Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní vzorce TK u osob se zvýšeným rizikem KVO

18. září 2025 aktualizováno: University of Edinburgh

Vzorce denního krevního tlaku a arteriální tuhosti u osob se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění

Ve zdraví klesá krevní tlak (TK) v noci o >10 % ve srovnání s denními hodnotami. Tento přirozený vzorec máčení je důležitý, protože bez něj existuje zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Nedávné důkazy naznačují, že chronoterapie (užívání antihypertenzních léků před spaním namísto ráno) může zvýšit noční pokles krevního tlaku a snížit riziko kardiovaskulárních příhod. Existuje proto naléhavá potřeba charakterizovat diurnální vzorce TK u pacientů, kteří mohou být ohroženi sníženým nočním poklesem, aby se maximalizovala ochranná terapie u všech, kteří by z toho měli prospěch. Podobně již dříve bylo prokázáno, že zvýšená tuhost tepen je spojena se zvýšeným rizikem KVO, avšak málo je známo o tom, zda ztráta denních změn v tuhosti tepen přináší další riziko. Onemocnění ledvin je nezávisle spojeno se zvýšenými kardiovaskulárními příhodami, ale přesné složení tohoto rizika není jasné. V této heterogenní kohortě existuje několik velmi odlišných skupin včetně pacientů s akutním poškozením ledvin (AKI), chronickým onemocněním ledvin (CKD), zánětlivými stavy, jako je vaskulitida malých cév (SVV), a ti, kteří buď darovali nebo dostali transplantaci ledvin. Vzorce denního TK a arteriální tuhosti u těchto skupin pacientů nejsou dobře charakterizovány. Vyšetřovatelé přijmou pacienty se zvýšeným rizikem KVO z Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Účastníci podstoupí 24hodinové ambulantní měření TK a arteriální tuhosti ve spojení s denním a nočním odběrem krve a moči při dvou různých příležitostech. Tato studie si klade za cíl charakterizovat diurnální vzorce TK a arteriální tuhost u pacientů se zvýšeným rizikem KVO a porovnat výsledky se zdravými kontrolami. Tím se výzkumníci snaží umožnit cílenější strategie snižování rizika KVO a zlepšit dlouhodobé výsledky pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Edinburgh, Spojené království, EH164SA
        • Nábor
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Kontakt:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jak je uvedeno výše

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se budou moci zúčastnit studie, pokud budou navštěvovat lůžkové nebo ambulantní služby NHS Lothian a mohou být klasifikováni jako pacienti se zvýšeným rizikem KVO. To bude zahrnovat, ale není omezeno na, následující podskupiny:

    1. CKD, jak je definováno klasifikací Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI)
    2. AKI, jak je definováno klasifikací Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
    3. Vaskulitida malých cév
    4. Příjemce transplantace ledviny
    5. Dárce ledviny Přijmeme také zdravou kontrolní skupinu z komunity.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let a >90 let
  2. Nedostatek schopnosti poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví
Zdraví jedinci bez známého zdravotního stavu a neužívající žádné pravidelné léky
Stanovení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti pomocí zařízení Mobil-o-graph
Akutní poškození ledvin
Jedinci s akutním poškozením ledvin podle kritérií KDIGO
Stanovení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti pomocí zařízení Mobil-o-graph
Chronické onemocnění ledvin
Jedinci s chronickým onemocněním ledvin podle kritérií KDIGO
Stanovení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti pomocí zařízení Mobil-o-graph
Vaskulitida malých cév
Jedinci s aktivní vaskulitidou malých cév diagnostikovanou odborným lékařem
Stanovení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti pomocí zařízení Mobil-o-graph
Příjemce transplantace ledviny
Jedinci, kteří podstoupili transplantaci ledviny
Stanovení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti pomocí zařízení Mobil-o-graph
Dárce ledvin
Jedinci, kteří darovali ledvinu k transplantaci
Stanovení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti pomocí zařízení Mobil-o-graph

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noční pokles BP
Časové okno: 24 hodin
Procentuální změna mezi průměrným denním a průměrným nočním krevním tlakem
24 hodin
Pokles noční arteriální tuhosti
Časové okno: 24 hodin
Procentuální změna mezi průměrnou denní a průměrnou noční tuhostí tepen
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace ET-1 v moči při měření ráno (06:00 - 12:00) a večer (18:00 - 00:00)
Časové okno: Ráno (6:00-12:00) a večer (18:00-00:00)
Měření koncentrace ET-1 v moči ráno (06:00 - 12:00) a večer (18:00 - 00:00)
Ráno (6:00-12:00) a večer (18:00-00:00)
Změna plazmatické koncentrace ET-1 při měření ráno (06:00 - 12:00) a večer (18:00 - 00:00)
Časové okno: Ráno (6:00-12:00) a večer (18:00-00:00)
Měření plazmatické koncentrace ET-1 ráno (06:00 - 12:00) a večer (18:00 - 00:00)
Ráno (6:00-12:00) a večer (18:00-00:00)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit