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Padrões diurnos de PA naqueles com maior risco de DCV

9 de maio de 2023 atualizado por: University of Edinburgh

Padrões diurnos de pressão arterial e rigidez arterial em pessoas com maior risco de doença cardiovascular

Na saúde, a pressão arterial (PA) cai à noite em >10% em comparação com os valores diurnos. Este padrão de mergulho natural é importante, pois sem ele há um risco aumentado de doença cardiovascular (DCV). Evidências recentes sugerem que a cronoterapia (tomar medicação anti-hipertensiva na hora de dormir em vez de pela manhã) pode aumentar a queda noturna da PA e reduzir o risco de eventos cardiovasculares. Há, portanto, uma necessidade urgente de caracterizar os padrões diurnos de PA em pacientes que podem estar em risco de redução do descenso noturno, a fim de maximizar a terapia protetora em todos aqueles que se beneficiariam. Da mesma forma, foi demonstrado anteriormente que o aumento da rigidez arterial está associado ao aumento do risco de DCV, no entanto, pouco se sabe se a perda de variações diurnas na rigidez arterial confere risco adicional. A doença renal está independentemente associada ao aumento de eventos cardiovasculares, mas a composição exata desse risco não é clara. Dentro desta coorte heterogênea, existem vários grupos muito distintos, incluindo aqueles com lesão renal aguda (LRA), doença renal crônica (DRC), condições inflamatórias como vasculite de pequenos vasos (SVV) e aqueles que doaram ou receberam um transplante de rim. PA diurna e padrões de rigidez arterial dentro desses grupos de pacientes não são bem caracterizados. Os investigadores recrutarão pacientes com risco aumentado de DCV da Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Os participantes serão submetidos à medição ambulatorial da pressão arterial e da rigidez arterial durante 24 horas em conjunto com amostras de sangue e urina diurnas e noturnas em duas ocasiões distintas. Este estudo visa caracterizar os padrões diurnos de PA e rigidez arterial em pacientes com risco aumentado de DCV e comparar os achados com controles saudáveis. Ao fazer isso, os pesquisadores visam permitir estratégias de redução de risco cardiovascular mais direcionadas e melhorar os resultados de longo prazo para os pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Edinburgh, Reino Unido, EH164SA
        • Recrutamento
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contato:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Como acima

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão elegíveis para participar do estudo se frequentarem os serviços de internação ou ambulatorial do NHS Lothian e puderem ser classificados como tendo risco aumentado de DCV. Isso incluirá, entre outros, os seguintes subgrupos:

    1. DRC conforme definido pela classificação da Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI)
    2. AKI, conforme definido pela classificação de resultados globais de melhoria da doença renal (KDIGO)
    3. vasculite de pequenos vasos
    4. Receptor de transplante renal
    5. Doador de rim Também recrutaremos um grupo de controle saudável da comunidade.

Critério de exclusão:

  1. Idade <18 anos e >90 anos
  2. Falta de capacidade para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saúde
Indivíduos saudáveis ​​sem condição médica conhecida e sem medicação regular
Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial usando o dispositivo Mobil-o-graph
Lesão renal aguda
Indivíduos com lesão renal aguda definida pelos critérios KDIGO
Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial usando o dispositivo Mobil-o-graph
Doença renal crônica
Indivíduos com doença renal crônica definida pelos critérios KDIGO
Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial usando o dispositivo Mobil-o-graph
Vasculite de pequenos vasos
Indivíduos com vasculite ativa de pequenos vasos diagnosticados por médico especialista
Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial usando o dispositivo Mobil-o-graph
Receptor de transplante renal
Indivíduos que receberam um transplante renal
Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial usando o dispositivo Mobil-o-graph
Doador de rim
Indivíduos que doaram um rim para transplante
Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial usando o dispositivo Mobil-o-graph

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Queda noturna da PA
Prazo: 24 horas
Variação percentual entre a pressão arterial média diurna e média noturna
24 horas
Queda noturna da rigidez arterial
Prazo: 24 horas
Variação percentual entre a rigidez arterial média diurna e média noturna
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração de ET-1 na urina quando medida pela manhã (06:00 - 12:00) e à noite (18:00 - 00:00)
Prazo: Manhã (06h00-12h00) e Tarde (18h00-00h00)
Medição da concentração de ET-1 na urina pela manhã (06:00 - 12:00) e à noite (18:00 - 00:00)
Manhã (06h00-12h00) e Tarde (18h00-00h00)
Alteração na concentração plasmática de ET-1 quando medida pela manhã (06:00 - 12:00) e à noite (18:00 - 00:00)
Prazo: Manhã (06h00-12h00) e Tarde (18h00-00h00)
Medição da concentração plasmática de ET-1 pela manhã (06:00 - 12:00) e à noite (18:00 - 00:00)
Manhã (06h00-12h00) e Tarde (18h00-00h00)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AC19178

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano para compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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