- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04522115
Упражнения при хронических заболеваниях почек
Эффект физических упражнений у пациентов с ожирением и хроническими заболеваниями почек
ЦЕЛЬ: Сравнить влияние аэробных упражнений и упражнений с отягощениями на пациентов с ожирением и хроническими заболеваниями почек.
ПРЕДПОСЫЛКИ: чрезмерное ожирение хорошо известно как усилитель риска прогрессирования почечной недостаточности у пациентов с хроническими заболеваниями почек различной этиологии. Почечные изменения, вызванные ожирением, включают гиперфильтрацию, патологическую протеинурию/альбуминурию и снижение скорости клубочковой фильтрации. ГИПОТЕЗЫ: Ни аэробные нагрузки, ни резистентность не окажут существенного влияния на ожирение у пациентов с хроническим заболеванием почек.
ВОПРОС ИССЛЕДОВАНИЯ: Аэробные упражнения и упражнения с отягощениями, какие из них оказывают существенное влияние на ожирение у пациентов с хронической болезнью почек?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вопросы: улучшают ли физические упражнения физическую работоспособность, активность и качество жизни у пациентов с ожирением, диабетом и хроническим заболеванием почек? Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование со скрытым распределением, анализом намерения лечить и слепой оценкой.
Участники: Шестьдесят человек в возрасте от 35 до 60 лет были госпитализированы в отделение внутренних болезней. Больницы Каирского университета случайным образом были разделены на две группы. Вмешательство: группа 1 выполняла аэробные упражнения. Пациенты тренируются с частотой сердечных сокращений от 40 до 60% от максимальной. Период упражнений включал в себя: фазу разминки (3-5 мин), которая включала аэробные двигательные упражнения на объем движений в суставах: вращение запястья (20 об/мин по часовой стрелке и 20 об/мин против часовой стрелки), запястье вверх-вниз (до 20 движений на предплечье), скручивающее движение голеностопного сустава (40 вращений по часовой стрелке и против часовой стрелки вокруг лодыжек) и лодыжки вверх-вниз (20 раз); актуальная фаза (20-30 мин), которая включала велоэргометрические упражнения с 12-13 расчетными воспринимаемыми нагрузками; и, наконец, фаза заминки (3-5 мин) в виде тех же аэробных движений, что и в фазе разминки. Упражнения выполнялись три раза в неделю в течение трех месяцев, а группа 2 получала упражнения с отягощениями. Тренировка нижних конечностей проводилась три раза в неделю в течение трех месяцев. Начальные веса для разгибания колена, отведения и сгибания бедра определялись из трехкратного максимального повторения (RM) с использованием веса на лодыжку, который можно регулировать в пределах 1 фунта. приращения. RM — это максимальный вес, который можно поднять три раза при правильной технике. Тренировка начиналась примерно с 60% от 3 ПМ в двух подходах по 10 повторений и была увеличена до трех подходов по мере переносимости. Когда пациенты могли выполнить три подхода с правильной техникой, вес увеличивался. Помимо разгибания колена, сгибания и отведения бедра, во время каждой тренировки выполнялись тыльное сгибание голеностопного сустава и подошвенное сгибание. Критерии результата: физическая активность измерялась с помощью тестов на время, теста «сесть-встать», количества «сесть-встать-встать». -сидячие циклы за 60 секунд, 6-минутный тест ходьбы. Ожирение измеряли по ИМТ, окружности талии и соотношению талии и бедер. Также перед тренировкой измеряли артериальное давление (систолическое/диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений и уровень глюкозы в крови). Восприятие интенсивности упражнений оценивали по оригинальной шкале Борга. Все измерения проводились в начале и через три месяца лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хроническая болезнь почек 2-4 стадии
- индекс массы тела ≥30
- Сахарный диабет
Критерий исключения:
- Неконтролируемая гипертония
- Неконтролируемый сахарный диабет.
- Сердечная недостаточность
- Двигательные расстройства
- слабоумие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аэробная тренировка
Каждая тренировочная сессия упражнений включала от 3 до 5 минут разминки, упражнения на диапазон движений, интервальные тренировки (аэробные тренировки), заминку и упражнения на диапазон движений после тренировки.
Пациенты тренируются с частотой сердечных сокращений от 40 до 60% от максимальной.
|
Группа (1) аэробная тренировка: каждая тренировочная сессия включала от 3 до 5 минут разминки, упражнения на диапазон движений, интервальную тренировку (аэробную тренировку), заминку и упражнения на диапазон движения после тренировки. Пациенты тренируются с частотой сердечных сокращений от 40 до 60% от максимальной. Группа (2) упражнения с отягощениями: тренировка нижних конечностей проводилась три раза в неделю. Начальные веса для разгибания колена, отведения и сгибания бедра определялись из трех повторений максимума (3ПМ) с использованием веса на лодыжку, который можно отрегулировать на 1 фунт. приращения. 3ПМ — это максимальный вес, который можно поднять три раза при правильной технике. Тренировка начиналась примерно с 60% от 3ПМ в двух подходах по 10 повторений и была увеличена до трех подходов по мере переносимости.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Силовые тренировки нижних конечностей проводились три раза в неделю.
Начальные веса для разгибания колена, отведения и сгибания бедра определялись из трех повторений максимума (3ПМ) с использованием веса на лодыжку, который можно отрегулировать на 1 фунт.
приращения.
3ПМ — это максимальный вес, который можно поднять три раза при правильной технике.
Тренировка начиналась примерно с 60% от 3ПМ в двух подходах по 10 повторений и была увеличена до трех подходов по мере переносимости.
|
Группа (1) аэробная тренировка: каждая тренировочная сессия включала от 3 до 5 минут разминки, упражнения на диапазон движений, интервальную тренировку (аэробную тренировку), заминку и упражнения на диапазон движения после тренировки. Пациенты тренируются с частотой сердечных сокращений от 40 до 60% от максимальной. Группа (2) упражнения с отягощениями: тренировка нижних конечностей проводилась три раза в неделю. Начальные веса для разгибания колена, отведения и сгибания бедра определялись из трех повторений максимума (3ПМ) с использованием веса на лодыжку, который можно отрегулировать на 1 фунт. приращения. 3ПМ — это максимальный вес, который можно поднять три раза при правильной технике. Тренировка начиналась примерно с 60% от 3ПМ в двух подходах по 10 повторений и была увеличена до трех подходов по мере переносимости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 неделя
|
Вес в килограммах разделить на рост в квадратных метрах.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manal K Youssef, phD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T. REC/012/002608
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .