- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04522115
Gyakorlat krónikus vesebetegségek esetén
A testmozgás hatása krónikus vesebetegségben szenvedő elhízott betegeknél
CÉL: Összehasonlítani az aerob testmozgás és az ellenálló gyakorlatok hatását elhízott krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
HÁTTÉR: A túlzott zsírosodás jól ismert, hogy felerősíti a vesebetegség progressziójának kockázatát különböző etiológiájú krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. Az elhízás által kiváltott veseelváltozások közé tartozik a hiperfiltráció, a kóros proteinuria/albuminuria és a csökkent glomeruláris filtrációs ráta. HIPOTÉZISEK: Krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél sem az aerob, sem a rezisztencia nem befolyásolja jelentősen az elhízást.
KUTATÁSI KÉRDÉS: Az aerob gyakorlatok és az ellenállási gyakorlatok közül melyiknek van jelentős hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek elhízására?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kérdések: A testmozgás javítja-e a fizikai teljesítményt, az aktivitást és az életminőséget krónikus vesebetegségben szenvedő, elhízott cukorbetegeknél? Tervezés: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat rejtett kiosztással, kezelési szándék elemzéssel és vak értékeléssel.
Résztvevők: Hatvan 35 és 60 év közötti személyt vettek fel egy belgyógyászati osztályra. A kairói egyetemi kórházak véletlenszerűen két csoportra osztottak. Beavatkozás: az 1. csoport aerob gyakorlatokat kapott. A betegek a maximális pulzusszám 40-60%-án edzenek. Az edzési időszak a következőkből állt: bemelegítő szakasz (3-5 perc), amely magában foglalta az ízületek aerob mozgásgyakorlatát: a csukló forgatása (20 ford./perc óramutató járásával megegyező és 20 ford./perc óramutató járásával ellentétes), csukló fel és le (akár 20 mozdulat az alkaron), bokacsavaró mozgás (40 forgatás az óramutató járásával megegyező és azzal ellentétes irányban a boka körül), valamint boka fel és le (20-szor); az aktuális fázis (20-30 perc), amely magában foglalta a kerékpáros ergométeres gyakorlatot 12-13 névleges észlelt erőkifejtéssel; végül a lehűlési fázis (3-5 perc) ugyanazon aerob mozgások formájában, mint a bemelegítési fázisban. Három hónapon keresztül hetente háromszor végzett gyakorlatokat, a 2. csoport pedig ellenállási gyakorlatokat kapott. Az alsó végtagok edzését hetente háromszor végezték három hónapon keresztül. A térdnyújtás és a csípő elrablásának és hajlításának kezdősúlyát három ismétlési maximális ismétlési maximumból (RM) határoztuk meg, 1 fontban állítható bokasúlyok segítségével. lépésekben. Az RM a maximális súly, amelyet megfelelő technikával háromszor meg lehet emelni. Az edzés körülbelül 60%-os 3 RM-nél kezdődött két 10 ismétléses sorozatban, és a tolerálhatóan három sorozatra emelték. Amikor a betegek három sorozatot tudtak elvégezni a megfelelő technikával, a súly megnőtt. A térdnyújtáson és a csípőhajlításon és abdukción kívül minden edzés során boka dorziflexiót és talphajlítást is végeztek. Eredménymérések: a fizikai aktivitás mérése időzített fel és menj teszttel, ülőtől-állni teszttel, üléstől-állásig végzett gyakorlatok számával történt. - Ülőciklusok 60 másodpercben, 6 perces járásteszt. Az elhízást a BMI, a derékbőség és a derék-csípő arány alapján mérték. A vérnyomást is (a szisztolés/diasztolés vérnyomást, az átlagos vérnyomást, a pulzusszámot és a vércukorszintet mértük edzés előtt. Az edzés intenzitásának észlelését az Eredeti Borg Skála értékelte. Minden mérést a kezelés elején és három hónap után végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12613
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegség 2-4
- testtömegindex ≥30
- Diabetes mellitus
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Nem kontrollált diabetes mellitus.
- Szívelégtelenség
- Motoros rendellenességek
- Elmebaj
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aerob edzés
Minden gyakorlati edzés 3-5 perces bemelegítést, mozgástartomány-gyakorlatokat, intervallum edzést (aerob edzés), lehűlést és edzés utáni mozgástartomány gyakorlatokat tartalmazott.
A betegek a maximális pulzusszám 40-60%-án edzenek.
|
Csoport (1) aerob edzés: Minden edzés edzés 3-5 perc bemelegítést, mozgástartomány gyakorlatokat, intervallum edzést (aerob edzés), lehűlést és edzés utáni mozgásterjedelem gyakorlatokat tartalmazott. A betegek a maximális pulzusszám 40-60%-án edzenek. Csoport (2) ellenállási gyakorlat: az alsó végtagok edzését hetente háromszor végezték. A térdnyújtás, csípőabdukció és hajlítás kezdősúlyát három ismétlési maximumból (3RM) határoztuk meg, 1 fontban állítható bokasúlyok segítségével. lépésekben. A 3RM az a maximális súly, amelyet megfelelő technikával háromszor meg lehet emelni. Az edzés körülbelül 60%-os 3RM-nél kezdődött két 10 ismétlésből álló sorozatban, és a tolerálhatóan három sorozatra növelték.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ellenállási tréning
Az alsó végtagok ellenállási gyakorlatát hetente háromszor végeztük.
A térdnyújtás, csípőabdukció és hajlítás kezdősúlyát három ismétlési maximumból (3RM) határoztuk meg, 1 fontban állítható bokasúlyok segítségével.
lépésekben.
A 3RM az a maximális súly, amelyet megfelelő technikával háromszor meg lehet emelni.
Az edzés körülbelül 60%-os 3RM-nél kezdődött két 10 ismétlésből álló sorozatban, és a tolerálhatóan három sorozatra növelték.
|
Csoport (1) aerob edzés: Minden edzés edzés 3-5 perc bemelegítést, mozgástartomány gyakorlatokat, intervallum edzést (aerob edzés), lehűlést és edzés utáni mozgásterjedelem gyakorlatokat tartalmazott. A betegek a maximális pulzusszám 40-60%-án edzenek. Csoport (2) ellenállási gyakorlat: az alsó végtagok edzését hetente háromszor végezték. A térdnyújtás, csípőabdukció és hajlítás kezdősúlyát három ismétlési maximumból (3RM) határoztuk meg, 1 fontban állítható bokasúlyok segítségével. lépésekben. A 3RM az a maximális súly, amelyet megfelelő technikával háromszor meg lehet emelni. Az edzés körülbelül 60%-os 3RM-nél kezdődött két 10 ismétlésből álló sorozatban, és a tolerálhatóan három sorozatra növelték.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 12 hét
|
A súly kilogrammban osztva a négyzetméterben megadott magassággal.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manal K Youssef, phD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T. REC/012/002608
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .