Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napi vérnyomásminták azoknál, akiknél fokozott a szív- és érrendszeri betegségek kockázata

2025. szeptember 18. frissítette: University of Edinburgh

Napi vérnyomás és artériás merevség a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatának kitetteknél

Egészségügyben a vérnyomás (BP) éjszaka több mint 10%-kal csökken a nappali értékekhez képest. Ez a természetes merülési mintázat fontos, mivel enélkül megnő a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázata. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a kronoterápia (antihipertenzív gyógyszer szedése lefekvéskor a reggeli helyett) fokozhatja az éjszakai vérnyomásesést, és csökkentheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Ezért sürgős szükség van a napi vérnyomás-mintázatok jellemzésére azoknál a betegeknél, akiknél fennáll az éjszakai merülés csökkenésének kockázata, hogy maximalizálják a védőterápiát mindazoknál, akiknél ez előnyös lenne. Hasonlóképpen korábban már kimutatták, hogy a megnövekedett artériás merevség a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával jár, azonban keveset tudunk arról, hogy az artériás merevség napi ingadozásainak elvesztése további kockázatot jelent-e. A vesebetegség függetlenül társul a fokozott szív- és érrendszeri betegségekhez, de ennek a kockázatnak a pontos felépítése nem világos. Ezen a heterogén csoporton belül számos nagyon elkülönülő csoport létezik, beleértve az akut vesekárosodásban (AKI), krónikus vesebetegségben (CKD), gyulladásos állapotokban szenvedőket, például a kisér-vaszkulitist (SVV), valamint azokat, akik veseátültetést adományoztak vagy kaptak. A napi vérnyomás és az artériás merevség mintázata ezekben a betegcsoportokban nem jól jellemezhető. A kutatók az Edinburgh-i Királyi Vese- és Vasculitis Clinics Királyi Kórházától toboroznak betegeket, akiknél fokozott a szív- és érrendszeri betegségek kockázata. A résztvevők 24 órás ambuláns vérnyomásmérésen és artériás merevségmérésen esnek át nappali és éjszakai vér- és vizeletmintavétel mellett, két külön alkalommal. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze a vérnyomás és az artériás merevség napi mintázatát azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a CVD kockázata, és összehasonlítsa az eredményeket az egészséges kontrollokkal. Ennek során a kutatók célja, hogy célzottabb CVD-kockázatcsökkentési stratégiákat tegyenek lehetővé, és javítsák a betegek hosszú távú kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH164SA
        • Toborzás
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Kapcsolatba lépni:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mint fent

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha részt vesznek az NHS Lothian fekvő- vagy járóbeteg-ellátásában, és a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatának kitett kategóriába sorolhatók. Ez magában foglalja, de nem kizárólagosan, a következő alcsoportokat:

    1. CKD a vesebetegség kimenetelének minőségi kezdeményezése (K/DOQI) besorolása szerint
    2. Az AKI a Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) besorolása szerint
    3. Kisér vasculitis
    4. Vesetranszplantált
    5. Vesedonor Egy egészséges kontrollcsoportot is toborozunk a közösségből.

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor 18 év alatti és 90 év feletti
  2. A tájékozott beleegyezés megadásának képességének hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészség
Egészséges egyének, akiknek nincs ismert egészségügyi állapota, és nem szednek rendszeres gyógyszert
24 órás vérnyomás és artériás merevség mérése Mobil-o-graph készülékkel
Akut vese sérülés
A KDIGO kritériumai szerint akut vesekárosodásban szenvedő egyének
24 órás vérnyomás és artériás merevség mérése Mobil-o-graph készülékkel
Krónikus vesebetegség
Krónikus vesebetegségben szenvedő egyének a KDIGO kritériumai szerint
24 órás vérnyomás és artériás merevség mérése Mobil-o-graph készülékkel
Kisér vasculitis
Aktív kisér-vasculitisben szenvedő egyének, akiket szakorvos diagnosztizált
24 órás vérnyomás és artériás merevség mérése Mobil-o-graph készülékkel
Vesetranszplantált
Veseátültetésen átesett személyek
24 órás vérnyomás és artériás merevség mérése Mobil-o-graph készülékkel
Vesedonor
Olyan személyek, akik vesét adományoztak transzplantáció céljából
24 órás vérnyomás és artériás merevség mérése Mobil-o-graph készülékkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éjszakai vérnyomásesés
Időkeret: 24 óra
Százalékos változás az átlagos nappali és éjszakai vérnyomás között
24 óra
Éjszakai artériás merevség csökkenés
Időkeret: 24 óra
Százalékos változás az átlagos nappali és éjszakai artériás merevség között
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet ET-1 koncentrációjának változása reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00) mérve
Időkeret: Reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00)
A vizelet ET-1 koncentrációjának mérése reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00)
Reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00)
A plazma ET-1 koncentrációjának változása reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00) mérve
Időkeret: Reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00)
A plazma ET-1 koncentrációjának mérése reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00)
Reggel (06:00-12:00) és este (18:00-00:00)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD megosztására

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel