- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04522115
Træning for kroniske nyresygdomme
Effekt af motion hos overvægtige patienter med kroniske nyresygdomme
FORMÅL: At sammenligne effekten af aerob træning og modstandsøvelser på patienter med overvægtige kroniske nyresygdomme.
BAGGRUND: overdreven fedt er velkendt som en forstærker for risikoen for nyresygdomsprogression hos patienter med kroniske nyresygdomme af forskellig ætiologi. Nyreforandringer induceret af fedme omfatter hyperfiltrering, patologisk proteinuri/albuminuri og reduceret glomerulær filtrationshastighed HYPOTESER: Der vil ikke signifikant effekt af hverken aerob eller resistens på fedme hos patienter med kronisk nyresygdom.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Aerob træning og modstandsøvelse, hvilken af dem har signifikant effekt på fedme hos patienter med kronisk nyresygdom?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Spørgsmål: Forbedrer træning fysisk ydeevne, aktivitet og livskvalitet hos overvægtige diabetespatienter med kronisk nyresygdom? Design: Randomiseret kontrolleret forsøg med skjult allokering, intention-to-treat-analyse og blindet vurdering.
Deltagere: Tres personer i alderen mellem 35 og 60 år blev indlagt på en afdeling for intern medicin. Cairo Universitetshospitaler opdelt tilfældigt i to grupper. Intervention: gruppe 1 modtog aerobe øvelser. Patienter træner med 40 til 60 % af maksimal puls. Træningsperioden omfattede følgende: opvarmningsfasen (3-5 min), som omfattede aerob bevægelsesøvelse af bevægelige led: rotation af håndleddet (20 o/min med uret og 20 o/min mod uret), håndled op og ned (op til 20 bevægelser på underarmen), ankeldrejebevægelse (40 rotationer med uret og mod uret rundt om anklerne) og ankler op og ned (20 gange); den faktiske fase (20-30 min), som inkluderede cyklusergometerøvelse med 12-13 vurderet opfattet anstrengelse; og til sidst nedkølingsfasen (3-5 min) i form af de samme aerobe bevægelser som udført i opvarmningsfasen. Øvelser udført tre gange om ugen i tre måneder, og gruppe 2 modtog modstandsøvelser. Træning af underekstremiteterne blev udført tre gange om ugen i tre måneder. Startvægte for knæforlængelse og hofteabduktion og fleksion blev bestemt ud fra en maksimal gentagelse af tre gentagelser (RM) ved brug af ankelvægte, der kan justeres i 1 lb. stigninger. En RM er den maksimale vægt, der kan løftes tre gange med korrekt teknik. Træningen startede ved ca. 60 % af 3 RM for to sæt af 10 gentagelser og blev øget til tre sæt som tolereret. Når patienterne kunne udføre tre sæt med korrekt teknik, blev vægten øget. Ud over knæekstension og hoftefleksion og abduktion blev der udført ankeldorsalfleksion og plantarfleksion under hver træningssession. Resultatmål: fysisk aktivitet blev målt via timed up and go test, sidde til stå test, antal sidde-til-stå-til -Sid-cykler på 60 sekunder, 6 minutters gangtest. Fedme blev målt ved BMI, taljeomkreds og talje/hofteforhold. Også blodtryk (systolisk/diastolisk blodtryk, middelblodtryk, puls og blodsukker blev målt før træning. Opfattelsen af træningsintensitet blev vurderet ved Original Borg Scale. Alle målinger blev taget i begyndelsen og efter tre måneders behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk nyresygdom Stadier 2-4
- kropsmasseindeks ≥30
- Diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret hypertension
- Ukontrolleret diabetes mellitus.
- Hjertesvigt
- Motoriske lidelser
- Demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aerob træning
Hver træningssession inkluderede 3 til 5 minutters opvarmning, rækkevidde-øvelser, intervaltræning (aerob træning), nedkøling og rækkevidde-øvelser efter træning.
Patienter træner med 40 til 60 % af maksimal puls.
|
Gruppe(1) aerob træning: Hver træningssession inkluderede 3 til 5 minutters opvarmning, rækkevidde-øvelser, intervaltræning (aerob træning), nedkøling og øvelser med rækkevidde efter træning. Patienter træner med 40 til 60 % af maksimal puls. Gruppe(2) modstandsøvelse: Træning af underekstremiteterne blev udført tre gange om ugen. Startvægte for knæforlængelse og hofteabduktion og fleksion blev bestemt ud fra et maksimum på tre gentagelser (3RM) ved hjælp af ankelvægte, der kan justeres i 1 lb. stigninger. En 3RM er den maksimale vægt, der kan løftes tre gange med korrekt teknik. Træningen startede ved cirka 60 % af 3RM for to sæt af 10 gentagelser og blev øget til tre sæt som tolereret.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Modstandstræning
Modstandstræning af underekstremiteterne blev udført tre gange om ugen.
Startvægte for knæforlængelse og hofteabduktion og fleksion blev bestemt ud fra et maksimum på tre gentagelser (3RM) ved hjælp af ankelvægte, der kan justeres i 1 lb.
stigninger.
En 3RM er den maksimale vægt, der kan løftes tre gange med korrekt teknik.
Træningen startede ved cirka 60 % af 3RM for to sæt af 10 gentagelser og blev øget til tre sæt som tolereret.
|
Gruppe(1) aerob træning: Hver træningssession inkluderede 3 til 5 minutters opvarmning, rækkevidde-øvelser, intervaltræning (aerob træning), nedkøling og øvelser med rækkevidde efter træning. Patienter træner med 40 til 60 % af maksimal puls. Gruppe(2) modstandsøvelse: Træning af underekstremiteterne blev udført tre gange om ugen. Startvægte for knæforlængelse og hofteabduktion og fleksion blev bestemt ud fra et maksimum på tre gentagelser (3RM) ved hjælp af ankelvægte, der kan justeres i 1 lb. stigninger. En 3RM er den maksimale vægt, der kan løftes tre gange med korrekt teknik. Træningen startede ved cirka 60 % af 3RM for to sæt af 10 gentagelser og blev øget til tre sæt som tolereret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 12 uge
|
Vægten med kilogram divideret med højden i kvadratmeter.
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manal K Youssef, phD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T. REC/012/002608
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina