- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04522583
Forøgede CRP-koncentrationer hos patienter indlagt på skadestuen med Troponin Elevation Aids for at udelukke koronar iskæmi
2. september 2020 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Forøgede C-reaktive proteinkoncentrationer hos patienter indlagt på skadestuen med forhøjede troponinniveauer Hjælper til at udelukke koronar iskæmi
Forskerne antog, at CRP/troponin-forholdet målt hos patienter, der præsenterer sig for ED med forhøjede troponinniveauer, kunne skelne mellem patienter med hjerteiskæmi og dem, der præsenterer sig på grund af en systemisk inflammatorisk eller infektionssygdom.
Formålet med undersøgelsen var at bestemme det nødvendige CRP/troponin-forhold, der kræves for at udelukke hjerteiskæmi i en stor ED-population og bestemme dens indvirkning på langsigtet prognose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Simcha R Meisel, MD, MSC
- Telefonnummer: 972-52-3260931
- E-mail: meisel.simcha@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe medical center
-
Kontakt:
- Simcha R Meisel, MD, MSC
- Telefonnummer: 972-52-3260931
- E-mail: meisel.simcha@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Simcha R Meisel, MD,MSC
-
Underforsker:
- Ofer Kobo, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på ED på Hillel Yaffe Medical Center, Hadera, i perioden 2016-2019 med cTn-niveau højere end 99. percentilen af cTn-koncentration i normalbefolkningen (>0,014 nanogram/milliliter).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på ED i perioden 2016-2019 med cTn-niveau højere end 99. percentilen af cTn-koncentration i normalbefolkningen (>0,014 nanogram/milliliter).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Troponin-positive ED-patienter
Alle patienter indlagt på ED på Hillel Yaffe Medical Center i Hadera, Israel, i perioden 2016-2019 med cTn-niveau højere end 99. percentilen af cTn-koncentration i den normale befolkning (>0,014 nanogram/milliliter).
|
Udledningsdiagnose af myokardieiskæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed af CRP/Troponin-forholdet
Tidsramme: Inden for 6 måneder
|
Nøjagtigheden af CRP/Troponin-forholdet til at udelukke myokardieiskæmi i henhold til diagnosen iskæmi/koronar intervention ved udskrivelse analyseret ved standard statistiske mål
|
Inden for 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2020
Først opslået (Faktiske)
21. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-cardiology-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Hypertrofisk kardiomyopati | Myocardial brodannelse
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrutteringMyokardieiskæmi | Vasospastisk angina | Ikke-obstruktiv koronar aterosklerose | Mikrovaskulær koronararteriesygdom | Myocardial brodannelseSpanien