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Tendances diurnes de la PA chez les personnes à risque accru de MCV

21 septembre 2026 mis à jour par: University of Edinburgh

Tension artérielle diurne et schémas de rigidité artérielle chez les personnes à risque accru de maladie cardiovasculaire

In health, blood pressure (BP) falls at night by >10% compared with day-time values. This natural dipping pattern is important as without it there is an increased risk of cardiovascular disease (CVD). Recent evidence suggests that chronotherapy (taking anti-hypertensive medication at bedtime instead of in the morning) may enhance nocturnal BP dipping and reduce the risk of CVD events. There is therefore an urgent need to characterise diurnal BP patterns in patients who may be at risk of reduced nocturnal dipping in order to maximise protective therapy in all those who would benefit. Similarly, it has previously been demonstrated that increased arterial stiffness is associated with increased CVD risk, however little is known about whether loss of diurnal variations in arterial stiffness confer addition risk. Kidney disease is independently associated with increased CVD events, but the exact makeup of this risk is not clear. Within this heterogenous cohort several very distinct groups exist including those with acute kidney injury (AKI), chronic kidney disease (CKD), inflammatory conditions like small vessel vasculitis (SVV), and those who have either donated or received a kidney transplant. Diurnal BP and arterial stiffness patterns within these patient groups are not well characterised. The investigators will recruit patients at increased risk of CVD from the Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Participants will undergo 24-hour ambulatory BP and arterial stiffness measurement in conjunction with day- and night-time blood and urine sampling on two separate occasions. This study aims to characterise diurnal patterns of BP and arterial stiffness in patients at increased risk of CVD and compare findings with healthy controls. In doing so, the investigators aim to allow more targeted CVD risk reduction strategies and improve long-term patient outcomes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH164SA
        • Recrutement
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contact:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

As above

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients will be eligible to take part in the study if they attend NHS Lothian inpatient or outpatient services and can be classified as being at increased risk of CVD. This will include, but is not limited to, the following subgroups:

    1. CKD as defined by the Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI) classification
    2. AKI as defined by the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) classification
    3. Small vessel vasculitis
    4. Kidney transplant recipient
    5. Kidney donor We will also recruit a healthy control group from the community.

Exclusion Criteria:

  1. Age <18 years and >90 years
  2. Lack of ability to provide informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Health

Healthy individuals with no known medical condition and taking no regular medication

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Acute kidney injury

Individuals with acute kidney injury as defined by KDIGO criteria

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Chronic kidney disease

Individuals with chronic kidney disease as defined by KDIGO criteria

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Small vessel vasculitis

Individuals with active small vessel vasculitis an diagnosed by a specialist physician

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Kidney transplant recipient

Individuals who have received a kidney transplant

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Kidney donor

Individuals who have donated a kidney for transplantation

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nocturnal BP dip
Délai: 24 hours

Percentage change between mean day-time and mean night-time blood pressure

24 hours
Nocturnal arterial stiffness dip
Délai: 24 hours

Percentage change between mean day-time and mean night-time arterial stiffness

24 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in urine ET-1 concentration when measured in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)
Délai: Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)

Measurement of urine ET-1 concentration in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)

Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)
Change in plasma ET-1 concentration when measured in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)
Délai: Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)

Measurement of plasma ET-1 concentration in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)

Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Première publication (Réel)

21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

There is no plan to share IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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