- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04522583
Verhoogde CRP-concentraties bij patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met troponine-elevatiehulpmiddelen om coronaire ischemie uit te sluiten
2 september 2020 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Verhoogde C-reactieve proteïneconcentraties bij patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met verhogingen van het troponinegehalte Hulpmiddelen om coronaire ischemie uit te sluiten
De onderzoekers veronderstelden dat de CRP/troponine-ratio gemeten bij patiënten die zich op de SEH presenteren met verhoogde troponinespiegels, een onderscheid zou kunnen maken tussen patiënten met cardiale ischemie en patiënten die zich presenteren als gevolg van een systemische inflammatoire of infectieziekte.
Het doel van de studie was om de noodzakelijke CRP/troponine-ratio te bepalen die nodig is om cardiale ischemie in een grote ED-populatie uit te sluiten en om de impact ervan op de langetermijnprognose te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
15000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Simcha R Meisel, MD, MSC
- Telefoonnummer: 972-52-3260931
- E-mail: meisel.simcha@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hille Yaffe medical center
-
Contact:
- Simcha R Meisel, MD, MSC
- Telefoonnummer: 972-52-3260931
- E-mail: meisel.simcha@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Simcha R Meisel, MD,MSC
-
Onderonderzoeker:
- Ofer Kobo, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen op de SEH in het Hillel Yaffe Medical Center, Hadera, in de periode 2016-2019 met een cTn-niveau hoger dan het 99e percentiel van de cTn-concentratie in de normale populatie (>0,014 nanogram/milliliter).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten opgenomen op de SEH in de periode 2016-2019 met een cTn-waarde hoger dan het 99e percentiel van de cTn-concentratie in de normale populatie (>0,014 nanogram/milliliter).
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Troponine-positieve ED-patiënten
Alle patiënten opgenomen op de SEH in het Hillel Yaffe Medical Center in Hadera, Israël, in de periode 2016-2019 met een cTn-niveau hoger dan het 99e percentiel van de cTn-concentratie in de normale populatie (>0,014 nanogram/milliliter).
|
Ontslagdiagnose van myocardischemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid van de CRP/Troponine-ratio
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden
|
De nauwkeurigheid van de CRP/Troponine-ratio bij het uitsluiten van myocardischemie volgens de diagnose van ischemie/coronaire interventie bij ontslag geanalyseerd door standaard statistische maatregelen
|
Binnen 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-cardiology-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .