- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04522583
Erhöhte CRP-Konzentrationen bei Patienten, die mit Troponin-Hebehilfen in die Notaufnahme eingeliefert wurden, um eine koronare Ischämie auszuschließen
2. September 2020 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Erhöhte C-reaktive Proteinkonzentrationen bei Patienten, die mit erhöhten Troponinspiegeln in die Notaufnahme eingeliefert wurden, helfen beim Ausschluss einer koronaren Ischämie
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das CRP/Troponin-Verhältnis, das bei Patienten gemessen wurde, die sich mit erhöhten Troponinspiegeln in der Notaufnahme vorstellten, zwischen Patienten mit kardialer Ischämie und solchen unterscheiden könnte, die sich aufgrund einer systemischen entzündlichen oder infektiösen Erkrankung vorstellen.
Das Ziel der Studie war die Bestimmung des notwendigen CRP/Troponin-Verhältnisses, das zum Ausschluss einer kardialen Ischämie in einer großen ED-Population erforderlich ist, und die Bestimmung seines Einflusses auf die Langzeitprognose.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
15000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Simcha R Meisel, MD, MSC
- Telefonnummer: 972-52-3260931
- E-Mail: meisel.simcha@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe medical center
-
Kontakt:
- Simcha R Meisel, MD, MSC
- Telefonnummer: 972-52-3260931
- E-Mail: meisel.simcha@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Simcha R Meisel, MD,MSC
-
Unterermittler:
- Ofer Kobo, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die im Zeitraum 2016–2019 in die Notaufnahme des Hillel Yaffe Medical Center, Hadera, eingeliefert wurden und deren cTn-Spiegel über dem 99. Perzentil der cTn-Konzentration in der Normalbevölkerung (> 0,014 Nanogramm/Milliliter) lag.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die im Zeitraum 2016-2019 mit einem cTn-Spiegel über dem 99. Perzentil der cTn-Konzentration in der Normalbevölkerung (> 0,014 Nanogramm/Milliliter) in die Notaufnahme aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Troponin-positive ED-Patienten
Alle Patienten, die im Zeitraum 2016-2019 in die Notaufnahme des Hillel Yaffe Medical Center in Hadera, Israel, eingeliefert wurden und deren cTn-Wert höher als das 99. Perzentil der cTn-Konzentration in der Normalbevölkerung (> 0,014 Nanogramm/Milliliter) war.
|
Entlassungsdiagnostik der Myokardischämie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genauigkeit des CRP/Troponin-Verhältnisses
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten
|
Die Genauigkeit des CRP/Troponin-Quotienten beim Ausschluss einer myokardialen Ischämie gemäß der Diagnose einer Ischämie/Koronarintervention bei der Entlassung, analysiert durch statistische Standardmaße
|
Innerhalb von 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-cardiology-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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