- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04522583
Podwyższone stężenie CRP u pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy ze środkami wspomagającymi podniesienie troponiny w celu wykluczenia niedokrwienia wieńcowego
2 września 2020 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Podwyższone stężenie białka C-reaktywnego u pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z podwyższonym poziomem troponiny pomaga wykluczyć niedokrwienie wieńcowe
Badacze postawili hipotezę, że stosunek CRP/troponina mierzony u pacjentów zgłaszających się na SOR z podwyższonym poziomem troponiny może różnicować pacjentów z niedokrwieniem serca i tych, którzy zgłaszają się z powodu ogólnoustrojowej choroby zapalnej lub zakaźnej.
Celem badania było określenie niezbędnego stosunku CRP do troponiny, niezbędnego do wykluczenia niedokrwienia mięśnia sercowego w dużej populacji SOR oraz określenie jego wpływu na rokowanie odległe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjęci na SOR w Hillel Yaffe Medical Center, Hadera, w latach 2016-2019 ze stężeniem cTn wyższym niż 99 percentyl stężenia cTn w populacji normalnej (>0,014 nanograma/mililitr).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na SOR w latach 2016-2019 ze stężeniem cTn wyższym niż 99 percentyl stężenia cTn w populacji normalnej (>0,014 nanograma/mililitr).
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ED z dodatnim wynikiem troponiny
Wszyscy pacjenci przyjęci na SOR w Hillel Yaffe Medical Center w Hadera w Izraelu w latach 2016-2019 ze stężeniem cTn wyższym niż 99 percentyl stężenia cTn w populacji normalnej (>0,014 nanograma/mililitr).
|
Rozpoznanie absolutorium niedokrwienia mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność stosunku CRP/Troponina
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
|
Dokładność wskaźnika CRP/Troponina w wykluczaniu niedokrwienia mięśnia sercowego zgodnie z rozpoznaniem niedokrwienia/interwencji wieńcowej przy wypisie analizowana za pomocą standardowych miar statystycznych
|
W ciągu 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-cardiology-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .