此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

心血管疾病风险增加人群的昼夜血压模式

2023年5月9日 更新者:University of Edinburgh

心血管疾病风险增加人群的昼夜血压和动脉硬度模式

在健康方面,与白天相比,夜间血压 (BP) 下降 >10%。 这种自然浸渍模式很重要,因为没有它,心血管疾病 (CVD) 的风险就会增加。 最近的证据表明,时间疗法(在睡前而不是早上服用抗高血压药物)可能会增强夜间血压下降并降低 CVD 事件的风险。 因此,迫切需要确定可能存在夜间血压降低风险的患者的昼夜血压模式特征,以便最大限度地对所有可能受益的患者进行保护性治疗。 同样,先前已经证明动脉硬度增加与 CVD 风险增加有关,但是对于动脉硬度昼夜变化的丧失是否会增加风险知之甚少。 肾脏疾病与 CVD 事件增加独立相关,但这种风险的确切构成尚不清楚。 在这个异质队列中,存在几个截然不同的群体,包括患有急性肾损伤 (AKI)、慢性肾脏疾病 (CKD)、小血管炎 (SVV) 等炎症的患者,以及那些已经捐献或接受过肾移植的患者。 这些患者群体中的昼夜血压和动脉僵硬度模式没有得到很好的表征。 研究人员将从爱丁堡肾脏和血管炎诊所的皇家医院招募 CVD 风险增加的患者。 参与者将接受 24 小时动态血压和动脉硬度测量,并在两个不同的场合进行白天和夜间的血液和尿液采样。 本研究旨在描述 CVD 风险增加患者的血压和动脉硬度的昼夜模式,并将结果与​​健康对照进行比较。 在此过程中,研究人员旨在制定更有针对性的 CVD 风险降低策略并改善患者的长期预后。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Edinburgh、英国、EH164SA
        • 招聘中
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • 接触:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

如上

描述

纳入标准:

  • 如果患者参加 NHS Lothian 住院或门诊服务,并且可以归类为 CVD 风险增加的患者,则他们将有资格参加该研究。 这将包括但不限于以下子组:

    1. 根据肾脏疾病结果质量倡议 (K/DOQI) 分类定义的 CKD
    2. 根据肾脏疾病改善全球预后 (KDIGO) 分类定义的 AKI
    3. 小血管炎
    4. 肾移植受者
    5. 肾脏捐献者 我们也会从社区中招募一个健康的对照组。

排除标准:

  1. 年龄 <18 岁和 >90 岁
  2. 缺乏提供知情同意的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康
没有已知疾病且未服用常规药物的健康人
使用 Mobil-o-graph 装置评估 24 小时血压和动脉硬度
急性肾损伤
根据 KDIGO 标准定义的患有急性肾损伤的个体
使用 Mobil-o-graph 装置评估 24 小时血压和动脉硬度
慢性肾病
根据 KDIGO 标准定义的患有慢性肾病的个体
使用 Mobil-o-graph 装置评估 24 小时血压和动脉硬度
小血管炎
由专科医生诊断患有活动性小血管炎的个体
使用 Mobil-o-graph 装置评估 24 小时血压和动脉硬度
肾移植受者
接受过肾移植的人
使用 Mobil-o-graph 装置评估 24 小时血压和动脉硬度
肾脏捐献者
捐献肾脏进行移植的个人
使用 Mobil-o-graph 装置评估 24 小时血压和动脉硬度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
夜间血压下降
大体时间:24小时
平均白天和平均夜间血压之间的百分比变化
24小时
夜间动脉僵硬度下降
大体时间:24小时
平均白天和平均夜间动脉硬度之间的百分比变化
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
早上 (06:00 - 12:00) 和晚上 (18:00-00:00) 测量的尿液 ET-1 浓度变化
大体时间:早上(06:00-12:00)和晚上(18:00-00:00)
早上(06:00-12:00)和晚上(18:00-00:00)尿ET-1浓度测定
早上(06:00-12:00)和晚上(18:00-00:00)
在早上 (06:00 - 12:00) 和晚上 (18:00-00:00) 测量时血浆 ET-1 浓度的变化
大体时间:早上(06:00-12:00)和晚上(18:00-00:00)
早上(06:00-12:00)和晚上(18:00-00:00)血浆ET-1浓度测定
早上(06:00-12:00)和晚上(18:00-00:00)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neeraj Dhaun, MBChB PhD、University of Edinburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月17日

初级完成 (预期的)

2024年8月1日

研究完成 (预期的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月19日

首次发布 (实际的)

2020年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AC19178

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享IPD的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅