Dobowe wzorce BP u osób ze zwiększonym ryzykiem CVD
9 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Dobowe wzorce ciśnienia krwi i sztywności tętnic u osób ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych
W zdrowiu ciśnienie krwi (BP) spada w nocy o >10% w porównaniu z wartościami dziennymi.
Ten naturalny wzorzec zanurzenia jest ważny, ponieważ bez niego istnieje zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Ostatnie dowody sugerują, że chronoterapia (przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych przed snem zamiast rano) może zwiększać nocne spadki BP i zmniejszać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Istnieje zatem pilna potrzeba scharakteryzowania dobowych schematów BP u pacjentów, którzy mogą być narażeni na ryzyko zmniejszonego nocnego spadku ciśnienia, aby zmaksymalizować terapię ochronną u wszystkich, którzy odniosą z tego korzyść.
Podobnie, wcześniej wykazano, że zwiększona sztywność tętnic jest związana ze zwiększonym ryzykiem CVD, jednak niewiele wiadomo na temat tego, czy utrata dobowych zmian sztywności tętnic zwiększa dodatkowe ryzyko.
Choroba nerek jest niezależnie związana ze zwiększoną liczbą zdarzeń sercowo-naczyniowych, ale dokładny skład tego ryzyka nie jest jasny.
W tej heterogenicznej kohorcie istnieje kilka bardzo odrębnych grup, w tym osoby z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI), przewlekłą chorobą nerek (CKD), stanami zapalnymi, takimi jak zapalenie naczyń małych naczyń (SVV) oraz osoby, które albo były dawcami, albo otrzymały przeszczep nerki.
Dobowe wzorce BP i sztywności tętnic w tych grupach pacjentów nie są dobrze scharakteryzowane.
Badacze będą rekrutować pacjentów ze zwiększonym ryzykiem CVD z Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics.
Uczestnicy zostaną poddani 24-godzinnemu ambulatoryjnemu pomiarowi ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic w połączeniu z dziennym i nocnym pobieraniem krwi i moczu przy dwóch różnych okazjach.
Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie dobowych wzorców BP i sztywności tętnic u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem CVD oraz porównanie wyników ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
W ten sposób badacze dążą do umożliwienia bardziej ukierunkowanych strategii zmniejszania ryzyka CVD i poprawy długoterminowych wyników leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
- Numer telefonu: 07968810899
- E-mail: bean.dhaun@ed.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH164SA
- Rekrutacyjny
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kontakt:
- Neeraj Dhaun, MBChB PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jak powyżej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli będą korzystać z usług szpitalnych lub ambulatoryjnych NHS Lothian i mogą zostać sklasyfikowani jako osoby o zwiększonym ryzyku CVD. Obejmuje to między innymi następujące podgrupy:
- CKD zgodnie z klasyfikacją Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI).
- AKI zgodnie z klasyfikacją Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
- Zapalenie małych naczyń
- Biorca przeszczepu nerki
- Dawca nerki Zwerbujemy również zdrową grupę kontrolną ze społeczności.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat i >90 lat
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowie
Zdrowe osoby bez znanego stanu zdrowia i nie przyjmujące regularnie leków
|
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Osoby z ostrym uszkodzeniem nerek zgodnie z kryteriami KDIGO
|
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
|
|
Przewlekłą chorobę nerek
Osoby z przewlekłą chorobą nerek zgodnie z kryteriami KDIGO
|
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
|
|
Zapalenie małych naczyń
Osoby z czynnym zapaleniem małych naczyń rozpoznanym przez lekarza specjalistę
|
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
|
|
Biorca przeszczepu nerki
Osoby, które otrzymały przeszczep nerki
|
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
|
|
Dawca nerki
Osoby, które oddały nerkę do przeszczepu
|
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nocne spadki BP
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Procentowa zmiana między średnim dziennym a średnim nocnym ciśnieniem krwi
|
24 godziny
|
|
Nocny spadek sztywności tętnic
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Procentowa zmiana między średnią dzienną a średnią nocną sztywnością tętnic
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia ET-1 w moczu mierzona rano (06:00 - 12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Ramy czasowe: Rano (06:00-12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
|
Pomiar stężenia ET-1 w moczu rano (06:00 - 12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
|
Rano (06:00-12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
|
|
Zmiana stężenia ET-1 w osoczu mierzona rano (06:00 - 12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Ramy czasowe: Rano (06:00-12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
|
Pomiar stężenia ET-1 w osoczu rano (06:00 - 12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
|
Rano (06:00-12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC19178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .