- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04522115
Cvičení pro chronická onemocnění ledvin
Vliv cvičení u obézních pacientů s chronickým onemocněním ledvin
ÚČEL: Porovnat účinek aerobního cvičení a odporového cvičení na pacienty s obézními chronickými onemocněními ledvin.
VÝCHODISKA: Nadměrná adipozita je dobře známá jako zesilovač rizika progrese onemocnění ledvin u pacientů s chronickým onemocněním ledvin různé etiologie. Renální změny vyvolané obezitou zahrnují hyperfiltraci, patologickou proteinurii/albuminurii a sníženou rychlost glomerulární filtrace HYPOTÉZY: U pacientů s chronickým onemocněním ledvin nebude mít žádný významný vliv ani aerobní, ani rezistentní na obezitu.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Aerobní cvičení a odporové cvičení, které z nich má významný vliv na obezitu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin?
Přehled studie
Detailní popis
Otázky: Zlepšuje cvičení fyzickou výkonnost, aktivitu a kvalitu života u obézních diabetických pacientů s chronickým onemocněním ledvin? Design: Randomizovaná kontrolovaná studie se skrytou alokací, analýzou záměru k léčbě a zaslepeným hodnocením.
Účastníci: Šedesát lidí ve věku mezi 35 a 60 lety bylo přijato na oddělení vnitřního lékařství Káhirské univerzitní nemocnice náhodně rozdělené do dvou skupin Intervence: skupina 1 absolvovala aerobní cvičení. Pacienti cvičí na 40 až 60 % maximální tepové frekvence. Cvičební období zahrnovalo následující: zahřívací fázi (3-5 min), která zahrnovala aerobní pohybové cvičení kloubů s rozsahem pohybu: rotace zápěstí (20 otáček za minutu ve směru hodinových ručiček a 20 otáček za minutu proti směru hodinových ručiček), zápěstí nahoru a dolů (až do 20 tahů na předloktí), kroucení kotníku (40 rotací ve směru a proti směru hodinových ručiček kolem kotníků) a kotníky nahoru a dolů (20krát); skutečná fáze (20-30 min), která zahrnovala cvičení na ergometru s 12-13 hodnocenou vnímanou námahou; a nakonec fáze ochlazování (3-5 min) ve formě stejných aerobních pohybů, jaké byly prováděny ve fázi zahřívání. Cvičení prováděné třikrát týdně po dobu tří měsíců a skupina 2 dostávala odporová cvičení. Trénink dolních končetin byl prováděn třikrát týdně po dobu tří měsíců. Počáteční hmotnosti pro extenzi kolena a abdukci a flexi kyčle byly stanoveny z maximálního opakovacího maxima (RM) se třemi opakováními pomocí závaží kotníků, které lze upravit po 1 lb. přírůstky. RM je maximální váha, kterou lze zvednout třikrát správnou technikou. Trénink začínal přibližně na 60 % ze 3 RM ve dvou sériích po 10 opakováních a byl zvýšen na tři série, jak je tolerováno. Když pacienti mohli provést tři sady se správnou technikou, hmotnost se zvýšila. Kromě extenze kolene a flexe a abdukce v kyčli byly během každého cvičení prováděny dorzální flexe kotníku a plantární flexe. Výsledky měření: fyzická aktivita byla měřena pomocí testu time up and go, testu ze sedu do stoje, počtu ze sedu do stoje -sedací cykly za 60 sekund, 6minutový test chůze. Obezita byla měřena pomocí BMI, obvodu pasu a poměru pasu k bokům. Také krevní tlak (systolický/diastolický krevní tlak, průměrný krevní tlak, srdeční frekvence a glykémie byly měřeny před cvičením. Vnímání intenzity cvičení bylo hodnoceno pomocí Original Borg Scale. Všechna měření byla provedena na začátku a po třech měsících léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronické onemocnění ledvin Fáze 2-4
- index tělesné hmotnosti ≥30
- Diabetes mellitus
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná hypertenze
- Nekontrolovaný diabetes mellitus.
- Srdeční selhání
- Motorické poruchy
- Demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aerobní trénink
Každé cvičení zahrnovalo 3 až 5 minut zahřátí, cvičení s rozsahem pohybu, intervalový trénink (aerobní trénink), ochlazení a cvičení s rozsahem pohybu po cvičení.
Pacienti cvičí na 40 až 60 % maximální tepové frekvence.
|
Skupinový (1) aerobní trénink: Každý cvičební trénink zahrnoval 3 až 5 minut zahřátí, cvičení s rozsahem pohybu, intervalový trénink (aerobní trénink), ochlazení a cvičení s rozsahem pohybu po cvičení. Pacienti cvičí na 40 až 60 % maximální tepové frekvence. Skupinové (2) odporové cvičení: trénink dolních končetin byl prováděn třikrát týdně. Počáteční závaží pro extenzi kolena a abdukci a flexi kyčle byly stanoveny z maxima tří opakování (3RM) pomocí závaží kotníků, které lze upravit po 1 lb. přírůstky. 3RM je maximální váha, kterou lze zvednout třikrát správnou technikou. Trénink začínal přibližně na 60 % 3RM ve dvou sériích po 10 opakováních a byl zvýšen na tři série, jak je tolerováno.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Odporový trénink
Odporové cvičení dolních končetin bylo prováděno třikrát týdně.
Počáteční závaží pro extenzi kolena a abdukci a flexi kyčle byly stanoveny z maxima tří opakování (3RM) pomocí závaží kotníků, které lze upravit po 1 lb.
přírůstky.
3RM je maximální váha, kterou lze zvednout třikrát správnou technikou.
Trénink začínal přibližně na 60 % 3RM ve dvou sériích po 10 opakováních a byl zvýšen na tři série, jak je tolerováno.
|
Skupinový (1) aerobní trénink: Každý cvičební trénink zahrnoval 3 až 5 minut zahřátí, cvičení s rozsahem pohybu, intervalový trénink (aerobní trénink), ochlazení a cvičení s rozsahem pohybu po cvičení. Pacienti cvičí na 40 až 60 % maximální tepové frekvence. Skupinové (2) odporové cvičení: trénink dolních končetin byl prováděn třikrát týdně. Počáteční závaží pro extenzi kolena a abdukci a flexi kyčle byly stanoveny z maxima tří opakování (3RM) pomocí závaží kotníků, které lze upravit po 1 lb. přírůstky. 3RM je maximální váha, kterou lze zvednout třikrát správnou technikou. Trénink začínal přibližně na 60 % 3RM ve dvou sériích po 10 opakováních a byl zvýšen na tři série, jak je tolerováno.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týden
|
Hmotnost na kilogram dělená výškou v metrech čtverečních.
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manal K Youssef, phD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T. REC/012/002608
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .