- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04522115
Esercizio per malattie renali croniche
Effetto dell'esercizio in pazienti obesi con malattie renali croniche
SCOPO: Confrontare l'effetto dell'esercizio aerobico e degli esercizi di resistenza su pazienti con malattie renali croniche obese.
BACKGROUND: l'eccessiva adiposità è ben riconosciuta come un amplificatore del rischio di progressione della malattia renale nei pazienti con malattie renali croniche di varia eziologia. Le alterazioni renali indotte dall'obesità includono iperfiltrazione, proteinuria/albuminuria patologica e ridotta velocità di filtrazione glomerulare IPOTESI: Non ci saranno effetti significativi né dell'attività aerobica né della resistenza sull'obesità, in pazienti con malattia renale cronica.
DOMANDA DELLA RICERCA: Esercizio aerobico ed esercizio di resistenza quale di essi ha un effetto significativo sull'obesità nei pazienti con malattia renale cronica?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Domande: L'esercizio fisico migliora le prestazioni fisiche, l'attività e la qualità della vita nei pazienti diabetici obesi con malattia renale cronica? Disegno: studio controllato randomizzato con allocazione nascosta, analisi intent-to-treat e valutazione in cieco.
Partecipanti: Sessanta persone di età compresa tra i 35 ei 60 anni sono state ricoverate in un dipartimento di medicina interna. Ospedali dell'Università del Cairo divisi casualmente in due gruppi di intervento: il gruppo 1 ha ricevuto esercizi aerobici. I pazienti si esercitano dal 40 al 60% della frequenza cardiaca massima. Il periodo di esercizio comprendeva quanto segue: la fase di riscaldamento (3-5 min), che includeva il movimento aerobico esercizio del range di movimento delle articolazioni: rotazione del polso (20 giri/min in senso orario e 20 giri/min in senso antiorario), polso su e giù (fino a 20 movimenti sull'avambraccio), movimento di torsione della caviglia (40 rotazioni in senso orario e antiorario attorno alle caviglie) e caviglie su e giù (20 volte); la fase effettiva (20-30 min), che includeva l'esercizio del cicloergometro con uno sforzo percepito nominale di 12-13; e infine la fase di raffreddamento (3-5 min) sotto forma degli stessi movimenti aerobici eseguiti nella fase di riscaldamento. Esercizi eseguiti tre volte alla settimana per tre mesi e il gruppo 2 ha ricevuto esercizi di resistenza. L'allenamento degli arti inferiori è stato eseguito tre volte alla settimana per tre mesi. I pesi iniziali per l'estensione del ginocchio e l'abduzione e la flessione dell'anca sono stati determinati da un massimo di tre ripetizioni (RM) utilizzando pesi alla caviglia che possono essere regolati in 1 libbra. incrementi. Un RM è il peso massimo che può essere sollevato tre volte con una tecnica adeguata. L'allenamento è iniziato a circa il 60% di 3 RM per due serie da 10 ripetizioni ed è stato aumentato a tre serie come tollerato. Quando i pazienti potevano eseguire tre serie con la tecnica corretta, il peso veniva aumentato. Oltre all'estensione del ginocchio e alla flessione e abduzione dell'anca, durante ogni sessione di esercizio sono state eseguite la dorsiflessione della caviglia e la flessione plantare. -sit cicli in 60 secondi, 6 minuti di test del cammino. L'obesità è stata misurata in base al BMI, alla circonferenza della vita e al rapporto tra vita e fianchi. Anche la pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica/diastolica, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca e glicemia sono state misurate prima dell'esercizio. La percezione dell'intensità dell'esercizio è stata valutata mediante la scala Borg originale. Tutte le misurazioni sono state effettuate all'inizio e dopo tre mesi di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12613
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia renale cronica Fasi 2-4
- indice di massa corporea ≥30
- Diabete mellito
Criteri di esclusione:
- Ipertensione incontrollata
- Diabete mellito non controllato.
- Insufficienza cardiaca
- Disturbi motori
- Demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento aerobico
Ogni sessione di allenamento comprendeva da 3 a 5 minuti di riscaldamento, esercizi di mobilità, allenamento a intervalli (allenamento aerobico), defaticamento ed esercizi di mobilità post-esercizio.
I pazienti si esercitano dal 40 al 60% della frequenza cardiaca massima.
|
Allenamento aerobico di gruppo (1): ogni sessione di allenamento comprendeva da 3 a 5 minuti di riscaldamento, esercizi di mobilità, allenamento a intervalli (allenamento aerobico), defaticamento ed esercizi di mobilità post-esercizio. I pazienti si esercitano dal 40 al 60% della frequenza cardiaca massima. Esercizio di resistenza del gruppo (2): l'allenamento degli arti inferiori è stato eseguito tre volte a settimana. I pesi iniziali per l'estensione del ginocchio e l'abduzione e la flessione dell'anca sono stati determinati da un massimo di tre ripetizioni (3RM) utilizzando pesi alla caviglia che possono essere regolati in 1 libbra. incrementi. Un 3RM è il peso massimo che può essere sollevato tre volte con una tecnica adeguata. L'allenamento è iniziato a circa il 60% del 3RM per due serie da 10 ripetizioni ed è stato aumentato a tre serie come tollerato.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza
L'allenamento con esercizi di resistenza degli arti inferiori è stato eseguito tre volte alla settimana.
I pesi iniziali per l'estensione del ginocchio e l'abduzione e la flessione dell'anca sono stati determinati da un massimo di tre ripetizioni (3RM) utilizzando pesi alla caviglia che possono essere regolati in 1 libbra.
incrementi.
Un 3RM è il peso massimo che può essere sollevato tre volte con una tecnica adeguata.
L'allenamento è iniziato a circa il 60% del 3RM per due serie da 10 ripetizioni ed è stato aumentato a tre serie come tollerato.
|
Allenamento aerobico di gruppo (1): ogni sessione di allenamento comprendeva da 3 a 5 minuti di riscaldamento, esercizi di mobilità, allenamento a intervalli (allenamento aerobico), defaticamento ed esercizi di mobilità post-esercizio. I pazienti si esercitano dal 40 al 60% della frequenza cardiaca massima. Esercizio di resistenza del gruppo (2): l'allenamento degli arti inferiori è stato eseguito tre volte a settimana. I pesi iniziali per l'estensione del ginocchio e l'abduzione e la flessione dell'anca sono stati determinati da un massimo di tre ripetizioni (3RM) utilizzando pesi alla caviglia che possono essere regolati in 1 libbra. incrementi. Un 3RM è il peso massimo che può essere sollevato tre volte con una tecnica adeguata. L'allenamento è iniziato a circa il 60% del 3RM per due serie da 10 ripetizioni ed è stato aumentato a tre serie come tollerato.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il peso per chilogrammo diviso per l'altezza in metri quadrati.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manal K Youssef, phD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T. REC/012/002608
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Insufficienza renale cronica
-
Zhen LiIscrizione su invitoTrapianto simultaneo di pancreas-kidneyCina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNon ancora reclutamentoSindrome cardiovascolare-kidney-metabolica | Sindrome cradiovascolare-kidney-metabolica (CKLM)Svizzera
-
CHU de ReimsNon ancora reclutamentoReattività fluida nel periodo di trapianto post-kidney precoceFrancia
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanNon ancora reclutamentoObesità Diabete mellito di tipo 2 | Malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolica | Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolicaTaiwan
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamentoCitomegalovirus | Trapianto renale; Complicazioni | Trapianto d'organo | Complicanze del trapianto di fegato | Trapianto simultaneo di fegato-kidney; ComplicazioniStati Uniti
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Nanjing Medical UniversityNon ancora reclutamentoSindrome cardiovascolare-kidney-metabolica
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
Prove cliniche su esercizi
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto