- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04522115
Ejercicio para enfermedades renales crónicas
Efecto del ejercicio en pacientes obesos con enfermedades renales crónicas
PROPÓSITO: Comparar entre el efecto del ejercicio aeróbico y ejercicios de resistencia en pacientes con enfermedades renales crónicas obesos.
ANTECEDENTES: la adiposidad excesiva es bien reconocida como un amplificador del riesgo de progresión de la enfermedad renal en pacientes con enfermedades renales crónicas de diversas etiologías. Las alteraciones renales inducidas por la obesidad incluyen hiperfiltración, proteinuria/albuminuria patológica y tasa de filtración glomerular reducida. HIPÓTESIS: No habrá efecto significativo de la resistencia ni aeróbica sobre la obesidad, en pacientes con enfermedad renal crónica.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿El ejercicio aeróbico y el ejercicio de resistencia cuál de ellos tiene un efecto significativo sobre la obesidad en pacientes con enfermedad renal crónica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preguntas: ¿El ejercicio mejora el rendimiento físico, la actividad y la calidad de vida en pacientes diabéticos obesos con enfermedad renal crónica? Diseño: Ensayo controlado aleatorizado con asignación oculta, análisis por intención de tratar y evaluación cegada.
Participantes: Sesenta personas con edades entre 35 y 60 años fueron admitidas en un departamento de medicina interna. Hospitales de la Universidad de El Cairo divididos aleatoriamente en dos Grupos de Intervención: el grupo 1 recibió ejercicios aeróbicos. Los pacientes se ejercitan entre el 40 y el 60 % de la frecuencia cardíaca máxima. El período de ejercicio comprendió lo siguiente: la fase de calentamiento (3-5 min), que incluyó ejercicios de movimiento aeróbico de las articulaciones de rango de movimiento: rotación de la muñeca (20 rpm en sentido horario y 20 rpm en sentido antihorario), muñeca hacia arriba y hacia abajo (hasta 20 movimientos en el antebrazo), movimiento de torsión del tobillo (40 rotaciones en sentido horario y antihorario alrededor de los tobillos) y tobillos hacia arriba y hacia abajo (20 veces); la fase real (20-30 min), que incluía ejercicio en bicicleta ergométrica con 12-13 de esfuerzo percibido nominal; y finalmente la fase de enfriamiento (3-5 min) en forma de los mismos movimientos aeróbicos que se realizan en la fase de calentamiento. Los ejercicios se realizaron tres veces por semana durante tres meses y el grupo 2 recibió ejercicios de fuerza. El entrenamiento de las extremidades inferiores se realizó tres veces por semana durante tres meses. Los pesos iniciales para la extensión de la rodilla y la abducción y flexión de la cadera se determinaron a partir de un máximo de repetición máxima (RM) de tres repeticiones usando pesas en los tobillos que se pueden ajustar en 1 lb. incrementos Un RM es el peso máximo que se puede levantar tres veces con la técnica adecuada. El entrenamiento comenzó aproximadamente al 60 % de 3 RM en dos series de 10 repeticiones y se incrementó a tres series según la tolerancia. Cuando los pacientes podían realizar tres series con la técnica correcta, se aumentaba el peso. Además de la extensión de la rodilla y la flexión y abducción de la cadera, se realizaron dorsiflexión del tobillo y flexión plantar durante cada sesión de ejercicio. -Siéntese en ciclos de 60 segundos, prueba de caminata de 6 minutos. La obesidad se midió por el IMC, la circunferencia de la cintura y la relación cintura-cadera. También se midió la presión arterial (presión arterial sistólica/diastólica, presión arterial media, frecuencia cardíaca y glucosa en sangre antes del ejercicio). La percepción de la intensidad del ejercicio se evaluó mediante la Escala Original de Borg. Todas las medidas se tomaron al inicio y después de tres meses de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12613
- Cairo university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad renal crónica Etapas 2-4
- índice de masa corporal ≥30
- Diabetes mellitus
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada
- Diabetes mellitus no controlada.
- Falla cardiaca
- Trastornos motores
- Demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento aeróbico
Cada sesión de entrenamiento físico incluyó de 3 a 5 minutos de calentamiento, ejercicios de rango de movimiento, entrenamiento a intervalos (entrenamiento aeróbico), enfriamiento y ejercicios de rango de movimiento posteriores al ejercicio.
Los pacientes se ejercitan entre el 40 y el 60 % de la frecuencia cardíaca máxima.
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Entrenamiento aeróbico del grupo (1): cada sesión de entrenamiento físico incluyó de 3 a 5 minutos de calentamiento, ejercicios de rango de movimiento, entrenamiento a intervalos (entrenamiento aeróbico), enfriamiento y ejercicios de rango de movimiento posteriores al ejercicio. Los pacientes se ejercitan entre el 40 y el 60 % de la frecuencia cardíaca máxima. Grupo (2) ejercicio de resistencia: el entrenamiento de las extremidades inferiores se realizó tres veces por semana. Los pesos iniciales para la extensión de la rodilla y la abducción y flexión de la cadera se determinaron a partir de un máximo de tres repeticiones (3RM) usando pesas en los tobillos que se pueden ajustar en 1 lb. incrementos Un 3RM es el peso máximo que se puede levantar tres veces con la técnica adecuada. El entrenamiento comenzó aproximadamente al 60 % de 3RM en dos series de 10 repeticiones y se incrementó a tres series según la tolerancia.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de resistencia
El entrenamiento con ejercicios de fuerza de las extremidades inferiores se realizó tres veces por semana.
Los pesos iniciales para la extensión de la rodilla y la abducción y flexión de la cadera se determinaron a partir de un máximo de tres repeticiones (3RM) usando pesas en los tobillos que se pueden ajustar en 1 lb.
incrementos
Un 3RM es el peso máximo que se puede levantar tres veces con la técnica adecuada.
El entrenamiento comenzó aproximadamente al 60 % de 3RM en dos series de 10 repeticiones y se incrementó a tres series según la tolerancia.
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Entrenamiento aeróbico del grupo (1): cada sesión de entrenamiento físico incluyó de 3 a 5 minutos de calentamiento, ejercicios de rango de movimiento, entrenamiento a intervalos (entrenamiento aeróbico), enfriamiento y ejercicios de rango de movimiento posteriores al ejercicio. Los pacientes se ejercitan entre el 40 y el 60 % de la frecuencia cardíaca máxima. Grupo (2) ejercicio de resistencia: el entrenamiento de las extremidades inferiores se realizó tres veces por semana. Los pesos iniciales para la extensión de la rodilla y la abducción y flexión de la cadera se determinaron a partir de un máximo de tres repeticiones (3RM) usando pesas en los tobillos que se pueden ajustar en 1 lb. incrementos Un 3RM es el peso máximo que se puede levantar tres veces con la técnica adecuada. El entrenamiento comenzó aproximadamente al 60 % de 3RM en dos series de 10 repeticiones y se incrementó a tres series según la tolerancia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semana
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El peso por kilogramo dividido por la altura en metros cuadrados.
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12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal K Youssef, phD, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/002608
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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