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Modelli di PA diurni in quelli a rischio aumentato di CVD

18 settembre 2025 aggiornato da: University of Edinburgh

Modelli di pressione sanguigna diurna e rigidità arteriosa in soggetti ad aumentato rischio di malattie cardiovascolari

In condizioni di salute, la pressione arteriosa (PA) scende di notte di >10% rispetto ai valori diurni. Questo modello di immersione naturale è importante in quanto senza di esso vi è un aumento del rischio di malattie cardiovascolari (CVD). Prove recenti suggeriscono che la cronoterapia (assunzione di farmaci antipertensivi prima di coricarsi invece che al mattino) può aumentare l'abbassamento notturno della pressione arteriosa e ridurre il rischio di eventi cardiovascolari. C'è quindi un urgente bisogno di caratterizzare i pattern diurni della PA nei pazienti che potrebbero essere a rischio di ridotta immersione notturna al fine di massimizzare la terapia protettiva in tutti coloro che ne trarrebbero beneficio. Allo stesso modo, è stato precedentemente dimostrato che l'aumento della rigidità arteriosa è associato ad un aumento del rischio CVD, tuttavia si sa poco se la perdita delle variazioni diurne della rigidità arteriosa conferisca un rischio aggiuntivo. La malattia renale è indipendentemente associata a un aumento degli eventi CVD, ma l'esatta composizione di questo rischio non è chiara. All'interno di questa coorte eterogenea esistono diversi gruppi molto distinti tra cui quelli con danno renale acuto (AKI), malattia renale cronica (CKD), condizioni infiammatorie come la vasculite dei piccoli vasi (SVV) e coloro che hanno donato o ricevuto un trapianto di rene. I pattern diurni della pressione arteriosa e della rigidità arteriosa all'interno di questi gruppi di pazienti non sono ben caratterizzati. Gli investigatori recluteranno pazienti ad aumentato rischio di CVD dalla Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. I partecipanti saranno sottoposti a misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa e della rigidità arteriosa 24 ore su 24 insieme al prelievo di sangue e urina diurno e notturno in due occasioni separate. Questo studio mira a caratterizzare i modelli diurni di BP e rigidità arteriosa in pazienti ad aumentato rischio di CVD e confrontare i risultati con controlli sani. In tal modo, i ricercatori mirano a consentire strategie di riduzione del rischio CVD più mirate e migliorare i risultati a lungo termine dei pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Edinburgh, Regno Unito, EH164SA
        • Reclutamento
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contatto:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Come sopra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno idonei a prendere parte allo studio se frequentano i servizi ospedalieri o ambulatoriali del NHS Lothian e possono essere classificati come ad aumentato rischio di CVD. Ciò includerà, ma non è limitato a, i seguenti sottogruppi:

    1. CKD come definita dalla classificazione Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI).
    2. AKI come definito dalla classificazione Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
    3. Vasculite dei piccoli vasi
    4. Destinatario di trapianto di rene
    5. Donatore di reni Recluteremo anche un gruppo di controllo sano dalla comunità.

Criteri di esclusione:

  1. Età <18 anni e >90 anni
  2. Mancanza di capacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salute
Individui sani senza alcuna condizione medica nota e che non assumono farmaci regolari
Valutazione della pressione arteriosa nelle 24 ore e della rigidità arteriosa mediante dispositivo Mobil-o-graph
Danno renale acuto
Individui con danno renale acuto come definito dai criteri KDIGO
Valutazione della pressione arteriosa nelle 24 ore e della rigidità arteriosa mediante dispositivo Mobil-o-graph
Malattia renale cronica
Individui con malattia renale cronica come definito dai criteri KDIGO
Valutazione della pressione arteriosa nelle 24 ore e della rigidità arteriosa mediante dispositivo Mobil-o-graph
Vasculite dei piccoli vasi
Individui con vasculite attiva dei piccoli vasi diagnosticata da un medico specialista
Valutazione della pressione arteriosa nelle 24 ore e della rigidità arteriosa mediante dispositivo Mobil-o-graph
Destinatario di trapianto di rene
Individui che hanno ricevuto un trapianto di rene
Valutazione della pressione arteriosa nelle 24 ore e della rigidità arteriosa mediante dispositivo Mobil-o-graph
Donatore di reni
Individui che hanno donato un rene per il trapianto
Valutazione della pressione arteriosa nelle 24 ore e della rigidità arteriosa mediante dispositivo Mobil-o-graph

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione notturna della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 24 ore
Variazione percentuale tra la pressione arteriosa media diurna e quella notturna
24 ore
Diminuzione della rigidità arteriosa notturna
Lasso di tempo: 24 ore
Variazione percentuale tra rigidità arteriosa media diurna e media notturna
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di ET-1 nelle urine misurata al mattino (06:00 - 12:00) e alla sera (18:00-00:00)
Lasso di tempo: Mattina (06:00-12:00) e sera (18:00-00:00)
Misurazione della concentrazione di ET-1 nelle urine al mattino (06:00 - 12:00) e alla sera (18:00-00:00)
Mattina (06:00-12:00) e sera (18:00-00:00)
Variazione della concentrazione plasmatica di ET-1 misurata al mattino (06:00 - 12:00) e alla sera (18:00 - 00:00)
Lasso di tempo: Mattina (06:00-12:00) e sera (18:00-00:00)
Misurazione della concentrazione plasmatica di ET-1 al mattino (06:00 - 12:00) e alla sera (18:00-00:00)
Mattina (06:00-12:00) e sera (18:00-00:00)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è alcun piano per condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

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