Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobowe wzorce BP u osób ze zwiększonym ryzykiem CVD

18 września 2025 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Dobowe wzorce ciśnienia krwi i sztywności tętnic u osób ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych

W zdrowiu ciśnienie krwi (BP) spada w nocy o >10% w porównaniu z wartościami dziennymi. Ten naturalny wzorzec zanurzenia jest ważny, ponieważ bez niego istnieje zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Ostatnie dowody sugerują, że chronoterapia (przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych przed snem zamiast rano) może zwiększać nocne spadki BP i zmniejszać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych. Istnieje zatem pilna potrzeba scharakteryzowania dobowych schematów BP u pacjentów, którzy mogą być narażeni na ryzyko zmniejszonego nocnego spadku ciśnienia, aby zmaksymalizować terapię ochronną u wszystkich, którzy odniosą z tego korzyść. Podobnie, wcześniej wykazano, że zwiększona sztywność tętnic jest związana ze zwiększonym ryzykiem CVD, jednak niewiele wiadomo na temat tego, czy utrata dobowych zmian sztywności tętnic zwiększa dodatkowe ryzyko. Choroba nerek jest niezależnie związana ze zwiększoną liczbą zdarzeń sercowo-naczyniowych, ale dokładny skład tego ryzyka nie jest jasny. W tej heterogenicznej kohorcie istnieje kilka bardzo odrębnych grup, w tym osoby z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI), przewlekłą chorobą nerek (CKD), stanami zapalnymi, takimi jak zapalenie naczyń małych naczyń (SVV) oraz osoby, które albo były dawcami, albo otrzymały przeszczep nerki. Dobowe wzorce BP i sztywności tętnic w tych grupach pacjentów nie są dobrze scharakteryzowane. Badacze będą rekrutować pacjentów ze zwiększonym ryzykiem CVD z Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Uczestnicy zostaną poddani 24-godzinnemu ambulatoryjnemu pomiarowi ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic w połączeniu z dziennym i nocnym pobieraniem krwi i moczu przy dwóch różnych okazjach. Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie dobowych wzorców BP i sztywności tętnic u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem CVD oraz porównanie wyników ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. W ten sposób badacze dążą do umożliwienia bardziej ukierunkowanych strategii zmniejszania ryzyka CVD i poprawy długoterminowych wyników leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH164SA
        • Rekrutacyjny
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Kontakt:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jak powyżej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli będą korzystać z usług szpitalnych lub ambulatoryjnych NHS Lothian i mogą zostać sklasyfikowani jako osoby o zwiększonym ryzyku CVD. Obejmuje to między innymi następujące podgrupy:

    1. CKD zgodnie z klasyfikacją Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI).
    2. AKI zgodnie z klasyfikacją Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
    3. Zapalenie małych naczyń
    4. Biorca przeszczepu nerki
    5. Dawca nerki Zwerbujemy również zdrową grupę kontrolną ze społeczności.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat i >90 lat
  2. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowie
Zdrowe osoby bez znanego stanu zdrowia i nie przyjmujące regularnie leków
Test diagnostyczny: Ocena dobowego ciśnienia krwi i sztywności tętnic
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
Ostre uszkodzenie nerek
Osoby z ostrym uszkodzeniem nerek zgodnie z kryteriami KDIGO
Test diagnostyczny: Ocena dobowego ciśnienia krwi i sztywności tętnic
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
Przewlekłą chorobę nerek
Osoby z przewlekłą chorobą nerek zgodnie z kryteriami KDIGO
Test diagnostyczny: Ocena dobowego ciśnienia krwi i sztywności tętnic
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
Zapalenie małych naczyń
Osoby z czynnym zapaleniem małych naczyń rozpoznanym przez lekarza specjalistę
Test diagnostyczny: Ocena dobowego ciśnienia krwi i sztywności tętnic
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
Biorca przeszczepu nerki
Osoby, które otrzymały przeszczep nerki
Test diagnostyczny: Ocena dobowego ciśnienia krwi i sztywności tętnic
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
Dawca nerki
Osoby, które oddały nerkę do przeszczepu
Test diagnostyczny: Ocena dobowego ciśnienia krwi i sztywności tętnic
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nocne spadki BP
Ramy czasowe: 24 godziny
Procentowa zmiana między średnim dziennym a średnim nocnym ciśnieniem krwi
24 godziny
Nocny spadek sztywności tętnic
Ramy czasowe: 24 godziny
Procentowa zmiana między średnią dzienną a średnią nocną sztywnością tętnic
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia ET-1 w moczu mierzona rano (06:00 - 12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Ramy czasowe: Rano (06:00-12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Pomiar stężenia ET-1 w moczu rano (06:00 - 12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Rano (06:00-12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Zmiana stężenia ET-1 w osoczu mierzona rano (06:00 - 12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Ramy czasowe: Rano (06:00-12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Pomiar stężenia ET-1 w osoczu rano (06:00 - 12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Rano (06:00-12:00) i wieczorem (18:00-00:00)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC19178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj