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Tendances diurnes de la PA chez les personnes à risque accru de MCV

18 septembre 2025 mis à jour par: University of Edinburgh

Tension artérielle diurne et schémas de rigidité artérielle chez les personnes à risque accru de maladie cardiovasculaire

En santé, la pression artérielle (TA) baisse la nuit de >10 % par rapport aux valeurs diurnes. Ce schéma de pendage naturel est important car sans lui, il existe un risque accru de maladie cardiovasculaire (MCV). Des preuves récentes suggèrent que la chronothérapie (prise de médicaments antihypertenseurs au coucher plutôt que le matin) peut améliorer la baisse nocturne de la PA et réduire le risque d'événements cardiovasculaires. Il y a donc un besoin urgent de caractériser les schémas de PA diurne chez les patients qui peuvent être à risque de baisse nocturne réduite afin de maximiser le traitement protecteur chez tous ceux qui en bénéficieraient. De même, il a déjà été démontré qu'une rigidité artérielle accrue est associée à un risque accru de MCV, mais on sait peu de choses sur la question de savoir si la perte des variations diurnes de la rigidité artérielle confère un risque supplémentaire. La maladie rénale est indépendamment associée à une augmentation des événements cardiovasculaires, mais la composition exacte de ce risque n'est pas claire. Au sein de cette cohorte hétérogène, plusieurs groupes très distincts existent, notamment ceux atteints d'insuffisance rénale aiguë (IRA), d'insuffisance rénale chronique (IRC), d'affections inflammatoires telles que la vascularite des petits vaisseaux (SVV) et ceux qui ont donné ou reçu une greffe de rein. Les modèles de tension artérielle diurne et de rigidité artérielle au sein de ces groupes de patients ne sont pas bien caractérisés. Les chercheurs recruteront des patients à risque accru de MCV à la Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Les participants subiront une mesure ambulatoire de la pression artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures, ainsi que des prélèvements sanguins et urinaires diurnes et nocturnes à deux occasions distinctes. Cette étude vise à caractériser les schémas diurnes de la tension artérielle et de la rigidité artérielle chez les patients à risque accru de MCV et à comparer les résultats avec des témoins sains. Ce faisant, les chercheurs visent à permettre des stratégies de réduction des risques de MCV plus ciblées et à améliorer les résultats à long terme pour les patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH164SA
        • Recrutement
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contact:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Comme ci-dessus

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront éligibles pour participer à l'étude s'ils fréquentent les services hospitaliers ou ambulatoires du NHS Lothian et peuvent être classés comme présentant un risque accru de MCV. Cela comprendra, mais sans s'y limiter, les sous-groupes suivants :

    1. IRC tel que défini par la classification de la Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI)
    2. AKI tel que défini par la classification KDIGO (Kinney Disease Improving Global Outcomes)
    3. Vascularite des petits vaisseaux
    4. Receveur d'une greffe de rein
    5. Donneur de rein Nous allons également recruter un groupe témoin sain dans la communauté.

Critère d'exclusion:

  1. Âge <18 ans et >90 ans
  2. Incapacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Santé
Personnes en bonne santé sans condition médicale connue et ne prenant aucun médicament régulier
Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
Lésion rénale aiguë
Personnes atteintes d'insuffisance rénale aiguë telles que définies par les critères KDIGO
Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
Maladie rénale chronique
Les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique telles que définies par les critères KDIGO
Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
Vascularite des petits vaisseaux
Personnes atteintes d'une vascularite active des petits vaisseaux diagnostiquée par un médecin spécialiste
Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
Receveur d'une greffe de rein
Les personnes qui ont reçu une greffe de rein
Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
Donneur de rein
Les personnes qui ont fait don d'un rein pour une transplantation
Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Baisse de TA nocturne
Délai: 24 heures
Variation en pourcentage entre la pression artérielle moyenne de jour et la pression artérielle moyenne de nuit
24 heures
Baisse de la raideur artérielle nocturne
Délai: 24 heures
Variation en pourcentage entre la rigidité artérielle moyenne de jour et la rigidité artérielle moyenne de nuit
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration urinaire d'ET-1 lorsqu'elle est mesurée le matin (06h00 - 12h00) et le soir (18h00 - 00h00)
Délai: Matin (06h00-12h00) et soir (18h00-00h00)
Mesure de la concentration urinaire en ET-1 le matin (06h00 - 12h00) et le soir (18h00-00h00)
Matin (06h00-12h00) et soir (18h00-00h00)
Modification de la concentration plasmatique d'ET-1 lorsqu'elle est mesurée le matin (06h00 - 12h00) et le soir (18h00 - 00h00)
Délai: Matin (06h00-12h00) et soir (18h00-00h00)
Mesure de la concentration plasmatique en ET-1 le matin (06h00 - 12h00) et le soir (18h00 - 00h00)
Matin (06h00-12h00) et soir (18h00-00h00)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Première publication (Réel)

21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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