- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04522765
Dagelijkse bloeddrukpatronen bij mensen met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten
18 september 2025 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Dagelijkse bloeddruk en arteriële stijfheidspatronen bij mensen met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten
Bij gezondheid daalt de bloeddruk (BP) 's nachts met >10% in vergelijking met de waarden overdag.
Dit natuurlijke onderdompelingspatroon is belangrijk, want zonder dit is er een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (HVZ).
Recent bewijs suggereert dat chronotherapie (het nemen van antihypertensiva voor het slapen gaan in plaats van 's morgens) nachtelijke bloeddrukdalingen kan versterken en het risico op HVZ kan verminderen.
Er is daarom dringend behoefte aan het karakteriseren van dagelijkse BP-patronen bij patiënten die mogelijk het risico lopen op verminderde nachtelijke onderdompeling om de beschermende therapie te maximaliseren bij al degenen die er baat bij zouden hebben.
Evenzo is eerder aangetoond dat verhoogde arteriële stijfheid geassocieerd is met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, hoewel er weinig bekend is over de vraag of verlies van dagelijkse variaties in arteriële stijfheid extra risico met zich meebrengt.
Nierziekte is onafhankelijk geassocieerd met verhoogde HVZ-gebeurtenissen, maar de exacte samenstelling van dit risico is niet duidelijk.
Binnen dit heterogene cohort bestaan verschillende zeer verschillende groepen, waaronder degenen met acute nierbeschadiging (AKI), chronische nierziekte (CKD), ontstekingsaandoeningen zoals vasculitis van kleine bloedvaten (SVV) en degenen die een niertransplantatie hebben gedoneerd of ontvangen.
Dagelijkse bloeddruk en arteriële stijfheidspatronen binnen deze patiëntengroepen zijn niet goed gekarakteriseerd.
De onderzoekers zullen patiënten met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten werven bij de Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics.
Deelnemers ondergaan 24 uur per dag ambulante BP- en arteriële stijfheidsmetingen in combinatie met dag- en nachtbloed- en urinemonsters bij twee afzonderlijke gelegenheden.
Deze studie heeft tot doel de dagelijkse patronen van BP en arteriële stijfheid bij patiënten met een verhoogd risico op HVZ te karakteriseren en bevindingen te vergelijken met gezonde controles.
Door dit te doen, streven de onderzoekers naar meer gerichte strategieën voor het verminderen van CVD-risico's en het verbeteren van de patiëntresultaten op de lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
- Telefoonnummer: 07968810899
- E-mail: bean.dhaun@ed.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH164SA
- Werving
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Contact:
- Neeraj Dhaun, MBChB PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zoals hierboven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten komen in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek als ze naar NHS Lothian intramurale of poliklinische diensten gaan en kunnen worden geclassificeerd als patiënten met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, de volgende subgroepen:
- CKD zoals gedefinieerd door de classificatie van het Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI).
- AKI zoals gedefinieerd door de classificatie Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
- Vasculitis van kleine vaten
- Niertransplantatie ontvanger
- Nierdonor We zullen ook een gezonde controlegroep rekruteren uit de gemeenschap.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar en >90 jaar
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheid
Gezonde personen zonder bekende medische aandoening en die geen reguliere medicijnen gebruiken
|
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
|
|
Acuut nierletsel
Personen met acuut nierletsel zoals gedefinieerd door KDIGO-criteria
|
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
|
|
Chronische nierziekte
Personen met chronische nierziekte zoals gedefinieerd door KDIGO-criteria
|
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
|
|
Vasculitis van kleine vaten
Personen met actieve vasculitis van kleine bloedvaten worden gediagnosticeerd door een gespecialiseerde arts
|
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
|
|
Niertransplantatie ontvanger
Personen die een niertransplantatie hebben ondergaan
|
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
|
|
Nier donor
Personen die een nier hebben afgestaan voor transplantatie
|
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nachtelijke BP-dip
Tijdsspanne: 24 uur
|
Procentuele verandering tussen de gemiddelde bloeddruk overdag en de gemiddelde nachtelijke bloeddruk
|
24 uur
|
|
Nachtelijke arteriële stijfheidsdip
Tijdsspanne: 24 uur
|
Procentuele verandering tussen gemiddelde arteriële stijfheid overdag en gemiddelde nachtelijke arteriële stijfheid
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in urine ET-1-concentratie bij meting in de ochtend (06:00 - 12:00) en in de avond (18:00-00:00)
Tijdsspanne: Ochtend (06:00-12:00) en avond (18:00-00:00)
|
Meting van urine ET-1 concentratie in de ochtend (06:00 - 12:00) en in de avond (18:00-00:00)
|
Ochtend (06:00-12:00) en avond (18:00-00:00)
|
|
Verandering in plasma-ET-1-concentratie bij meting in de ochtend (06:00 - 12:00) en in de avond (18:00-00:00)
Tijdsspanne: Ochtend (06:00-12:00) en avond (18:00-00:00)
|
Meting van plasma ET-1 concentratie in de ochtend (06:00 - 12:00) en in de avond (18:00-00:00)
|
Ochtend (06:00-12:00) en avond (18:00-00:00)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Circulatoire en ademhalingsfenomenen
- Lichamelijk onderzoek
- Vitale tekenen
- Hemodynamica
- Cardiovasculaire fysiologische fenomenen
- Bloeddruk
- Vasculaire stijfheid
Andere studie-ID-nummers
- AC19178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .