Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse bloeddrukpatronen bij mensen met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten

18 september 2025 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Dagelijkse bloeddruk en arteriële stijfheidspatronen bij mensen met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten

Bij gezondheid daalt de bloeddruk (BP) 's nachts met >10% in vergelijking met de waarden overdag. Dit natuurlijke onderdompelingspatroon is belangrijk, want zonder dit is er een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (HVZ). Recent bewijs suggereert dat chronotherapie (het nemen van antihypertensiva voor het slapen gaan in plaats van 's morgens) nachtelijke bloeddrukdalingen kan versterken en het risico op HVZ kan verminderen. Er is daarom dringend behoefte aan het karakteriseren van dagelijkse BP-patronen bij patiënten die mogelijk het risico lopen op verminderde nachtelijke onderdompeling om de beschermende therapie te maximaliseren bij al degenen die er baat bij zouden hebben. Evenzo is eerder aangetoond dat verhoogde arteriële stijfheid geassocieerd is met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, hoewel er weinig bekend is over de vraag of verlies van dagelijkse variaties in arteriële stijfheid extra risico met zich meebrengt. Nierziekte is onafhankelijk geassocieerd met verhoogde HVZ-gebeurtenissen, maar de exacte samenstelling van dit risico is niet duidelijk. Binnen dit heterogene cohort bestaan ​​verschillende zeer verschillende groepen, waaronder degenen met acute nierbeschadiging (AKI), chronische nierziekte (CKD), ontstekingsaandoeningen zoals vasculitis van kleine bloedvaten (SVV) en degenen die een niertransplantatie hebben gedoneerd of ontvangen. Dagelijkse bloeddruk en arteriële stijfheidspatronen binnen deze patiëntengroepen zijn niet goed gekarakteriseerd. De onderzoekers zullen patiënten met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten werven bij de Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Deelnemers ondergaan 24 uur per dag ambulante BP- en arteriële stijfheidsmetingen in combinatie met dag- en nachtbloed- en urinemonsters bij twee afzonderlijke gelegenheden. Deze studie heeft tot doel de dagelijkse patronen van BP en arteriële stijfheid bij patiënten met een verhoogd risico op HVZ te karakteriseren en bevindingen te vergelijken met gezonde controles. Door dit te doen, streven de onderzoekers naar meer gerichte strategieën voor het verminderen van CVD-risico's en het verbeteren van de patiëntresultaten op de lange termijn.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH164SA
        • Werving
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contact:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zoals hierboven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten komen in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek als ze naar NHS Lothian intramurale of poliklinische diensten gaan en kunnen worden geclassificeerd als patiënten met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, de volgende subgroepen:

    1. CKD zoals gedefinieerd door de classificatie van het Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI).
    2. AKI zoals gedefinieerd door de classificatie Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
    3. Vasculitis van kleine vaten
    4. Niertransplantatie ontvanger
    5. Nierdonor We zullen ook een gezonde controlegroep rekruteren uit de gemeenschap.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <18 jaar en >90 jaar
  2. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezondheid
Gezonde personen zonder bekende medische aandoening en die geen reguliere medicijnen gebruiken
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
Acuut nierletsel
Personen met acuut nierletsel zoals gedefinieerd door KDIGO-criteria
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
Chronische nierziekte
Personen met chronische nierziekte zoals gedefinieerd door KDIGO-criteria
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
Vasculitis van kleine vaten
Personen met actieve vasculitis van kleine bloedvaten worden gediagnosticeerd door een gespecialiseerde arts
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
Niertransplantatie ontvanger
Personen die een niertransplantatie hebben ondergaan
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
Nier donor
Personen die een nier hebben afgestaan ​​voor transplantatie
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nachtelijke BP-dip
Tijdsspanne: 24 uur
Procentuele verandering tussen de gemiddelde bloeddruk overdag en de gemiddelde nachtelijke bloeddruk
24 uur
Nachtelijke arteriële stijfheidsdip
Tijdsspanne: 24 uur
Procentuele verandering tussen gemiddelde arteriële stijfheid overdag en gemiddelde nachtelijke arteriële stijfheid
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urine ET-1-concentratie bij meting in de ochtend (06:00 - 12:00) en in de avond (18:00-00:00)
Tijdsspanne: Ochtend (06:00-12:00) en avond (18:00-00:00)
Meting van urine ET-1 concentratie in de ochtend (06:00 - 12:00) en in de avond (18:00-00:00)
Ochtend (06:00-12:00) en avond (18:00-00:00)
Verandering in plasma-ET-1-concentratie bij meting in de ochtend (06:00 - 12:00) en in de avond (18:00-00:00)
Tijdsspanne: Ochtend (06:00-12:00) en avond (18:00-00:00)
Meting van plasma ET-1 concentratie in de ochtend (06:00 - 12:00) en in de avond (18:00-00:00)
Ochtend (06:00-12:00) en avond (18:00-00:00)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren