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Esercizio per malattie renali croniche

24 agosto 2020 aggiornato da: Manal k. youssef, Cairo University

Effetto dell'esercizio in pazienti obesi con malattie renali croniche

SCOPO: Confrontare l'effetto dell'esercizio aerobico e degli esercizi di resistenza su pazienti con malattie renali croniche obese.

BACKGROUND: l'eccessiva adiposità è ben riconosciuta come un amplificatore del rischio di progressione della malattia renale nei pazienti con malattie renali croniche di varia eziologia. Le alterazioni renali indotte dall'obesità includono iperfiltrazione, proteinuria/albuminuria patologica e ridotta velocità di filtrazione glomerulare IPOTESI: Non ci saranno effetti significativi né dell'attività aerobica né della resistenza sull'obesità, in pazienti con malattia renale cronica.

DOMANDA DELLA RICERCA: Esercizio aerobico ed esercizio di resistenza quale di essi ha un effetto significativo sull'obesità nei pazienti con malattia renale cronica?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domande: L'esercizio fisico migliora le prestazioni fisiche, l'attività e la qualità della vita nei pazienti diabetici obesi con malattia renale cronica? Disegno: studio controllato randomizzato con allocazione nascosta, analisi intent-to-treat e valutazione in cieco.

Partecipanti: Sessanta persone di età compresa tra i 35 ei 60 anni sono state ricoverate in un dipartimento di medicina interna. Ospedali dell'Università del Cairo divisi casualmente in due gruppi di intervento: il gruppo 1 ha ricevuto esercizi aerobici. I pazienti si esercitano dal 40 al 60% della frequenza cardiaca massima. Il periodo di esercizio comprendeva quanto segue: la fase di riscaldamento (3-5 min), che includeva il movimento aerobico esercizio del range di movimento delle articolazioni: rotazione del polso (20 giri/min in senso orario e 20 giri/min in senso antiorario), polso su e giù (fino a 20 movimenti sull'avambraccio), movimento di torsione della caviglia (40 rotazioni in senso orario e antiorario attorno alle caviglie) e caviglie su e giù (20 volte); la fase effettiva (20-30 min), che includeva l'esercizio del cicloergometro con uno sforzo percepito nominale di 12-13; e infine la fase di raffreddamento (3-5 min) sotto forma degli stessi movimenti aerobici eseguiti nella fase di riscaldamento. Esercizi eseguiti tre volte alla settimana per tre mesi e il gruppo 2 ha ricevuto esercizi di resistenza. L'allenamento degli arti inferiori è stato eseguito tre volte alla settimana per tre mesi. I pesi iniziali per l'estensione del ginocchio e l'abduzione e la flessione dell'anca sono stati determinati da un massimo di tre ripetizioni (RM) utilizzando pesi alla caviglia che possono essere regolati in 1 libbra. incrementi. Un RM è il peso massimo che può essere sollevato tre volte con una tecnica adeguata. L'allenamento è iniziato a circa il 60% di 3 RM per due serie da 10 ripetizioni ed è stato aumentato a tre serie come tollerato. Quando i pazienti potevano eseguire tre serie con la tecnica corretta, il peso veniva aumentato. Oltre all'estensione del ginocchio e alla flessione e abduzione dell'anca, durante ogni sessione di esercizio sono state eseguite la dorsiflessione della caviglia e la flessione plantare. -sit cicli in 60 secondi, 6 minuti di test del cammino. L'obesità è stata misurata in base al BMI, alla circonferenza della vita e al rapporto tra vita e fianchi. Anche la pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica/diastolica, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca e glicemia sono state misurate prima dell'esercizio. La percezione dell'intensità dell'esercizio è stata valutata mediante la scala Borg originale. Tutte le misurazioni sono state effettuate all'inizio e dopo tre mesi di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12613
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia renale cronica Fasi 2-4
  • indice di massa corporea ≥30
  • Diabete mellito

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione incontrollata
  • Diabete mellito non controllato.
  • Insufficienza cardiaca
  • Disturbi motori
  • Demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento aerobico
Ogni sessione di allenamento comprendeva da 3 a 5 minuti di riscaldamento, esercizi di mobilità, allenamento a intervalli (allenamento aerobico), defaticamento ed esercizi di mobilità post-esercizio. I pazienti si esercitano dal 40 al 60% della frequenza cardiaca massima.

Allenamento aerobico di gruppo (1): ogni sessione di allenamento comprendeva da 3 a 5 minuti di riscaldamento, esercizi di mobilità, allenamento a intervalli (allenamento aerobico), defaticamento ed esercizi di mobilità post-esercizio. I pazienti si esercitano dal 40 al 60% della frequenza cardiaca massima.

Esercizio di resistenza del gruppo (2): l'allenamento degli arti inferiori è stato eseguito tre volte a settimana. I pesi iniziali per l'estensione del ginocchio e l'abduzione e la flessione dell'anca sono stati determinati da un massimo di tre ripetizioni (3RM) utilizzando pesi alla caviglia che possono essere regolati in 1 libbra. incrementi. Un 3RM è il peso massimo che può essere sollevato tre volte con una tecnica adeguata. L'allenamento è iniziato a circa il 60% del 3RM per due serie da 10 ripetizioni ed è stato aumentato a tre serie come tollerato.

Altri nomi:
  • esercizi di resistenza
Sperimentale: Allenamento di resistenza
L'allenamento con esercizi di resistenza degli arti inferiori è stato eseguito tre volte alla settimana. I pesi iniziali per l'estensione del ginocchio e l'abduzione e la flessione dell'anca sono stati determinati da un massimo di tre ripetizioni (3RM) utilizzando pesi alla caviglia che possono essere regolati in 1 libbra. incrementi. Un 3RM è il peso massimo che può essere sollevato tre volte con una tecnica adeguata. L'allenamento è iniziato a circa il 60% del 3RM per due serie da 10 ripetizioni ed è stato aumentato a tre serie come tollerato.

Allenamento aerobico di gruppo (1): ogni sessione di allenamento comprendeva da 3 a 5 minuti di riscaldamento, esercizi di mobilità, allenamento a intervalli (allenamento aerobico), defaticamento ed esercizi di mobilità post-esercizio. I pazienti si esercitano dal 40 al 60% della frequenza cardiaca massima.

Esercizio di resistenza del gruppo (2): l'allenamento degli arti inferiori è stato eseguito tre volte a settimana. I pesi iniziali per l'estensione del ginocchio e l'abduzione e la flessione dell'anca sono stati determinati da un massimo di tre ripetizioni (3RM) utilizzando pesi alla caviglia che possono essere regolati in 1 libbra. incrementi. Un 3RM è il peso massimo che può essere sollevato tre volte con una tecnica adeguata. L'allenamento è iniziato a circa il 60% del 3RM per due serie da 10 ripetizioni ed è stato aumentato a tre serie come tollerato.

Altri nomi:
  • esercizi di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
Il peso per chilogrammo diviso per l'altezza in metri quadrati.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manal K Youssef, phD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T. REC/012/002608

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale cronica

Prove cliniche su esercizi

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