- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04522115
Exercice pour les maladies rénales chroniques
Effet de l'exercice chez les patients obèses atteints de maladies rénales chroniques
OBJECTIF: Comparer l'effet de l'exercice aérobique et des exercices de résistance sur les patients obèses souffrant de maladies rénales chroniques.
CONTEXTE : l'adiposité excessive est bien reconnue comme un amplificateur du risque de progression de la maladie rénale chez les patients atteints de maladies rénales chroniques d'étiologies diverses. Les altérations rénales induites par l'obésité comprennent l'hyperfiltration, la protéinurie/albuminurie pathologique et le taux de filtration glomérulaire réduit.
QUESTION DE RECHERCHE : Les exercices aérobiques et les exercices de résistance, lesquels ont un effet significatif sur l'obésité chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Questions : L'exercice physique améliore-t-il les performances physiques, l'activité et la qualité de vie des patients diabétiques obèses atteints d'insuffisance rénale chronique ? Conception : essai contrôlé randomisé avec répartition masquée, analyse en intention de traiter et évaluation en aveugle.
Participants : Soixante personnes âgées entre 35 et 60 ans ont été admises dans un département de médecine interne. Les hôpitaux universitaires du Caire ont été divisés au hasard en deux groupes. Intervention : le groupe 1 a reçu des exercices d'aérobie. Les patients s'exercent à 40 à 60 % de leur fréquence cardiaque maximale. La période d'exercice comprenait les éléments suivants : la phase d'échauffement (3-5 min), qui comprenait des mouvements aérobiques, des exercices d'amplitude articulaire : rotation du poignet (20 tr/min dans le sens des aiguilles d'une montre et 20 tr/min dans le sens inverse des aiguilles d'une montre), poignet de haut en bas (jusqu'à 20 mouvements sur l'avant-bras), mouvement de torsion de la cheville (40 rotations dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre autour des chevilles) et chevilles de haut en bas (20 fois); la phase proprement dite (20-30 min), qui comprenait un exercice d'ergomètre sur vélo avec 12-13 efforts perçus évalués ; et enfin la phase de refroidissement (3-5 min) sous la forme des mêmes mouvements aérobies que ceux effectués dans la phase d'échauffement. Les exercices ont été effectués trois fois par semaine pendant trois mois et le groupe 2 a reçu des exercices de résistance. L'entraînement des membres inférieurs a été effectué trois fois par semaine pendant trois mois. Les poids de départ pour l'extension du genou et l'abduction et la flexion de la hanche ont été déterminés à partir d'un maximum de répétition (RM) de trois répétitions en utilisant des poids de cheville qui peuvent être ajustés en 1 lb. incréments. Un RM est le poids maximum qui peut être soulevé trois fois avec une technique appropriée. L'entraînement a commencé à environ 60 % de 3 RM pour deux séries de 10 répétitions et a été augmenté à trois séries selon la tolérance. Lorsque les patients pouvaient effectuer trois séries avec une technique correcte, le poids était augmenté. En plus de l'extension du genou et de la flexion et de l'abduction de la hanche, une dorsiflexion de la cheville et une flexion plantaire ont été effectuées au cours de chaque séance d'exercice. -cycles assis en 60 secondes, test de marche de 6 minutes. L'obésité a été mesurée par l'IMC, le tour de taille et le rapport taille/hanche. La pression artérielle (pression artérielle systolique/diastolique, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la glycémie ont également été mesurées avant l'exercice. La perception de l'intensité de l'exercice a été évaluée par l'échelle originale de Borg. Toutes les mesures ont été prises au début et après trois mois de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance rénale chronique Stades 2 à 4
- indice de masse corporelle ≥30
- Diabète sucré
Critère d'exclusion:
- Hypertension non contrôlée
- Diabète sucré non contrôlé.
- Insuffisance cardiaque
- Troubles moteurs
- Démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement aérobie
Chaque séance d'entraînement physique comprenait 3 à 5 minutes d'échauffement, d'exercices d'amplitude de mouvement, d'entraînement par intervalles (entraînement aérobie), de récupération et d'exercices d'amplitude de mouvement après l'exercice.
Les patients s'exercent à 40 à 60 % de leur fréquence cardiaque maximale.
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Entraînement aérobie en groupe(1) : Chaque séance d'entraînement comprenait 3 à 5 minutes d'échauffement, d'exercices d'amplitude de mouvement, d'entraînement par intervalles (entraînement aérobie), de récupération et d'exercices d'amplitude de mouvement après l'exercice. Les patients s'exercent à 40 à 60 % de leur fréquence cardiaque maximale. Exercice de résistance du groupe (2) : l'entraînement des membres inférieurs a été effectué trois fois par semaine. Les poids de départ pour l'extension du genou et l'abduction et la flexion de la hanche ont été déterminés à partir d'un maximum de trois répétitions (3RM) en utilisant des poids de cheville qui peuvent être ajustés en 1 lb. incréments. Un 3RM est le poids maximum qui peut être soulevé trois fois avec une technique appropriée. L'entraînement a commencé à environ 60 % du 3RM pour deux séries de 10 répétitions et a été augmenté à trois séries selon la tolérance.
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement en résistance
Des exercices de résistance des membres inférieurs ont été effectués trois fois par semaine.
Les poids de départ pour l'extension du genou et l'abduction et la flexion de la hanche ont été déterminés à partir d'un maximum de trois répétitions (3RM) en utilisant des poids de cheville qui peuvent être ajustés en 1 lb.
incréments.
Un 3RM est le poids maximum qui peut être soulevé trois fois avec une technique appropriée.
L'entraînement a commencé à environ 60 % du 3RM pour deux séries de 10 répétitions et a été augmenté à trois séries selon la tolérance.
|
Entraînement aérobie en groupe(1) : Chaque séance d'entraînement comprenait 3 à 5 minutes d'échauffement, d'exercices d'amplitude de mouvement, d'entraînement par intervalles (entraînement aérobie), de récupération et d'exercices d'amplitude de mouvement après l'exercice. Les patients s'exercent à 40 à 60 % de leur fréquence cardiaque maximale. Exercice de résistance du groupe (2) : l'entraînement des membres inférieurs a été effectué trois fois par semaine. Les poids de départ pour l'extension du genou et l'abduction et la flexion de la hanche ont été déterminés à partir d'un maximum de trois répétitions (3RM) en utilisant des poids de cheville qui peuvent être ajustés en 1 lb. incréments. Un 3RM est le poids maximum qui peut être soulevé trois fois avec une technique appropriée. L'entraînement a commencé à environ 60 % du 3RM pour deux séries de 10 répétitions et a été augmenté à trois séries selon la tolérance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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Le poids en kilogramme divisé par la taille en mètres carrés.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manal K Youssef, phD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T. REC/012/002608
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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