- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04522583
Megnövekedett CRP-koncentráció a sürgősségi osztályra felvett betegeknél troponinszint-emelkedést segítő szerrel a koszorúér ischaemia kizárására
2020. szeptember 2. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
Megnövekedett C-reaktív fehérje-koncentráció a sürgősségi osztályra felvett betegeknél troponinszint-emelkedéssel, ami segít kizárni a koszorúér iszkémiát
A kutatók azt feltételezték, hogy az emelkedett troponinszintű ED-ben jelentkező betegeknél mért CRP/troponin arány különbséget tehet a szív ischaemiás betegek és a szisztémás gyulladásos vagy fertőző betegség miatt jelentkező betegek között.
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a szükséges CRP/troponin arányt a szív ischaemia kizárásához egy nagy ED-populációban, és meghatározzuk annak a hosszú távú prognózisra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
15000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2016 és 2019 közötti időszakban a Hadera állambeli Hillel Yaffe Medical Centerben minden olyan beteg, aki a cTn-szint magasabb volt, mint a normál populáció cTn-koncentrációjának 99. percentilise (>0,014 nanogramm/milliliter).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2016 és 2019 közötti időszakban az összes olyan beteg, akit felvettek az ED-re, és a cTn szintje magasabb volt, mint a normál populáció cTn-koncentrációjának 99. percentilis (>0,014 nanogramm/milliliter).
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Troponin-pozitív ED betegek
A 2016–2019-es időszakban az izraeli Haderában található Hillel Yaffe Medical Centerben minden olyan beteg, aki a cTn-szint magasabb volt, mint a normál populáció cTn-koncentrációjának 99. percentilis (>0,014 nanogramm/milliliter) ED.
|
A szívizom ischaemia elbocsátási diagnózisa
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CRP/troponin arány pontossága
Időkeret: 6 hónapon belül
|
A CRP/troponin arány pontossága a szívizom iszkémia kizárásában az ischaemia/koszorúér-beavatkozás diagnózisa alapján, standard statisztikai mérésekkel elemezve
|
6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-cardiology-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .