- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04522115
Träning för kroniska njursjukdomar
Effekten av träning hos överviktiga patienter med kroniska njursjukdomar
SYFTE: Att jämföra effekten av aerob träning och motståndsövningar på patienter med överviktiga kroniska njursjukdomar.
BAKGRUND: överdriven adiposity är välkänd som en förstärkare för risken för njursjukdomsprogression hos patienter med kroniska njursjukdomar av olika etiologi. Njurförändringar inducerade av fetma inkluderar hyperfiltrering, patologisk proteinuri/albuminuri och minskad glomerulär filtrationshastighet. HYPOTES: Det kommer inte att signifikant effekt av varken aerob eller resistens på fetma hos patienter med kronisk njursjukdom.
FORSKNINGSFRÅGA: Aerob träning och motståndsträning vilken av dem har signifikant effekt på fetma hos patienter med kronisk njursjukdom?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Frågor: Förbättrar träning fysisk prestation, aktivitet och livskvalitet hos överviktiga diabetespatienter med kronisk njursjukdom? Design: Randomiserad kontrollerad studie med dold allokering, intention-to-treat-analys och blind bedömning.
Deltagare: Sextio personer mellan 35 och 60 år lades in på en avdelning för internmedicin. Kairos universitetssjukhus uppdelade slumpmässigt i två grupper. Intervention: grupp 1 fick aerob träning. Patienter tränar med 40 till 60 % av maxpuls. Träningsperioden omfattade följande: uppvärmningsfasen (3-5 min), som inkluderade aerob rörelseträning av rörelseomfångsleder: rotation av handleden (20 rpm medurs och 20 rpm moturs), handled upp och ner (upp till 20 rörelser på underarmen), vridande rörelser för ankeln (40 rotationer medurs och moturs runt anklarna), och anklarna upp och ner (20 gånger); den faktiska fasen (20-30 min), som inkluderade cykel-ergo-mätarträning med 12-13 uppskattad upplevd ansträngning; och slutligen nedkylningsfasen (3-5 min) i form av samma aeroba rörelser som utfördes i uppvärmningsfasen. Övningar som gjordes tre gånger i veckan under tre månader och grupp 2 fick motståndsövningar. Träning av de nedre extremiteterna utfördes tre gånger i veckan under tre månader. Startvikter för knäförlängning och höftabduktion och böjning bestämdes från ett maximalt repetitionsmaximum med tre upprepningar (RM) med användning av fotledsvikter som kan justeras i 1 lb. steg. En RM är den maximala vikt som kan lyftas tre gånger med rätt teknik. Träningen startade med cirka 60 % av 3 RM för två set med 10 repetitioner och ökades till tre set som tolererats. När patienterna kunde utföra tre set med korrekt teknik ökade vikten. Förutom knäförlängning och höftböjning och abduktion, utfördes dorsalflexion och plantarflexion under varje träningspass. Resultatmått: fysisk aktivitet mättes via timed up and go-test, sitt-till-stå-test, antal sitt-till-stå-till -sittcyklar på 60 sekunder, 6 minuters gångtest. Fetma mättes med BMI, midjemått och midje/höftförhållande. Även blodtryck (systoliskt/diastoliskt blodtryck, medelblodtryck, hjärtfrekvens och blodsocker mättes före träning. Uppfattningen om träningsintensitet bedömdes med Original Borg Scale. Alla mätningar gjordes i början och efter tre månaders behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk njursjukdom Stadium 2-4
- body mass index ≥30
- Diabetes mellitus
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad hypertoni
- Okontrollerad diabetes mellitus.
- Hjärtfel
- Motoriska störningar
- Demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aerob träning
Varje träningspass inkluderade 3 till 5 minuters uppvärmning, rörelseomfångsövningar, intervallträning (aerob träning), nedkylning och rörelseomfångsövningar efter träning.
Patienter tränar med 40 till 60 % av maxpuls.
|
Grupp(1) aerob träning: Varje träningspass inkluderade 3 till 5 minuters uppvärmning, rörelseomfångsövningar, intervallträning (aerob träning), nedkylning och rörelseomfångsövningar efter träning. Patienter tränar med 40 till 60 % av maxpuls. Grupp(2) motståndsövning: träning av de nedre extremiteterna utfördes tre gånger per vecka. Startvikter för knäförlängning och abduktion och böjning av höften bestämdes från ett maximum av tre repetitioner (3RM) med användning av fotledsvikter som kan justeras i 1 lb. steg. En 3RM är den maximala vikt som kan lyftas tre gånger med rätt teknik. Träningen började med cirka 60 % av 3RM för två set med 10 repetitioner och ökades till tre set efter tolerans.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Motståndsträning
Motståndsträning av nedre extremiteter utfördes tre gånger per vecka.
Startvikter för knäförlängning och abduktion och böjning av höften bestämdes från ett maximum av tre repetitioner (3RM) med användning av fotledsvikter som kan justeras i 1 lb.
steg.
En 3RM är den maximala vikt som kan lyftas tre gånger med rätt teknik.
Träningen började med cirka 60 % av 3RM för två set med 10 repetitioner och ökades till tre set efter tolerans.
|
Grupp(1) aerob träning: Varje träningspass inkluderade 3 till 5 minuters uppvärmning, rörelseomfångsövningar, intervallträning (aerob träning), nedkylning och rörelseomfångsövningar efter träning. Patienter tränar med 40 till 60 % av maxpuls. Grupp(2) motståndsövning: träning av de nedre extremiteterna utfördes tre gånger per vecka. Startvikter för knäförlängning och abduktion och böjning av höften bestämdes från ett maximum av tre repetitioner (3RM) med användning av fotledsvikter som kan justeras i 1 lb. steg. En 3RM är den maximala vikt som kan lyftas tre gånger med rätt teknik. Träningen började med cirka 60 % av 3RM för två set med 10 repetitioner och ökades till tre set efter tolerans.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
|
Vikten per kilogram dividerad med höjden i kvadratmeter.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manal K Youssef, phD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T. REC/012/002608
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .