- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04522583
Concentrações aumentadas de PCR em pacientes admitidos no departamento de emergência com auxílios de elevação de troponina para descartar isquemia coronária
2 de setembro de 2020 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Concentrações aumentadas de proteína C-reativa em pacientes admitidos no departamento de emergência com níveis elevados de troponina ajudam a descartar isquemia coronariana
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a relação PCR/troponina medida em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com níveis elevados de troponina poderia diferenciar entre pacientes com isquemia cardíaca e aqueles que se apresentam devido a uma doença inflamatória ou infecciosa sistêmica.
O objetivo do estudo foi determinar a relação PCR/troponina necessária para descartar isquemia cardíaca em uma grande população de emergência e determinar seu impacto no prognóstico a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados no pronto-socorro do Hillel Yaffe Medical Center, Hadera, durante o período de 2016-2019 com nível de cTn superior ao 99º percentil de concentração de cTn na população normal (>0,014 nanograma/mililitro).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes admitidos no ED no período 2016-2019 com nível de cTn superior ao 99º percentil de concentração de cTn na população normal (>0,014 nanograma/mililitro).
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com disfunção erétil troponina positiva
Todos os pacientes internados no pronto-socorro do Hillel Yaffe Medical Center em Hadera, Israel, no período de 2016-2019 com nível de cTn superior ao 99º percentil de concentração de cTn na população normal (>0,014 nanograma/mililitro).
|
Diagnóstico de alta de isquemia miocárdica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão da relação PCR/Troponina
Prazo: Dentro de 6 meses
|
A precisão da relação PCR/Troponina na exclusão de isquemia miocárdica de acordo com o diagnóstico de isquemia/intervenção coronariana na alta analisada por medidas estatísticas padrão
|
Dentro de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-cardiology-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .