerd.
Deelnemers. Negen agentschappen in verschillende regio's van Zweden die CPP aanbieden als onderdeel van hun reguliere diensten, hebben aanvaard om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers worden achtereenvolgens geworven bij de deelnemende bureaus. De inschrijving wordt beëindigd als er 20 kinderen zijn ingeschreven (waarvan minimaal 12 kinderen in de leeftijd van 3-6 jaar).
Procedure. Bij het begin van de behandeling worden zorgverleners en voogden (dit kunnen pleegouders, sociale diensten en biologische ouders zijn) geïnformeerd over het onderzoek en om toestemming gevraagd voor deelname. Vanwege hun lage leeftijd zullen kinderen van 3-6 jaar worden geïnformeerd en om toestemming worden gevraagd om deel te nemen aan de interviews. Kwantitatieve gegevens worden verzameld door zelfrapportage-instrumenten die door de pleegouders worden ingevuld vóór de behandeling en na 20 sessies of bij beëindiging, indien de behandeling eerder wordt beëindigd. Deelname, trouw en wijzigingen worden continu door clinici geregistreerd. Pleegouders en clinici zullen worden gevraagd om interviews te plannen door een van de onderzoekers in het project na 20 sessies of bij beëindiging, indien de behandeling eerder wordt beëindigd.
Achtergrond informatie. Voor de behandeling en na 20 sessies of bij beëindiging indien de behandeling eerder wordt beëindigd, worden demografische en achtergrondgegevens verzameld via een daarvoor bestemd formulier.
Instrument. Met kinderen, pleegouders en clinici zullen kwalitatieve interviews worden afgenomen, gericht op acceptatie en ervaringen met de methode. De interviews zullen worden afgenomen door kinderpsychologen met ervaring in klinische behandeling en in onderzoek met gezinnen met jonge kinderen in moeilijke levenssituaties. De interviews worden opgenomen en letterlijk getranscribeerd. Artsen registreren deelname, trouw en eventuele wijzigingen na elke behandelsessie in een logboek. Kwantitatieve gegevens over de uitkomst met betrekking tot blootstelling, symptomen van posttraumatische stress, psychologische gezondheid en zorgervaringen zullen worden verzameld door middel van zelfrapportage-instrumenten die door pleegouders worden ingevuld vóór de behandeling en na 20 sessies of bij beëindiging, als de behandeling eerder wordt beëindigd.
Analyses. De interviews zullen worden geanalyseerd door middel van thematische analyse of interpretatieve fenomenologische analyse, afhankelijk van de toepasbaarheid in relatie tot de onderzoeksvragen en de verzamelde gegevens. Beschrijvende statistische methoden zullen worden gebruikt om blootstelling, symptomen voor en na de behandeling en aangebrachte behandelingsaanpassingen te beschrijven. Er zullen niet-parametrische statistische methoden worden gebruikt om indicaties met betrekking tot de uitkomst te analyseren en te beschrijven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vaxjo, Zweden, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 0-6 jaar
- kind-ouderpsychotherapie aangeboden krijgen als onderdeel van hun reguliere behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen die een vertaler nodig hebben voor interviews.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen in pleeggezinnen in CPP-behandeling
Kinderen in pleeggezinnen die deelnemen aan Kind-Ouderpsychotherapie
|
Op relaties gebaseerde traumagerichte psychotherapie voor kinderen van 0-6 jaar en hun verzorgers.
Het doel is om de symptomen van posttraumatische stress te verminderen en een veilige gehechtheid aan het kind en goede zorg van de verzorger(s) te herstellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basisscore op de vragenlijst voor sterktes en moeilijkheden - ouderversie na 20 voltooide sessies of bij beëindiging van de interventie indien eerder beëindigd.
Tijdsspanne: Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Mantelzorgrapportage kinderpsychopathologie.
Minimale score 0, maximale score 40, hogere score geeft een slechter resultaat aan.
|
Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
|
Verandering ten opzichte van de baselinescore op de Trauma Symptom Checklist for Young Children na 20 voltooide sessies of bij beëindiging van de interventie indien eerder beëindigd.
Tijdsspanne: Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Mantelzorger rapporteert over kindsymptomen van posttraumatische stress.
Minimale score 90, maximale score 360, hogere score geeft een slechter resultaat aan.
|
Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
|
Verandering ten opzichte van de basisscore op de Linköping Youth Life Experiences Scale na 20 voltooide sessies of bij beëindiging van de interventie indien eerder beëindigd.
Tijdsspanne: Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Verzorger rapporteert over de blootstelling van het kind aan traumatische en ongunstige levensgebeurtenissen.
Minimale score 0, maximale score 41, hogere score duidt op slechter resultaat.
|
Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
|
Verandering ten opzichte van de baselinescore op de Child-Parent Psychotherapy Symptom Screener na 20 voltooide sessies of bij beëindiging van de interventie indien eerder beëindigd.
Tijdsspanne: Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Mantelzorger rapporteert over kindsymptomen van posttraumatische reacties.
Minimale score 0, maximale score 93, hogere score geeft een slechter resultaat aan.
|
Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnscore op de Hopkins Symptom Check List-25 na 20 voltooide sessies of bij beëindiging van de interventie indien eerder beëindigd.
Tijdsspanne: Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Mantelzorger rapporteert over psychische problemen en symptomen.
Minimale score 0, maximale score 100, hogere score duidt op slechter resultaat.
|
Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
|
Verandering ten opzichte van baselinescore op de Impact van Event Scale-Revised na 20 voltooide sessies of bij beëindiging van de interventie indien eerder beëindigd.
Tijdsspanne: Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Mantelzorger rapporteert over symptomen van posttraumatische stress.
Minimale score 0, maximale score 80, hogere score duidt op slechter resultaat.
|
Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
|
Verandering ten opzichte van de baselinescore op de Life Incidence of Traumatic Events Questionnaire na 20 voltooide sessies of bij beëindiging van de interventie indien eerder beëindigd.
Tijdsspanne: Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Verzorger rapporteert over blootstelling aan traumatische en ongunstige levensgebeurtenissen.
Minimale score 0, maximale score 41, hogere score duidt op slechter resultaat.
|
Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
|
Verandering ten opzichte van de basisscore op de Caregiving Helplessness Questionnaire na 20 voltooide sessies of bij beëindiging van de interventie indien eerder beëindigd.
Tijdsspanne: Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Verzorger rapporteert over ervaringen met mantelzorg.
Minimale score 18, maximale score 90, hogere score geeft een slechter resultaat aan.
|
Na 20 afgeronde sessies of direct na beëindiging van de interventie, indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Na 20 voltooide sessies of direct na beëindiging van de interventie indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Log van de beoordelingen van clinici van trouw aan de methode van kind-ouderpsychotherapie en aanpassingen onmiddellijk na elke sessie, tot 20 keer
|
Na 20 voltooide sessies of direct na beëindiging van de interventie indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
|
Ervaringen van kinderen met deelname aan kind-ouderpsychotherapie
Tijdsspanne: Na 20 voltooide sessies of direct na beëindiging van de interventie indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Kwalitatieve gegevens uit interviews met kinderen van 3-6 jaar oud
|
Na 20 voltooide sessies of direct na beëindiging van de interventie indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
|
Ervaringen van pleegouders met deelname aan kind-ouderpsychotherapie
Tijdsspanne: Na 20 voltooide sessies of direct na beëindiging van de interventie indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Kwalitatieve gegevens uit interviews met pleegouders
|
Na 20 voltooide sessies of direct na beëindiging van de interventie indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
|
Ervaringen van clinici met het werken met kind-ouderpsychotherapie met kinderen in pleeggezinnen
Tijdsspanne: Na 20 voltooide sessies of direct na beëindiging van de interventie indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Kwalitatieve gegevens uit interviews met clinici
|
Na 20 voltooide sessies of direct na beëindiging van de interventie indien eerder dan 20 sessies beëindigd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Karin Pernebo, PhD, Department of Psychology, Linnaeus University, Sweden and Department of Research and Development, Region Kronoberg, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RK/30062020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .