- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04522765
Daglige BP-mønstre hos de med økt risiko for CVD
18. september 2025 oppdatert av: University of Edinburgh
Daglig blodtrykk og arteriell stivhet mønstre hos de med økt risiko for kardiovaskulær sykdom
I helse faller blodtrykket (BP) om natten med >10 % sammenlignet med dagtidsverdier.
Dette naturlige dyppemønsteret er viktig, da uten det er det økt risiko for hjerte- og karsykdommer (CVD).
Nyere bevis tyder på at kronoterapi (å ta antihypertensive medisiner ved sengetid i stedet for om morgenen) kan øke nattlig blodtrykksfall og redusere risikoen for CVD-hendelser.
Det er derfor et presserende behov for å karakterisere daglige blodtrykksmønstre hos pasienter som kan ha risiko for redusert nattlig dypping for å maksimere beskyttende terapi hos alle de som vil ha nytte av det.
Tilsvarende har det tidligere blitt vist at økt arteriell stivhet er assosiert med økt CVD-risiko, men lite er kjent om hvorvidt tap av daglige variasjoner i arteriell stivhet gir tilleggsrisiko.
Nyresykdom er uavhengig assosiert med økte CVD-hendelser, men den nøyaktige sammensetningen av denne risikoen er ikke klar.
Innenfor denne heterogene kohorten eksisterer det flere svært distinkte grupper, inkludert de med akutt nyreskade (AKI), kronisk nyresykdom (CKD), inflammatoriske tilstander som vaskulitt i små kar (SVV), og de som enten har donert eller mottatt en nyretransplantasjon.
Daglig BP og arteriell stivhet i disse pasientgruppene er ikke godt karakterisert.
Etterforskerne vil rekruttere pasienter med økt risiko for CVD fra Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics.
Deltakerne vil gjennomgå 24-timers ambulatorisk BP og arteriell stivhet måling i forbindelse med dag- og natt blod- og urinprøvetaking ved to separate anledninger.
Denne studien tar sikte på å karakterisere daglige mønstre av BP og arteriell stivhet hos pasienter med økt risiko for CVD og sammenligne funn med friske kontroller.
Ved å gjøre dette tar etterforskerne sikte på å tillate mer målrettede CVD-risikoreduksjonsstrategier og forbedre langsiktige pasientresultater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
- Telefonnummer: 07968810899
- E-post: bean.dhaun@ed.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH164SA
- Rekruttering
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Ta kontakt med:
- Neeraj Dhaun, MBChB PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Som ovenfor
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil være kvalifisert til å delta i studien hvis de deltar på NHS Lothian stasjonære eller polikliniske tjenester og kan klassifiseres som å ha økt risiko for CVD. Dette vil inkludere, men er ikke begrenset til, følgende undergrupper:
- CKD som definert av Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI) klassifiseringen
- AKI som definert av nyresykdomsforbedrende globale utfall (KDIGO) klassifisering
- Vaskulitt i små kar
- Nyretransplantert mottaker
- Nyredonor Vi skal også rekruttere en sunn kontrollgruppe fra samfunnet.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år og >90 år
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helse
Friske personer uten kjent medisinsk tilstand og som ikke tar regelmessige medisiner
|
Vurdering av 24-timers blodtrykk og arteriell stivhet ved hjelp av Mobil-o-graph-apparat
|
|
Akutt nyreskade
Personer med akutt nyreskade som definert av KDIGO-kriterier
|
Vurdering av 24-timers blodtrykk og arteriell stivhet ved hjelp av Mobil-o-graph-apparat
|
|
Kronisk nyre sykdom
Personer med kronisk nyresykdom som definert av KDIGO-kriterier
|
Vurdering av 24-timers blodtrykk og arteriell stivhet ved hjelp av Mobil-o-graph-apparat
|
|
Vaskulitt i små kar
Personer med aktiv vaskulitt i små kar er diagnostisert av en spesialist
|
Vurdering av 24-timers blodtrykk og arteriell stivhet ved hjelp av Mobil-o-graph-apparat
|
|
Nyretransplantert mottaker
Personer som har fått en nyretransplantasjon
|
Vurdering av 24-timers blodtrykk og arteriell stivhet ved hjelp av Mobil-o-graph-apparat
|
|
Nyredonor
Personer som har donert en nyre for transplantasjon
|
Vurdering av 24-timers blodtrykk og arteriell stivhet ved hjelp av Mobil-o-graph-apparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nattlig BP-dip
Tidsramme: 24 timer
|
Prosentvis endring mellom gjennomsnittlig dagtid og gjennomsnittlig nattblodtrykk
|
24 timer
|
|
Nattlig arteriell stivhet
Tidsramme: 24 timer
|
Prosentvis endring mellom gjennomsnittlig dagtid og gjennomsnittlig arteriell stivhet om natten
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i urin ET-1-konsentrasjonen målt om morgenen (06:00 - 12:00) og om kvelden (18:00-00:00)
Tidsramme: Morgen (06:00-12:00) og kveld (18:00-00:00)
|
Måling av urin ET-1-konsentrasjon om morgenen (06:00 - 12:00) og om kvelden (18:00-00:00)
|
Morgen (06:00-12:00) og kveld (18:00-00:00)
|
|
Endring i plasma ET-1-konsentrasjonen målt om morgenen (06:00 - 12:00) og om kvelden (18:00-00:00)
Tidsramme: Morgen (06:00-12:00) og kveld (18:00-00:00)
|
Måling av plasma ET-1-konsentrasjon om morgenen (06:00 - 12:00) og om kvelden (18:00-00:00)
|
Morgen (06:00-12:00) og kveld (18:00-00:00)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Sirkulasjons- og luftveisfysiologiske fenomener
- Fysisk undersøkelse
- Vitale tegn
- Hemodynamikk
- Kardiovaskulære fysiologiske fenomener
- Blodtrykk
- Vaskulær stivhet
Andre studie-ID-numre
- AC19178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer
-
Zhen LiPåmelding etter invitasjonSamtidig pancreas-Kidney-transplantasjonKina
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar ikke rekruttert ennåFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsHar ikke rekruttert ennåFluidrespons i tidlig transplantasjonsperiode etter KidneyFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-lever-metabolsk (CKLM) syndromSveits
-
Children's Oncology GroupRekrutteringFase I Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase II Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase III Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase IV Mixed Cell Type Kidney Wilms TumorForente stater, Canada, Australia
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Organtransplantasjon | Levertransplantasjonskomplikasjoner | Samtidig lever-Kidney-transplantasjon; KomplikasjonerForente stater
-
Alcon ResearchFullført