- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04522765
Patrones diurnos de PA en personas con mayor riesgo de ECV
18 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Edinburgh
Tensión arterial diurna y patrones de rigidez arterial en personas con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular
En la salud, la presión arterial (PA) cae por la noche en >10% en comparación con los valores diurnos.
Este patrón de inmersión natural es importante ya que sin él existe un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV).
Evidencia reciente sugiere que la cronoterapia (tomar medicamentos antihipertensivos a la hora de acostarse en lugar de por la mañana) puede mejorar el descenso nocturno de la PA y reducir el riesgo de eventos CVD.
Por lo tanto, existe una necesidad urgente de caracterizar los patrones diurnos de PA en pacientes que pueden estar en riesgo de reducción de la inmersión nocturna para maximizar la terapia de protección en todos aquellos que se beneficiarían.
De manera similar, se ha demostrado previamente que el aumento de la rigidez arterial se asocia con un mayor riesgo de ECV, sin embargo, se sabe poco acerca de si la pérdida de las variaciones diurnas en la rigidez arterial confiere un riesgo adicional.
La enfermedad renal se asocia de forma independiente con un aumento de los eventos de ECV, pero la composición exacta de este riesgo no está clara.
Dentro de esta cohorte heterogénea existen varios grupos muy distintos, incluidos aquellos con lesión renal aguda (AKI), enfermedad renal crónica (CKD), afecciones inflamatorias como vasculitis de vasos pequeños (SVV) y aquellos que han donado o recibido un trasplante de riñón.
Los patrones diurnos de PA y rigidez arterial dentro de estos grupos de pacientes no están bien caracterizados.
Los investigadores reclutarán pacientes con mayor riesgo de CVD de la Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics.
Los participantes se someterán a una medición ambulatoria de la presión arterial y la rigidez arterial de 24 horas junto con muestras de sangre y orina diurnas y nocturnas en dos ocasiones distintas.
Este estudio tiene como objetivo caracterizar los patrones diurnos de PA y rigidez arterial en pacientes con mayor riesgo de ECV y comparar los resultados con controles sanos.
Al hacerlo, los investigadores tienen como objetivo permitir estrategias de reducción del riesgo de ECV más específicas y mejorar los resultados de los pacientes a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
- Número de teléfono: 07968810899
- Correo electrónico: bean.dhaun@ed.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH164SA
- Reclutamiento
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Contacto:
- Neeraj Dhaun, MBChB PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Como anteriormente
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán elegibles para participar en el estudio si asisten a los servicios para pacientes hospitalizados o ambulatorios del NHS Lothian y pueden clasificarse como de mayor riesgo de CVD. Esto incluirá, entre otros, los siguientes subgrupos:
- ERC según la definición de la clasificación de la Iniciativa para la calidad de los resultados de la enfermedad renal (K/DOQI)
- LRA según la definición de la clasificación Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
- vasculitis de vasos pequeños
- Receptor de trasplante de riñón
- Donante de riñón También reclutaremos un grupo de control saludable de la comunidad.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años y >90 años
- Falta de capacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Salud
Individuos sanos sin condición médica conocida y que no toman medicación regular
|
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
|
|
Lesión renal aguda
Individuos con lesión renal aguda según lo definido por los criterios KDIGO
|
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
|
|
Enfermedad renal cronica
Individuos con enfermedad renal crónica según lo definido por los criterios KDIGO
|
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
|
|
Vasculitis de vasos pequeños
Individuos con vasculitis activa de pequeños vasos y diagnosticada por un médico especialista
|
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
|
|
Receptor de trasplante de riñón
Individuos que han recibido un trasplante de riñón.
|
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
|
|
Donante de riñón
Individuos que han donado un riñón para trasplante
|
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inmersión nocturna de la PA
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cambio porcentual entre la presión arterial media diurna y nocturna
|
24 horas
|
|
Inmersión de rigidez arterial nocturna
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cambio porcentual entre la rigidez arterial media diurna y nocturna
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la concentración de ET-1 en la orina cuando se mide por la mañana (06:00 - 12:00) y por la noche (18:00 - 00:00)
Periodo de tiempo: Mañana (06:00-12:00) y tarde (18:00-00:00)
|
Medición de la concentración de ET-1 en orina por la mañana (06:00 - 12:00) y por la tarde (18:00 - 00:00)
|
Mañana (06:00-12:00) y tarde (18:00-00:00)
|
|
Cambio en la concentración plasmática de ET-1 cuando se mide por la mañana (06:00 - 12:00) y por la tarde (18:00 - 00:00)
Periodo de tiempo: Mañana (06:00-12:00) y tarde (18:00-00:00)
|
Medición de la concentración plasmática de ET-1 por la mañana (06:00 - 12:00) y por la noche (18:00-00:00)
|
Mañana (06:00-12:00) y tarde (18:00-00:00)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Examen físico
- Signos vitales
- Hemodinámica
- Fenómenos fisiológicos cardiovasculares
- Presión arterial
- Rigidez vascular
Otros números de identificación del estudio
- AC19178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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