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Patrones diurnos de PA en personas con mayor riesgo de ECV

21 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Edinburgh

Tensión arterial diurna y patrones de rigidez arterial en personas con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular

In health, blood pressure (BP) falls at night by >10% compared with day-time values. This natural dipping pattern is important as without it there is an increased risk of cardiovascular disease (CVD). Recent evidence suggests that chronotherapy (taking anti-hypertensive medication at bedtime instead of in the morning) may enhance nocturnal BP dipping and reduce the risk of CVD events. There is therefore an urgent need to characterise diurnal BP patterns in patients who may be at risk of reduced nocturnal dipping in order to maximise protective therapy in all those who would benefit. Similarly, it has previously been demonstrated that increased arterial stiffness is associated with increased CVD risk, however little is known about whether loss of diurnal variations in arterial stiffness confer addition risk. Kidney disease is independently associated with increased CVD events, but the exact makeup of this risk is not clear. Within this heterogenous cohort several very distinct groups exist including those with acute kidney injury (AKI), chronic kidney disease (CKD), inflammatory conditions like small vessel vasculitis (SVV), and those who have either donated or received a kidney transplant. Diurnal BP and arterial stiffness patterns within these patient groups are not well characterised. The investigators will recruit patients at increased risk of CVD from the Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Participants will undergo 24-hour ambulatory BP and arterial stiffness measurement in conjunction with day- and night-time blood and urine sampling on two separate occasions. This study aims to characterise diurnal patterns of BP and arterial stiffness in patients at increased risk of CVD and compare findings with healthy controls. In doing so, the investigators aim to allow more targeted CVD risk reduction strategies and improve long-term patient outcomes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
  • Número de teléfono: 07968810899
  • Correo electrónico: bean.dhaun@ed.ac.uk

Ubicaciones de estudio

      • Edinburgh, Reino Unido, EH164SA
        • Reclutamiento
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contacto:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

As above

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients will be eligible to take part in the study if they attend NHS Lothian inpatient or outpatient services and can be classified as being at increased risk of CVD. This will include, but is not limited to, the following subgroups:

    1. CKD as defined by the Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI) classification
    2. AKI as defined by the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) classification
    3. Small vessel vasculitis
    4. Kidney transplant recipient
    5. Kidney donor We will also recruit a healthy control group from the community.

Exclusion Criteria:

  1. Age <18 years and >90 years
  2. Lack of ability to provide informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Health

Healthy individuals with no known medical condition and taking no regular medication

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Acute kidney injury

Individuals with acute kidney injury as defined by KDIGO criteria

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Chronic kidney disease

Individuals with chronic kidney disease as defined by KDIGO criteria

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Small vessel vasculitis

Individuals with active small vessel vasculitis an diagnosed by a specialist physician

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Kidney transplant recipient

Individuals who have received a kidney transplant

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

Kidney donor

Individuals who have donated a kidney for transplantation

Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nocturnal BP dip
Periodo de tiempo: 24 hours

Percentage change between mean day-time and mean night-time blood pressure

24 hours
Nocturnal arterial stiffness dip
Periodo de tiempo: 24 hours

Percentage change between mean day-time and mean night-time arterial stiffness

24 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in urine ET-1 concentration when measured in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)
Periodo de tiempo: Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)

Measurement of urine ET-1 concentration in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)

Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)
Change in plasma ET-1 concentration when measured in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)
Periodo de tiempo: Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)

Measurement of plasma ET-1 concentration in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)

Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

There is no plan to share IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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