- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04522115
Harjoittelu kroonisten munuaissairauksien hoitoon
Harjoittelun vaikutus lihavilla potilailla, joilla on krooninen munuaistauti
TARKOITUS: Vertaa aerobisen harjoittelun ja vastustusharjoittelun vaikutusta potilailla, joilla on liikalihavia kroonisia munuaissairauksia.
TAUSTA: Liiallinen rasvaisuus on hyvin tunnustettu munuaissairauden etenemisriskin vahvistajana potilailla, joilla on eri etiologiaa omaavia kroonisia munuaissairauksia. Lihavuuden aiheuttamia munuaismuutoksia ovat hyperfiltraatio, patologinen proteinuria/albuminuria ja alentunut glomerulusten suodatusnopeus. HYPOTEESIT: Aerobisella tai resistenssillä ei ole merkittävää vaikutusta liikalihavuuteen kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla.
TUTKIMUSKYSYMYS: Aerobinen harjoittelu ja vastustusharjoitus millä niistä on merkittävä vaikutus kroonista munuaissairautta sairastavan potilaan lihavuuteen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kysymyksiä: Parantaako liikunta fyysistä suorituskykyä, aktiivisuutta ja elämänlaatua lihavilla diabeetikoilla, joilla on krooninen munuaissairaus? Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on piilotettu kohdentaminen, hoitotarkoitusanalyysi ja sokkoarviointi.
Osallistujat: 60 henkilöä iältään 35-60 vuotta otettiin sisätautien osastolle. Kairon yliopistolliset sairaalat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään Interventio: ryhmä 1 sai aerobista harjoittelua. Potilaat harjoittelevat 40-60 % maksimisykkeestä. Harjoitusjakso koostui seuraavista: lämmittelyvaihe (3-5 min), johon sisältyi nivelten aerobista liikeharjoitusta: ranteen pyörittäminen (20 rpm myötäpäivään ja 20 rpm vastapäivään), ranne ylös ja alas (jopa 20 liikettä kyynärvarressa), nilkan kiertoliike (40 kiertoa myötä- ja vastapäivään nilkkojen ympäri) ja nilkat ylös ja alas (20 kertaa); varsinainen vaihe (20-30 min), johon sisältyi pyöräilyn ergometriharjoittelu 12-13 mitoitettuun rasitukseen; ja lopuksi jäähdytysvaihe (3-5 min) samojen aerobisten liikkeiden muodossa kuin lämmittelyvaiheessa. Harjoituksia tehtiin kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan ja ryhmä 2 sai vastusharjoituksia. Alaraajojen harjoittelua tehtiin kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan. Aloituspainot polven ojentamiselle ja lonkan sieppaukselle ja taivutukselle määritettiin kolmen toiston maksimitoiston maksimista (RM) käyttämällä nilkan painoja, joita voidaan säätää 1 paunassa. lisäyksiä. RM on suurin paino, joka voidaan nostaa kolme kertaa oikealla tekniikalla. Harjoittelu aloitettiin noin 60 %:lla 3 RM:stä kahdella 10 toiston sarjalla, ja se nostettiin kolmeen sarjaan siedetyn mukaisesti. Kun potilaat pystyivät suorittamaan kolme sarjaa oikealla tekniikalla, paino nousi. Polven venytyksen ja lonkan taivutuksen ja abduktion lisäksi tehtiin jokaisen harjoituksen aikana nilkan dorsifleksiota ja jalkapohjan taivutusta. Tulosmittaukset: fyysistä aktiivisuutta mitattiin aikaistettu ja mene -testillä, istuu seisomaan -testillä, istumisesta seisomaan -kokeella. -istumissyklit 60 sekunnissa, 6 minuutin kävelytesti. Lihavuus mitattiin BMI:llä, vyötärön ympärysmitalla ja vyötärön ja lantion välisellä suhteella. Myös verenpaine (systolinen/diastolinen verenpaine, keskimääräinen verenpaine, syke ja verensokeri mitattiin ennen harjoittelua. Harjoituksen intensiteetin käsitystä arvioitiin Original Borg Scale -asteikolla. Kaikki mittaukset tehtiin hoidon alussa ja kolmen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus Vaiheet 2-4
- painoindeksi ≥30
- Diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hallitsematon diabetes mellitus.
- Sydämen vajaatoiminta
- Motoriset häiriöt
- Dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aerobista harjoittelua
Jokainen harjoituskerta sisälsi 3–5 minuuttia lämmittelyä, liikerataharjoituksia, intervalliharjoituksia (aerobista harjoittelua), jäähdytystä ja harjoituksen jälkeisiä liikerataharjoituksia.
Potilaat harjoittelevat 40-60 % maksimisykkeestä.
|
Ryhmä(1) aerobinen harjoitus: Jokainen harjoituskerta sisälsi 3–5 minuuttia lämmittelyä, liikerataharjoituksia, intervalliharjoituksia (aerobista harjoittelua), jäähdyttelyä ja harjoituksen jälkeisiä liikerataharjoituksia. Potilaat harjoittelevat 40-60 % maksimisykkeestä. Ryhmä(2) vastustusharjoitus: alaraajojen harjoittelua suoritettiin kolme kertaa viikossa. Aloituspainot polven ojennukselle ja lonkan sieppaukselle ja taivutukselle määritettiin kolmen toiston maksimista (3RM) käyttämällä nilkan painoja, joita voidaan säätää 1 paunassa. lisäyksiä. 3RM on suurin paino, joka voidaan nostaa kolme kertaa oikealla tekniikalla. Harjoittelu aloitettiin noin 60 %:lla 3RM:stä kahdella 10 toiston sarjalla, ja se nostettiin kolmeen sarjaan siedetyn mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Alaraajojen vastusharjoittelua suoritettiin kolme kertaa viikossa.
Aloituspainot polven ojennukselle ja lonkan sieppaukselle ja taivutukselle määritettiin kolmen toiston maksimista (3RM) käyttämällä nilkan painoja, joita voidaan säätää 1 paunassa.
lisäyksiä.
3RM on suurin paino, joka voidaan nostaa kolme kertaa oikealla tekniikalla.
Harjoittelu aloitettiin noin 60 %:lla 3RM:stä kahdella 10 toiston sarjalla, ja se nostettiin kolmeen sarjaan siedetyn mukaisesti.
|
Ryhmä(1) aerobinen harjoitus: Jokainen harjoituskerta sisälsi 3–5 minuuttia lämmittelyä, liikerataharjoituksia, intervalliharjoituksia (aerobista harjoittelua), jäähdyttelyä ja harjoituksen jälkeisiä liikerataharjoituksia. Potilaat harjoittelevat 40-60 % maksimisykkeestä. Ryhmä(2) vastustusharjoitus: alaraajojen harjoittelua suoritettiin kolme kertaa viikossa. Aloituspainot polven ojennukselle ja lonkan sieppaukselle ja taivutukselle määritettiin kolmen toiston maksimista (3RM) käyttämällä nilkan painoja, joita voidaan säätää 1 paunassa. lisäyksiä. 3RM on suurin paino, joka voidaan nostaa kolme kertaa oikealla tekniikalla. Harjoittelu aloitettiin noin 60 %:lla 3RM:stä kahdella 10 toiston sarjalla, ja se nostettiin kolmeen sarjaan siedetyn mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituudella neliömetrinä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manal K Youssef, phD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T. REC/012/002608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta