- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04522583
Aumento de las concentraciones de PCR en pacientes ingresados en urgencias con ayudas para la elevación de troponina para descartar isquemia coronaria
2 de septiembre de 2020 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El aumento de las concentraciones de proteína C reactiva en pacientes ingresados en urgencias con elevación de los niveles de troponina ayuda a descartar isquemia coronaria
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el cociente PCR/troponina medido en pacientes que se presentan en el servicio de urgencias con niveles elevados de troponina podría diferenciar entre pacientes con isquemia cardíaca y aquellos que se presentan debido a una enfermedad sistémica inflamatoria o infecciosa.
El objetivo del estudio fue determinar la relación PCR/troponina necesaria para descartar isquemia cardíaca en una gran población de urgencias y determinar su impacto en el pronóstico a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simcha R Meisel, MD, MSC
- Número de teléfono: 972-52-3260931
- Correo electrónico: meisel.simcha@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe medical center
-
Contacto:
- Simcha R Meisel, MD, MSC
- Número de teléfono: 972-52-3260931
- Correo electrónico: meisel.simcha@gmail.com
-
Investigador principal:
- Simcha R Meisel, MD,MSC
-
Sub-Investigador:
- Ofer Kobo, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en el servicio de urgencias del Centro Médico Hillel Yaffe, Hadera, durante el período 2016-2019 con un nivel de cTn superior al percentil 99 de la concentración de cTn en la población normal (>0,014 nanogramos/mililitro).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en urgencias en el período 2016-2019 con un nivel de cTn superior al percentil 99 de concentración de cTn en la población normal (>0,014 nanogramos/mililitro).
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con disfunción eréctil con troponina positiva
Todos los pacientes ingresados en el servicio de urgencias del Centro Médico Hillel Yaffe en Hadera, Israel, en el período 2016-2019 con un nivel de cTn superior al percentil 99 de la concentración de cTn en la población normal (>0,014 nanogramos/mililitro).
|
Diagnóstico de alta de isquemia miocárdica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión de la relación PCR/Troponina
Periodo de tiempo: Dentro de 6 meses
|
Precisión del cociente PCR/Troponina para descartar isquemia miocárdica según el diagnóstico de isquemia/intervención coronaria al alta analizada mediante medidas estadísticas estándar
|
Dentro de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-cardiology-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .