Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobowe wzorce BP u osób ze zwiększonym ryzykiem CVD

21 września 2026 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Dobowe wzorce ciśnienia krwi i sztywności tętnic u osób ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych

In health, blood pressure (BP) falls at night by >10% compared with day-time values. This natural dipping pattern is important as without it there is an increased risk of cardiovascular disease (CVD). Recent evidence suggests that chronotherapy (taking anti-hypertensive medication at bedtime instead of in the morning) may enhance nocturnal BP dipping and reduce the risk of CVD events. There is therefore an urgent need to characterise diurnal BP patterns in patients who may be at risk of reduced nocturnal dipping in order to maximise protective therapy in all those who would benefit. Similarly, it has previously been demonstrated that increased arterial stiffness is associated with increased CVD risk, however little is known about whether loss of diurnal variations in arterial stiffness confer addition risk. Kidney disease is independently associated with increased CVD events, but the exact makeup of this risk is not clear. Within this heterogenous cohort several very distinct groups exist including those with acute kidney injury (AKI), chronic kidney disease (CKD), inflammatory conditions like small vessel vasculitis (SVV), and those who have either donated or received a kidney transplant. Diurnal BP and arterial stiffness patterns within these patient groups are not well characterised. The investigators will recruit patients at increased risk of CVD from the Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Participants will undergo 24-hour ambulatory BP and arterial stiffness measurement in conjunction with day- and night-time blood and urine sampling on two separate occasions. This study aims to characterise diurnal patterns of BP and arterial stiffness in patients at increased risk of CVD and compare findings with healthy controls. In doing so, the investigators aim to allow more targeted CVD risk reduction strategies and improve long-term patient outcomes.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH164SA
        • Rekrutacyjny
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Kontakt:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

As above

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients will be eligible to take part in the study if they attend NHS Lothian inpatient or outpatient services and can be classified as being at increased risk of CVD. This will include, but is not limited to, the following subgroups:

    1. CKD as defined by the Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI) classification
    2. AKI as defined by the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) classification
    3. Small vessel vasculitis
    4. Kidney transplant recipient
    5. Kidney donor We will also recruit a healthy control group from the community.

Exclusion Criteria:

  1. Age <18 years and >90 years
  2. Lack of ability to provide informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Health

Healthy individuals with no known medical condition and taking no regular medication

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Acute kidney injury

Individuals with acute kidney injury as defined by KDIGO criteria

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Chronic kidney disease

Individuals with chronic kidney disease as defined by KDIGO criteria

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Small vessel vasculitis

Individuals with active small vessel vasculitis an diagnosed by a specialist physician

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Kidney transplant recipient

Individuals who have received a kidney transplant

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Kidney donor

Individuals who have donated a kidney for transplantation

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nocturnal BP dip
Ramy czasowe: 24 hours

Percentage change between mean day-time and mean night-time blood pressure

24 hours
Nocturnal arterial stiffness dip
Ramy czasowe: 24 hours

Percentage change between mean day-time and mean night-time arterial stiffness

24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in urine ET-1 concentration when measured in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)
Ramy czasowe: Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)

Measurement of urine ET-1 concentration in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)

Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)
Change in plasma ET-1 concentration when measured in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)
Ramy czasowe: Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)

Measurement of plasma ET-1 concentration in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)

Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

There is no plan to share IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj