- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04522115
Ćwiczenia na przewlekłe choroby nerek
Wpływ ćwiczeń fizycznych na otyłych pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek
CEL: Porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych na pacjentów z otyłymi przewlekłymi chorobami nerek.
Wstęp: Nadmierna otyłość jest powszechnie uznawana za czynnik zwiększający ryzyko progresji choroby nerek u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek o różnej etiologii. Zmiany w nerkach wywołane otyłością obejmują hiperfiltrację, patologiczny białkomocz/albuminurię i zmniejszoną szybkość przesączania kłębuszkowego. HIPOTEZY: Nie będzie istotnego wpływu ani tlenowego, ani oporowego na otyłość u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
PYTANIE BADAWCZE: Ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia oporowe, które z nich mają istotny wpływ na otyłość u pacjenta z przewlekłą chorobą nerek?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pytania: Czy ćwiczenia poprawiają wydolność fizyczną, aktywność i jakość życia otyłych pacjentów z cukrzycą i przewlekłą chorobą nerek? Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba z ukrytą alokacją, analizą zamiaru leczenia i zaślepioną oceną.
Uczestnicy: Sześćdziesiąt osób w wieku od 35 do 60 lat zostało przyjętych na oddział chorób wewnętrznych. Szpitale uniwersyteckie w Kairze zostały losowo podzielone na dwie grupy. Interwencja: grupa 1 wykonywała ćwiczenia aerobowe. Pacjenci ćwiczą przy 40 do 60% maksymalnego tętna. Na okres ćwiczeń składały się: faza rozgrzewki (3-5 min), na którą składały się aerobowe ćwiczenia ruchowe stawów: rotacja nadgarstka (20 obr./min zgodnie z ruchem wskazówek zegara i 20 obr./min przeciwnie do ruchu wskazówek zegara), ruch nadgarstka w górę i w dół (do maks. 20 ruchów na przedramieniu), skręcanie kostki (40 obrotów wokół kostek zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara) oraz kostki w górę iw dół (20 razy); faza rzeczywista (20-30 min), która obejmowała cykliczne ćwiczenia z ergometrem z 12-13 ocenianym odczuwanym wysiłkiem; i na koniec faza schładzania (3-5 min) w postaci takich samych ruchów aerobowych jak w fazie rozgrzewki. Ćwiczenia wykonywano 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące, a grupa 2 wykonywała ćwiczenia oporowe. Trening kończyn dolnych wykonywano 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące. Ciężary początkowe dla wyprostu kolana oraz odwodzenia i zgięcia biodra zostały określone na podstawie maksymalnego maksymalnego powtórzenia (RM) trzech powtórzeń przy użyciu obciążników kostek, które można regulować w zakresie 1 funta. przyrosty. RM to maksymalny ciężar, który można podnieść trzykrotnie przy odpowiedniej technice. Trening rozpoczął się od około 60% 3 RM w dwóch seriach po 10 powtórzeń i został zwiększony do trzech serii zgodnie z tolerancją. Kiedy pacjenci mogli wykonać trzy serie z prawidłową techniką, zwiększano ciężar. Oprócz wyprostu kolana oraz zgięcia i odwodzenia stawu biodrowego, podczas każdej sesji ćwiczeń wykonywano zgięcie grzbietowe kostki i zgięcie podeszwowe. Pomiary wyników: aktywność fizyczną mierzono za pomocą testu pomiaru czasu i ruszania, testu siadania i wstawania, liczby pozycji z pozycji siedzącej do stania - cykle siedzenia w 60 sekund, 6-minutowy test marszu. Otyłość mierzono za pomocą BMI, obwodu talii i stosunku talii do bioder. Przed wysiłkiem mierzono również ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie krwi, tętno i poziom glukozy we krwi. Percepcję intensywności ćwiczeń oceniano za pomocą oryginalnej skali Borga. Wszystkie pomiary wykonano na początku i po trzech miesiącach leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12613
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła choroba nerek Etapy 2-4
- wskaźnik masy ciała ≥30
- Cukrzyca
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Zawał serca
- Zaburzenia motoryczne
- Demencja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening aerobowy
Każda sesja treningowa obejmowała od 3 do 5 minut rozgrzewki, ćwiczeń zwiększających zakres ruchu, treningu interwałowego (trening aerobowy), wyciszania i ćwiczeń zwiększających zakres ruchu po zakończeniu ćwiczeń.
Pacjenci ćwiczą przy 40 do 60% maksymalnego tętna.
|
Grupa (1) trening aerobowy: Każda sesja treningowa obejmowała 3 do 5 minut rozgrzewki, ćwiczenia zwiększające zakres ruchu, trening interwałowy (trening aerobowy), wyciszenie i ćwiczenia zwiększające zakres ruchu po zakończeniu ćwiczeń. Pacjenci ćwiczą przy 40 do 60% maksymalnego tętna. Grupa(2) ćwiczenia oporowe: trening kończyn dolnych wykonywano trzy razy w tygodniu. Ciężary początkowe dla wyprostu kolana oraz odwodzenia i zgięcia biodra zostały określone na podstawie maksimum trzech powtórzeń (3RM) przy użyciu obciążników kostek, które można regulować w zakresie 1 funta. przyrosty. 3RM to maksymalny ciężar, który można podnieść trzykrotnie przy odpowiedniej technice. Trening rozpoczął się od około 60% 3RM w dwóch seriach po 10 powtórzeń i został zwiększony do trzech serii zgodnie z tolerancją.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy
Trening oporowy kończyn dolnych wykonywano 3 razy w tygodniu.
Ciężary początkowe dla wyprostu kolana oraz odwodzenia i zgięcia biodra zostały określone na podstawie maksimum trzech powtórzeń (3RM) przy użyciu obciążników kostek, które można regulować w zakresie 1 funta.
przyrosty.
3RM to maksymalny ciężar, który można podnieść trzykrotnie przy odpowiedniej technice.
Trening rozpoczął się od około 60% 3RM w dwóch seriach po 10 powtórzeń i został zwiększony do trzech serii zgodnie z tolerancją.
|
Grupa (1) trening aerobowy: Każda sesja treningowa obejmowała 3 do 5 minut rozgrzewki, ćwiczenia zwiększające zakres ruchu, trening interwałowy (trening aerobowy), wyciszenie i ćwiczenia zwiększające zakres ruchu po zakończeniu ćwiczeń. Pacjenci ćwiczą przy 40 do 60% maksymalnego tętna. Grupa(2) ćwiczenia oporowe: trening kończyn dolnych wykonywano trzy razy w tygodniu. Ciężary początkowe dla wyprostu kolana oraz odwodzenia i zgięcia biodra zostały określone na podstawie maksimum trzech powtórzeń (3RM) przy użyciu obciążników kostek, które można regulować w zakresie 1 funta. przyrosty. 3RM to maksymalny ciężar, który można podnieść trzykrotnie przy odpowiedniej technice. Trening rozpoczął się od około 60% 3RM w dwóch seriach po 10 powtórzeń i został zwiększony do trzech serii zgodnie z tolerancją.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Waga na kilogram podzielona przez wzrost w metrach kwadratowych.
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manal K Youssef, phD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T. REC/012/002608
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt