- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04522115
Trening for kroniske nyresykdommer
Effekten av trening hos overvektige pasienter med kroniske nyresykdommer
FORMÅL: Å sammenligne effekten av aerob trening og motstandsøvelser på pasienter med overvektige kroniske nyresykdommer.
BAKGRUNN: overdreven fett er velkjent som en forsterker for risikoen for progresjon av nyresykdom hos pasienter med kroniske nyresykdommer av ulik etiologi. Nyreendringer indusert av fedme inkluderer hyperfiltrering, patologisk proteinuri/albuminuri og redusert glomerulær filtrasjonshastighet HYPOTESER: Det vil ikke signifikant effekt av verken aerob eller resistens på fedme hos pasienter med kronisk nyresykdom.
FORSKNINGSSPØRSMÅL: Aerob trening og motstandstrening, hvilken av dem har signifikant effekt på overvekt hos pasienter med kronisk nyresykdom?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Spørsmål: Forbedrer trening fysisk ytelse, aktivitet og livskvalitet hos overvektige diabetespasienter med kronisk nyresykdom? Design: Randomisert kontrollert studie med skjult allokering, intensjon-å-behandle-analyse og blindet vurdering.
Deltakere: Seksti personer i alderen 35 til 60 år ble innlagt på en avdeling for indremedisin. Kairo universitetssykehus delt tilfeldig inn i to grupper Intervensjon: gruppe 1 fikk aerobe øvelser. Pasienter trener med 40 til 60 % av maksimal hjertefrekvens. Treningsperioden omfattet følgende: oppvarmingsfasen (3-5 min), som inkluderte aerob bevegelsestrening av bevegelsesutslag i leddene: rotering av håndleddet (20 rpm med klokken og 20 rpm mot klokken), håndleddet opp og ned (opp til 20 bevegelser på underarmen), vridende ankelbevegelser (40 rotasjoner med klokken og mot klokken rundt anklene), og anklene opp og ned (20 ganger); den faktiske fasen (20-30 min), som inkluderte syklusergo-metertrening med 12-13 vurdert opplevd anstrengelse; og til slutt nedkjølingsfasen (3-5 min) i form av de samme aerobe bevegelsene som utføres i oppvarmingsfasen. Øvelser utført tre ganger per uke i tre måneder og gruppe 2 fikk motstandsøvelser. Trening av underekstremitetene ble utført tre ganger per uke i tre måneder. Startvekter for kneekstensjon og hofteabduksjon og fleksjon ble bestemt ut fra et maksimumsrepetisjonsmaksimum med tre repetisjoner (RM) ved bruk av ankelvekter som kan justeres i 1 lb. trinn. En RM er den maksimale vekten som kan løftes tre ganger med riktig teknikk. Treningen startet med omtrent 60 % av 3 RM for to sett med 10 repetisjoner og ble økt til tre sett etter toleranse. Når pasientene kunne utføre tre sett med riktig teknikk, ble vekten økt. I tillegg til kneekstensjon og hoftefleksjon og abduksjon, ble ankeldorsalfleksjon og plantarfleksjon utført under hver treningsøkt Resultatmål: fysisk aktivitet ble målt via timed up and go test, sitte-til-stå-test, antall sitte-til-stå-til -sitte sykluser på 60 sekunder, 6 minutters gangtest. Overvekt ble målt ved BMI, midjeomkrets og midje/hofteforhold. Også blodtrykk (systolisk/diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig blodtrykk, hjertefrekvens og blodsukker ble målt før trening. Oppfatningen av treningsintensitet ble vurdert av Original Borg Scale. Alle målinger ble tatt i begynnelsen og etter tre måneders behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk nyresykdom Stadium 2-4
- kroppsmasseindeks ≥30
- Sukkersyke
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert hypertensjon
- Ukontrollert diabetes mellitus.
- Hjertesvikt
- Motoriske lidelser
- Demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aerobic trening
Hver treningsøkt inkluderte 3 til 5 minutter med oppvarming, bevegelsesutslagsøvelser, intervalltrening (aerobic trening), nedkjøling og bevegelsesutslagsøvelser etter trening.
Pasienter trener med 40 til 60 % av maksimal hjertefrekvens.
|
Gruppe(1) aerobic trening: Hver treningsøkt inkluderte 3 til 5 minutter med oppvarming, bevegelsesutslag, intervalltrening (aerobic trening), nedkjøling og bevegelsesutslag etter trening. Pasienter trener med 40 til 60 % av maksimal hjertefrekvens. Gruppe(2) motstandstrening: trening av underekstremitetene ble utført tre ganger per uke. Startvekter for kneekstensjon og hofteabduksjon og fleksjon ble bestemt fra et maksimum tre repetisjoner (3RM) ved bruk av ankelvekter som kan justeres i 1 lb. trinn. En 3RM er den maksimale vekten som kan løftes tre ganger med riktig teknikk. Treningen startet med omtrent 60 % av 3RM for to sett med 10 repetisjoner og ble økt til tre sett etter toleranse.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening
Motstandstrening av underekstremitetene ble utført tre ganger per uke.
Startvekter for kneekstensjon og hofteabduksjon og fleksjon ble bestemt fra et maksimum tre repetisjoner (3RM) ved bruk av ankelvekter som kan justeres i 1 lb.
trinn.
En 3RM er den maksimale vekten som kan løftes tre ganger med riktig teknikk.
Treningen startet med omtrent 60 % av 3RM for to sett med 10 repetisjoner og ble økt til tre sett etter toleranse.
|
Gruppe(1) aerobic trening: Hver treningsøkt inkluderte 3 til 5 minutter med oppvarming, bevegelsesutslag, intervalltrening (aerobic trening), nedkjøling og bevegelsesutslag etter trening. Pasienter trener med 40 til 60 % av maksimal hjertefrekvens. Gruppe(2) motstandstrening: trening av underekstremitetene ble utført tre ganger per uke. Startvekter for kneekstensjon og hofteabduksjon og fleksjon ble bestemt fra et maksimum tre repetisjoner (3RM) ved bruk av ankelvekter som kan justeres i 1 lb. trinn. En 3RM er den maksimale vekten som kan løftes tre ganger med riktig teknikk. Treningen startet med omtrent 60 % av 3RM for to sett med 10 repetisjoner og ble økt til tre sett etter toleranse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
Vekten på kilogram delt på høyden i kvadratmeter.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manal K Youssef, phD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T. REC/012/002608
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyresvikt
-
Zhen LiPåmelding etter invitasjonSamtidig pancreas-Kidney-transplantasjonKina
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar ikke rekruttert ennåFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsHar ikke rekruttert ennåFluidrespons i tidlig transplantasjonsperiode etter KidneyFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-lever-metabolsk (CKLM) syndromSveits
-
Children's Oncology GroupRekrutteringFase I Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase II Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase III Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase IV Mixed Cell Type Kidney Wilms TumorForente stater, Canada, Australia
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Organtransplantasjon | Levertransplantasjonskomplikasjoner | Samtidig lever-Kidney-transplantasjon; KomplikasjonerForente stater
-
Alcon ResearchFullført