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Patrones diurnos de PA en personas con mayor riesgo de ECV

9 de mayo de 2023 actualizado por: University of Edinburgh

Tensión arterial diurna y patrones de rigidez arterial en personas con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular

En la salud, la presión arterial (PA) cae por la noche en >10% en comparación con los valores diurnos. Este patrón de inmersión natural es importante ya que sin él existe un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). Evidencia reciente sugiere que la cronoterapia (tomar medicamentos antihipertensivos a la hora de acostarse en lugar de por la mañana) puede mejorar el descenso nocturno de la PA y reducir el riesgo de eventos CVD. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de caracterizar los patrones diurnos de PA en pacientes que pueden estar en riesgo de reducción de la inmersión nocturna para maximizar la terapia de protección en todos aquellos que se beneficiarían. De manera similar, se ha demostrado previamente que el aumento de la rigidez arterial se asocia con un mayor riesgo de ECV, sin embargo, se sabe poco acerca de si la pérdida de las variaciones diurnas en la rigidez arterial confiere un riesgo adicional. La enfermedad renal se asocia de forma independiente con un aumento de los eventos de ECV, pero la composición exacta de este riesgo no está clara. Dentro de esta cohorte heterogénea existen varios grupos muy distintos, incluidos aquellos con lesión renal aguda (AKI), enfermedad renal crónica (CKD), afecciones inflamatorias como vasculitis de vasos pequeños (SVV) y aquellos que han donado o recibido un trasplante de riñón. Los patrones diurnos de PA y rigidez arterial dentro de estos grupos de pacientes no están bien caracterizados. Los investigadores reclutarán pacientes con mayor riesgo de CVD de la Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Los participantes se someterán a una medición ambulatoria de la presión arterial y la rigidez arterial de 24 horas junto con muestras de sangre y orina diurnas y nocturnas en dos ocasiones distintas. Este estudio tiene como objetivo caracterizar los patrones diurnos de PA y rigidez arterial en pacientes con mayor riesgo de ECV y comparar los resultados con controles sanos. Al hacerlo, los investigadores tienen como objetivo permitir estrategias de reducción del riesgo de ECV más específicas y mejorar los resultados de los pacientes a largo plazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
  • Número de teléfono: 07968810899
  • Correo electrónico: bean.dhaun@ed.ac.uk

Ubicaciones de estudio

      • Edinburgh, Reino Unido, EH164SA
        • Reclutamiento
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contacto:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Como anteriormente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes serán elegibles para participar en el estudio si asisten a los servicios para pacientes hospitalizados o ambulatorios del NHS Lothian y pueden clasificarse como de mayor riesgo de CVD. Esto incluirá, entre otros, los siguientes subgrupos:

    1. ERC según la definición de la clasificación de la Iniciativa para la calidad de los resultados de la enfermedad renal (K/DOQI)
    2. LRA según la definición de la clasificación Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
    3. vasculitis de vasos pequeños
    4. Receptor de trasplante de riñón
    5. Donante de riñón También reclutaremos un grupo de control saludable de la comunidad.

Criterio de exclusión:

  1. Edad <18 años y >90 años
  2. Falta de capacidad para proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Salud
Individuos sanos sin condición médica conocida y que no toman medicación regular
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
Lesión renal aguda
Individuos con lesión renal aguda según lo definido por los criterios KDIGO
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
Enfermedad renal cronica
Individuos con enfermedad renal crónica según lo definido por los criterios KDIGO
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
Vasculitis de vasos pequeños
Individuos con vasculitis activa de pequeños vasos y diagnosticada por un médico especialista
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
Receptor de trasplante de riñón
Individuos que han recibido un trasplante de riñón.
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
Donante de riñón
Individuos que han donado un riñón para trasplante
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmersión nocturna de la PA
Periodo de tiempo: 24 horas
Cambio porcentual entre la presión arterial media diurna y nocturna
24 horas
Inmersión de rigidez arterial nocturna
Periodo de tiempo: 24 horas
Cambio porcentual entre la rigidez arterial media diurna y nocturna
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de ET-1 en la orina cuando se mide por la mañana (06:00 - 12:00) y por la noche (18:00 - 00:00)
Periodo de tiempo: Mañana (06:00-12:00) y tarde (18:00-00:00)
Medición de la concentración de ET-1 en orina por la mañana (06:00 - 12:00) y por la tarde (18:00 - 00:00)
Mañana (06:00-12:00) y tarde (18:00-00:00)
Cambio en la concentración plasmática de ET-1 cuando se mide por la mañana (06:00 - 12:00) y por la tarde (18:00 - 00:00)
Periodo de tiempo: Mañana (06:00-12:00) y tarde (18:00-00:00)
Medición de la concentración plasmática de ET-1 por la mañana (06:00 - 12:00) y por la noche (18:00-00:00)
Mañana (06:00-12:00) y tarde (18:00-00:00)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AC19178

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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