- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04522583
Zvýšené koncentrace CRP u pacientů přijatých na urgentní příjem s pomůckami na zvýšení troponinu k vyloučení koronární ischemie
2. září 2020 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Zvýšené koncentrace C-reaktivního proteinu u pacientů přijatých na urgentní příjem se zvýšením hladiny troponinu pomáhá vyloučit koronární ischemii
Výzkumníci předpokládali, že poměr CRP/troponin měřený u pacientů s ED se zvýšenými hladinami troponinu by mohl odlišit pacienty se srdeční ischémií a pacienty, kteří se vyskytují v důsledku systémového zánětlivého nebo infekčního onemocnění.
Cílem studie bylo stanovit potřebný poměr CRP/troponin potřebný k vyloučení srdeční ischémie u velké populace s ED a určit její dopad na dlouhodobou prognózu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijatí na ED v Hillel Yaffe Medical Center, Hadera, v období 2016-2019 s hladinou cTn vyšší než 99. percentil koncentrace cTn v normální populaci (>0,014 nanogramu/mililitr).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí na ED v období 2016-2019 s hladinou cTn vyšší než 99. percentil koncentrace cTn v normální populaci (>0,014 nanogramu/mililitr).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Troponin-pozitivní pacienti s ED
Všichni pacienti přijatí na ED v Hillel Yaffe Medical Center v Hadera v Izraeli v období 2016-2019 s hladinou cTn vyšší než 99. percentil koncentrace cTn v normální populaci (>0,014 nanogramu/mililitr).
|
Diagnostika propouštění ischemie myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost poměru CRP/troponin
Časové okno: Do 6 měsíců
|
Přesnost poměru CRP/troponin při vyloučení ischemie myokardu podle diagnózy ischemie/koronární intervence při propuštění analyzovaná standardními statistickými měřeními
|
Do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-cardiology-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .