- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04522115
Oefening voor chronische nierziekten
Effect van lichaamsbeweging bij zwaarlijvige patiënten met chronische nieraandoeningen
DOEL: Vergelijken tussen het effect van aërobe oefening en weerstandsoefeningen op patiënten met obese chronische nieraandoeningen.
ACHTERGROND: overmatige adipositas wordt algemeen erkend als een versterker voor het risico op progressie van de nierziekte bij patiënten met chronische nierziekten van verschillende etiologie. Nierveranderingen veroorzaakt door obesitas omvatten hyperfiltratie, pathologische proteïnurie/albuminurie en verminderde glomerulaire filtratiesnelheid. HYPOTHESES: Er zal geen significant effect zijn van noch aëroob noch weerstand op obesitas bij patiënten met chronische nierziekte.
ONDERZOEKSVRAAG: Aërobe oefening en weerstandsoefening welke van hen heeft een significant effect op obesitas bij patiënten met chronische nierziekte?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vragen: Verbetert lichaamsbeweging fysieke prestaties, activiteit en kwaliteit van leven bij obese diabetespatiënten met chronische nierziekte? Opzet: gerandomiseerde, gecontroleerde studie met verborgen toewijzing, intention-to-treat-analyse en geblindeerde beoordeling.
Deelnemers: Zestig mensen tussen de 35 en 60 jaar werden opgenomen op een afdeling Interne geneeskunde. Universitaire ziekenhuizen van Caïro willekeurig verdeeld in twee Groepen Interventie: groep 1 kreeg aerobe oefeningen. Patiënten trainen op 40 tot 60% van de maximale hartslag. De oefenperiode omvatte het volgende: de opwarmingsfase (3-5 min), die aërobe bewegingsoefeningen omvatte van bewegingsbereikgewrichten: draaien van de pols (20 rpm met de klok mee en 20 rpm tegen de klok in), pols op en neer (tot 20 bewegingen op de onderarm), enkeldraaiende beweging (40 rotaties met de klok mee en tegen de klok in rond de enkels), en enkels op en neer (20 keer); de daadwerkelijke fase (20-30 min), inclusief fiets ergometer oefening met 12-13 beoordeelde waargenomen inspanning; en tenslotte de afkoelfase (3-5 min) in de vorm van dezelfde aerobe bewegingen als uitgevoerd in de opwarmfase. Gedurende drie maanden driemaal per week geoefend en groep 2 kreeg weerstandsoefeningen. Drie maanden lang werd driemaal per week getraind in de onderste ledematen. Uitgangsgewichten voor knie-extensie en heupabductie en -flexie werden bepaald op basis van een maximaal herhalingsmaximum (RM) van drie herhalingen met behulp van enkelgewichten die kunnen worden aangepast in 1 lb. verhogingen. Een RM is het maximale gewicht dat drie keer kan worden opgetild met de juiste techniek. De training begon bij ongeveer 60% van 3 RM voor twee sets van 10 herhalingen en werd verhoogd tot drie sets zoals getolereerd. Wanneer patiënten drie sets met de juiste techniek konden uitvoeren, werd het gewicht verhoogd. Naast knie-extensie en heupflexie en -abductie werden dorsiflexie van de enkel en plantairflexie uitgevoerd tijdens elke oefensessie. Uitkomstmaten: fysieke activiteit werd gemeten via timed up and go test, sit to stand test, aantal sit-to-stand-to -zitcycli in 60 seconden, 6 minuten looptest. Obesitas werd gemeten aan de hand van BMI, tailleomtrek en taille-heupverhouding. Ook de bloeddruk (systolische/diastolische bloeddruk, gemiddelde bloeddruk, hartslag en bloedglucose werden gemeten vóór het sporten. De perceptie van trainingsintensiteit werd beoordeeld met de originele Borg-schaal. Alle metingen werden gedaan aan het begin en na drie maanden behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische nierziekte Stadia 2-4
- lichaamsmassa-index ≥30
- Suikerziekte
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie
- Ongecontroleerde diabetes mellitus.
- Hartfalen
- Motorische stoornissen
- Dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aerobe training
Elke trainingssessie omvatte 3 tot 5 minuten warming-up, bewegingsoefeningen, intervaltraining (aerobe training), cooling-down en bewegingsoefeningen na de training.
Patiënten trainen op 40 tot 60% van de maximale hartslag.
|
Groep(1) aërobe training: elke trainingssessie omvatte 3 tot 5 minuten warming-up, bewegingsoefeningen, intervaltraining (aërobe training), cooling-down en bewegingsoefeningen na de training. Patiënten trainen op 40 tot 60% van de maximale hartslag. Groep(2) weerstandsoefening: training van de onderste ledematen werd driemaal per week uitgevoerd. Uitgangsgewichten voor knie-extensie en heupabductie en -flexie werden bepaald op basis van een maximum van drie herhalingen (3RM) met behulp van enkelgewichten die kunnen worden aangepast in 1 lb. verhogingen. Een 3RM is het maximale gewicht dat drie keer kan worden getild met de juiste techniek. De training begon op ongeveer 60% van 3RM voor twee sets van 10 herhalingen en werd verhoogd tot drie sets zoals getolereerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining
Weerstandstraining van de onderste ledematen werd driemaal per week uitgevoerd.
Uitgangsgewichten voor knie-extensie en heupabductie en -flexie werden bepaald op basis van een maximum van drie herhalingen (3RM) met behulp van enkelgewichten die kunnen worden aangepast in 1 lb.
verhogingen.
Een 3RM is het maximale gewicht dat drie keer kan worden getild met de juiste techniek.
De training begon op ongeveer 60% van 3RM voor twee sets van 10 herhalingen en werd verhoogd tot drie sets zoals getolereerd.
|
Groep(1) aërobe training: elke trainingssessie omvatte 3 tot 5 minuten warming-up, bewegingsoefeningen, intervaltraining (aërobe training), cooling-down en bewegingsoefeningen na de training. Patiënten trainen op 40 tot 60% van de maximale hartslag. Groep(2) weerstandsoefening: training van de onderste ledematen werd driemaal per week uitgevoerd. Uitgangsgewichten voor knie-extensie en heupabductie en -flexie werden bepaald op basis van een maximum van drie herhalingen (3RM) met behulp van enkelgewichten die kunnen worden aangepast in 1 lb. verhogingen. Een 3RM is het maximale gewicht dat drie keer kan worden getild met de juiste techniek. De training begon op ongeveer 60% van 3RM voor twee sets van 10 herhalingen en werd verhoogd tot drie sets zoals getolereerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het gewicht per kilogram gedeeld door de lengte in vierkante meters.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manal K Youssef, phD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T. REC/012/002608
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronisch nierfalen
-
Zhen LiAanmelden op uitnodigingGelijktijdige pancreas-kidney transplantatieChina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
CHU de ReimsNog niet aan het wervenVloeistofresponsiviteit in de vroege post-kidney transplantatieperiodeFrankrijk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanNog niet aan het wervenObesitas Type 2 Diabetes Mellitus | Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte | Cardiovasculair-kidney-metabool syndroomTaiwan
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterWervingCytomegalovirus | Niertransplantatie; complicaties | Orgaan transplantatie | Levertransplantatie complicaties | Gelijktijdige lever-kidney transplantatie; ComplicatiesVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië