- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04522583
Økte CRP-konsentrasjoner hos pasienter innlagt på akuttmottaket med troponinhevingshjelpemidler for å utelukke koronar iskemi
2. september 2020 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Økte C-reaktive proteinkonsentrasjoner hos pasienter innlagt på legevakten med forhøyede troponinnivåer Hjelpemidler for å utelukke koronar iskemi
Etterforskerne antok at CRP/troponin-forholdet målt hos pasienter som presenterer seg til ED med forhøyede troponinnivåer, kunne skille mellom pasienter med hjerteiskemi og de som presenterer seg på grunn av en systemisk inflammatorisk eller infeksjonssykdom.
Målet med studien var å bestemme nødvendig CRP/troponin-forhold som kreves for å utelukke hjerteiskemi i en stor ED-populasjon og bestemme dens innvirkning på langsiktig prognose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt på akuttmottaket ved Hillel Yaffe Medical Center, Hadera, i perioden 2016-2019 med cTn-nivå høyere enn 99. persentilen av cTn-konsentrasjon i normalbefolkningen (>0,014 nanogram/milliliter).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på akuttmottaket i perioden 2016-2019 med cTn-nivå høyere enn 99. persentilen av cTn-konsentrasjon i normalpopulasjonen (>0,014 nanogram/milliliter).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Troponin-positive ED-pasienter
Alle pasienter innlagt på akuttmottaket ved Hillel Yaffe Medical Center i Hadera, Israel, i perioden 2016-2019 med cTn-nivå høyere enn 99. persentilen av cTn-konsentrasjon i normalbefolkningen (>0,014 nanogram/milliliter).
|
Utflodsdiagnose av myokardiskemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighet av CRP/Troponin-forholdet
Tidsramme: Innen 6 måneder
|
Nøyaktigheten av CRP/Troponin-forholdet for å utelukke myokardiskemi i henhold til diagnosen iskemi/koronar intervensjon ved utflod analysert med standard statistiske mål
|
Innen 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-cardiology-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myokardiskemi
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtIskemisk forkondisjonering | Ischemi i lemmerForente stater
-
Ruhr University of BochumUkjentKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Flap IschemiTyskland
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater