- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04522765
Tendances diurnes de la PA chez les personnes à risque accru de MCV
18 septembre 2025 mis à jour par: University of Edinburgh
Tension artérielle diurne et schémas de rigidité artérielle chez les personnes à risque accru de maladie cardiovasculaire
En santé, la pression artérielle (TA) baisse la nuit de >10 % par rapport aux valeurs diurnes.
Ce schéma de pendage naturel est important car sans lui, il existe un risque accru de maladie cardiovasculaire (MCV).
Des preuves récentes suggèrent que la chronothérapie (prise de médicaments antihypertenseurs au coucher plutôt que le matin) peut améliorer la baisse nocturne de la PA et réduire le risque d'événements cardiovasculaires.
Il y a donc un besoin urgent de caractériser les schémas de PA diurne chez les patients qui peuvent être à risque de baisse nocturne réduite afin de maximiser le traitement protecteur chez tous ceux qui en bénéficieraient.
De même, il a déjà été démontré qu'une rigidité artérielle accrue est associée à un risque accru de MCV, mais on sait peu de choses sur la question de savoir si la perte des variations diurnes de la rigidité artérielle confère un risque supplémentaire.
La maladie rénale est indépendamment associée à une augmentation des événements cardiovasculaires, mais la composition exacte de ce risque n'est pas claire.
Au sein de cette cohorte hétérogène, plusieurs groupes très distincts existent, notamment ceux atteints d'insuffisance rénale aiguë (IRA), d'insuffisance rénale chronique (IRC), d'affections inflammatoires telles que la vascularite des petits vaisseaux (SVV) et ceux qui ont donné ou reçu une greffe de rein.
Les modèles de tension artérielle diurne et de rigidité artérielle au sein de ces groupes de patients ne sont pas bien caractérisés.
Les chercheurs recruteront des patients à risque accru de MCV à la Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics.
Les participants subiront une mesure ambulatoire de la pression artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures, ainsi que des prélèvements sanguins et urinaires diurnes et nocturnes à deux occasions distinctes.
Cette étude vise à caractériser les schémas diurnes de la tension artérielle et de la rigidité artérielle chez les patients à risque accru de MCV et à comparer les résultats avec des témoins sains.
Ce faisant, les chercheurs visent à permettre des stratégies de réduction des risques de MCV plus ciblées et à améliorer les résultats à long terme pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
- Numéro de téléphone: 07968810899
- E-mail: bean.dhaun@ed.ac.uk
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH164SA
- Recrutement
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Contact:
- Neeraj Dhaun, MBChB PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Comme ci-dessus
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront éligibles pour participer à l'étude s'ils fréquentent les services hospitaliers ou ambulatoires du NHS Lothian et peuvent être classés comme présentant un risque accru de MCV. Cela comprendra, mais sans s'y limiter, les sous-groupes suivants :
- IRC tel que défini par la classification de la Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI)
- AKI tel que défini par la classification KDIGO (Kinney Disease Improving Global Outcomes)
- Vascularite des petits vaisseaux
- Receveur d'une greffe de rein
- Donneur de rein Nous allons également recruter un groupe témoin sain dans la communauté.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans et >90 ans
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Santé
Personnes en bonne santé sans condition médicale connue et ne prenant aucun médicament régulier
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Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
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Lésion rénale aiguë
Personnes atteintes d'insuffisance rénale aiguë telles que définies par les critères KDIGO
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Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
|
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Maladie rénale chronique
Les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique telles que définies par les critères KDIGO
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Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
|
|
Vascularite des petits vaisseaux
Personnes atteintes d'une vascularite active des petits vaisseaux diagnostiquée par un médecin spécialiste
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Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
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Receveur d'une greffe de rein
Les personnes qui ont reçu une greffe de rein
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Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
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Donneur de rein
Les personnes qui ont fait don d'un rein pour une transplantation
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Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Baisse de TA nocturne
Délai: 24 heures
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Variation en pourcentage entre la pression artérielle moyenne de jour et la pression artérielle moyenne de nuit
|
24 heures
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Baisse de la raideur artérielle nocturne
Délai: 24 heures
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Variation en pourcentage entre la rigidité artérielle moyenne de jour et la rigidité artérielle moyenne de nuit
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la concentration urinaire d'ET-1 lorsqu'elle est mesurée le matin (06h00 - 12h00) et le soir (18h00 - 00h00)
Délai: Matin (06h00-12h00) et soir (18h00-00h00)
|
Mesure de la concentration urinaire en ET-1 le matin (06h00 - 12h00) et le soir (18h00-00h00)
|
Matin (06h00-12h00) et soir (18h00-00h00)
|
|
Modification de la concentration plasmatique d'ET-1 lorsqu'elle est mesurée le matin (06h00 - 12h00) et le soir (18h00 - 00h00)
Délai: Matin (06h00-12h00) et soir (18h00-00h00)
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Mesure de la concentration plasmatique en ET-1 le matin (06h00 - 12h00) et le soir (18h00 - 00h00)
|
Matin (06h00-12h00) et soir (18h00-00h00)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Première publication (Réel)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Phénomènes physiologiques circulatoires et respiratoires
- Examen physique
- Signes vitaux
- Hémodynamique
- Phénomènes physiologiques cardiovasculaires
- Pression artérielle
- Raideur vasculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- AC19178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager l'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .