- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04522765
Napi vérnyomásminták azoknál, akiknél fokozott a szív- és érrendszeri betegségek kockázata
2025. szeptember 18. frissítette: University of Edinburgh
Napi vérnyomás és artériás merevség a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatának kitetteknél
Egészségügyben a vérnyomás (BP) éjszaka több mint 10%-kal csökken a nappali értékekhez képest.
Ez a természetes merülési mintázat fontos, mivel enélkül megnő a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázata.
A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a kronoterápia (antihipertenzív gyógyszer szedése lefekvéskor a reggeli helyett) fokozhatja az éjszakai vérnyomásesést, és csökkentheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.
Ezért sürgős szükség van a napi vérnyomás-mintázatok jellemzésére azoknál a betegeknél, akiknél fennáll az éjszakai merülés csökkenésének kockázata, hogy maximalizálják a védőterápiát mindazoknál, akiknél ez előnyös lenne.
Hasonlóképpen korábban már kimutatták, hogy a megnövekedett artériás merevség a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával jár, azonban keveset tudunk arról, hogy az artériás merevség napi ingadozásainak elvesztése további kockázatot jelent-e.
A vesebetegség függetlenül társul a fokozott szív- és érrendszeri betegségekhez, de ennek a kockázatnak a pontos felépítése nem világos.
Ezen a heterogén csoporton belül számos nagyon elkülönülő csoport létezik, beleértve az akut vesekárosodásban (AKI), krónikus vesebetegségben (CKD), gyulladásos állapotokban szenvedőket, például a kisér-vaszkulitist (SVV), valamint azokat, akik veseátültetést adományoztak vagy kaptak.
A napi vérnyomás és az artériás merevség mintázata ezekben a betegcsoportokban nem jól jellemezhető.
A kutatók az Edinburgh-i Királyi Vese- és Vasculitis Clinics Királyi Kórházától toboroznak betegeket, akiknél fokozott a szív- és érrendszeri betegségek kockázata.
A résztvevők 24 órás ambuláns vérnyomásmérésen és artériás merevségmérésen esnek át nappali és éjszakai vér- és vizeletmintavétel mellett, két külön alkalommal.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze a vérnyomás és az artériás merevség napi mintázatát azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a CVD kockázata, és összehasonlítsa az eredményeket az egészséges kontrollokkal.
Ennek során a kutatók célja, hogy célzottabb CVD-kockázatcsökkentési stratégiákat tegyenek lehetővé, és javítsák a betegek hosszú távú kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
- Telefonszám: 07968810899
- E-mail: bean.dhaun@ed.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH164SA
- Toborzás
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Neeraj Dhaun, MBChB PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mint fent
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha részt vesznek az NHS Lothian fekvő- vagy járóbeteg-ellátásában, és a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatának kitett kategóriába sorolhatók. Ez magában foglalja, de nem kizárólagosan, a következő alcsoportokat:
- CKD a vesebetegség kimenetelének minőségi kezdeményezése (K/DOQI) besorolása szerint
- Az AKI a Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) besorolása szerint
- Kisér vasculitis
- Vesetranszplantált
- Vesedonor Egy egészséges kontrollcsoportot is toborozunk a közösségből.
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti és 90 év feletti
- A tájékozott beleegyezés megadásának képességének hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészség
Egészséges egyének, akiknek nincs ismert egészségügyi állapota, és nem szednek rendszeres gyógyszert
|
24 órás vérnyomás és artériás merevség mérése Mobil-o-graph készülékkel
|
|
Akut vese sérülés
A KDIGO kritériumai szerint akut vesekárosodásban szenvedő egyének
|
24 órás vérnyomás és artériás merevség mérése Mobil-o-graph készülékkel
|
|
Krónikus vesebetegség
Krónikus vesebetegségben szenvedő egyének a KDIGO kritériumai szerint
|
24 órás vérnyomás és artériás merevség mérése Mobil-o-graph készülékkel
|
|
Kisér vasculitis
Aktív kisér-vasculitisben szenvedő egyének, akiket szakorvos diagnosztizált
|
24 órás vérnyomás és artériás merevség mérése Mobil-o-graph készülékkel
|
|
Vesetranszplantált
Veseátültetésen átesett személyek
|
24 órás vérnyomás és artériás merevség mérése Mobil-o-graph készülékkel
|
|
Vesedonor
Olyan személyek, akik vesét adományoztak transzplantáció céljából
|
24 órás vérnyomás és artériás merevség mérése Mobil-o-graph készülékkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éjszakai vérnyomásesés
Időkeret: 24 óra
|
Százalékos változás az átlagos nappali és éjszakai vérnyomás között
|
24 óra
|
|
Éjszakai artériás merevség csökkenés
Időkeret: 24 óra
|
Százalékos változás az átlagos nappali és éjszakai artériás merevség között
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet ET-1 koncentrációjának változása reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00) mérve
Időkeret: Reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00)
|
A vizelet ET-1 koncentrációjának mérése reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00)
|
Reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00)
|
|
A plazma ET-1 koncentrációjának változása reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00) mérve
Időkeret: Reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00)
|
A plazma ET-1 koncentrációjának mérése reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00)
|
Reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Keringési és légzőszervi fiziológiai jelenség
- Fizikai vizsgálat
- Vital jelek
- Hemodinamika
- Kardiovaszkuláris fiziológiai jelenség
- Vérnyomás
- Érrendszeri merevség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC19178
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD megosztására
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .