Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglige BP-mønstre hos de med økt risiko for CVD

18. september 2025 oppdatert av: University of Edinburgh

Daglig blodtrykk og arteriell stivhet mønstre hos de med økt risiko for kardiovaskulær sykdom

I helse faller blodtrykket (BP) om natten med >10 % sammenlignet med dagtidsverdier. Dette naturlige dyppemønsteret er viktig, da uten det er det økt risiko for hjerte- og karsykdommer (CVD). Nyere bevis tyder på at kronoterapi (å ta antihypertensive medisiner ved sengetid i stedet for om morgenen) kan øke nattlig blodtrykksfall og redusere risikoen for CVD-hendelser. Det er derfor et presserende behov for å karakterisere daglige blodtrykksmønstre hos pasienter som kan ha risiko for redusert nattlig dypping for å maksimere beskyttende terapi hos alle de som vil ha nytte av det. Tilsvarende har det tidligere blitt vist at økt arteriell stivhet er assosiert med økt CVD-risiko, men lite er kjent om hvorvidt tap av daglige variasjoner i arteriell stivhet gir tilleggsrisiko. Nyresykdom er uavhengig assosiert med økte CVD-hendelser, men den nøyaktige sammensetningen av denne risikoen er ikke klar. Innenfor denne heterogene kohorten eksisterer det flere svært distinkte grupper, inkludert de med akutt nyreskade (AKI), kronisk nyresykdom (CKD), inflammatoriske tilstander som vaskulitt i små kar (SVV), og de som enten har donert eller mottatt en nyretransplantasjon. Daglig BP og arteriell stivhet i disse pasientgruppene er ikke godt karakterisert. Etterforskerne vil rekruttere pasienter med økt risiko for CVD fra Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Deltakerne vil gjennomgå 24-timers ambulatorisk BP og arteriell stivhet måling i forbindelse med dag- og natt blod- og urinprøvetaking ved to separate anledninger. Denne studien tar sikte på å karakterisere daglige mønstre av BP og arteriell stivhet hos pasienter med økt risiko for CVD og sammenligne funn med friske kontroller. Ved å gjøre dette tar etterforskerne sikte på å tillate mer målrettede CVD-risikoreduksjonsstrategier og forbedre langsiktige pasientresultater.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Edinburgh, Storbritannia, EH164SA
        • Rekruttering
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Ta kontakt med:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som ovenfor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil være kvalifisert til å delta i studien hvis de deltar på NHS Lothian stasjonære eller polikliniske tjenester og kan klassifiseres som å ha økt risiko for CVD. Dette vil inkludere, men er ikke begrenset til, følgende undergrupper:

    1. CKD som definert av Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI) klassifiseringen
    2. AKI som definert av nyresykdomsforbedrende globale utfall (KDIGO) klassifisering
    3. Vaskulitt i små kar
    4. Nyretransplantert mottaker
    5. Nyredonor Vi skal også rekruttere en sunn kontrollgruppe fra samfunnet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år og >90 år
  2. Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helse
Friske personer uten kjent medisinsk tilstand og som ikke tar regelmessige medisiner
Vurdering av 24-timers blodtrykk og arteriell stivhet ved hjelp av Mobil-o-graph-apparat
Akutt nyreskade
Personer med akutt nyreskade som definert av KDIGO-kriterier
Vurdering av 24-timers blodtrykk og arteriell stivhet ved hjelp av Mobil-o-graph-apparat
Kronisk nyre sykdom
Personer med kronisk nyresykdom som definert av KDIGO-kriterier
Vurdering av 24-timers blodtrykk og arteriell stivhet ved hjelp av Mobil-o-graph-apparat
Vaskulitt i små kar
Personer med aktiv vaskulitt i små kar er diagnostisert av en spesialist
Vurdering av 24-timers blodtrykk og arteriell stivhet ved hjelp av Mobil-o-graph-apparat
Nyretransplantert mottaker
Personer som har fått en nyretransplantasjon
Vurdering av 24-timers blodtrykk og arteriell stivhet ved hjelp av Mobil-o-graph-apparat
Nyredonor
Personer som har donert en nyre for transplantasjon
Vurdering av 24-timers blodtrykk og arteriell stivhet ved hjelp av Mobil-o-graph-apparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nattlig BP-dip
Tidsramme: 24 timer
Prosentvis endring mellom gjennomsnittlig dagtid og gjennomsnittlig nattblodtrykk
24 timer
Nattlig arteriell stivhet
Tidsramme: 24 timer
Prosentvis endring mellom gjennomsnittlig dagtid og gjennomsnittlig arteriell stivhet om natten
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i urin ET-1-konsentrasjonen målt om morgenen (06:00 - 12:00) og om kvelden (18:00-00:00)
Tidsramme: Morgen (06:00-12:00) og kveld (18:00-00:00)
Måling av urin ET-1-konsentrasjon om morgenen (06:00 - 12:00) og om kvelden (18:00-00:00)
Morgen (06:00-12:00) og kveld (18:00-00:00)
Endring i plasma ET-1-konsentrasjonen målt om morgenen (06:00 - 12:00) og om kvelden (18:00-00:00)
Tidsramme: Morgen (06:00-12:00) og kveld (18:00-00:00)
Måling av plasma ET-1-konsentrasjon om morgenen (06:00 - 12:00) og om kvelden (18:00-00:00)
Morgen (06:00-12:00) og kveld (18:00-00:00)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Abonnere