- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04522583
L'aumento delle concentrazioni di CRP nei pazienti ricoverati al pronto soccorso con aumento della troponina aiuta a escludere l'ischemia coronarica
2 settembre 2020 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
L'aumento delle concentrazioni di proteina C-reattiva nei pazienti ricoverati al pronto soccorso con livelli elevati di troponina aiuta a escludere l'ischemia coronarica
I ricercatori hanno ipotizzato che il rapporto CRP/troponina misurato nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con livelli elevati di troponina potrebbe differenziare tra i pazienti con ischemia cardiaca e quelli che si presentano a causa di una malattia infiammatoria o infettiva sistemica.
Lo scopo dello studio era determinare il rapporto CRP/troponina necessario per escludere l'ischemia cardiaca in un'ampia popolazione di ED e determinarne l'impatto sulla prognosi a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Hadera, Israele, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati in PS presso l'Hillel Yaffe Medical Center, Hadera, nel periodo 2016-2019 con livello di cTn superiore al 99° percentile della concentrazione di cTn nella popolazione normale (>0,014 nanogrammi/millilitro).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in PS nel periodo 2016-2019 con livello di cTn superiore al 99° percentile della concentrazione di cTn nella popolazione normale (>0,014 nanogrammi/millilitro).
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti ED positivi alla troponina
Tutti i pazienti ricoverati in PS presso l'Hillel Yaffe Medical Center di Hadera, Israele, nel periodo 2016-2019 con livello di cTn superiore al 99° percentile della concentrazione di cTn nella popolazione normale (>0,014 nanogrammi/millilitro).
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Diagnosi di dimissione di ischemia miocardica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione del rapporto CRP/troponina
Lasso di tempo: Entro 6 mesi
|
L'accuratezza del rapporto CRP/troponina nell'escludere l'ischemia miocardica secondo la diagnosi di ischemia/intervento coronarico alla dimissione analizzata mediante misure statistiche standard
|
Entro 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-cardiology-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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