Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäiset verenpainekuviot henkilöillä, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Edinburgh

Päivittäinen verenpaine ja valtimoiden jäykkyys niillä, joilla on kohonnut sydän- ja verisuonisairauksien riski

Terveydellä verenpaine (BP) laskee yöllä yli 10 % päiväsaikaan verrattuna. Tämä luonnollinen uppokuvio on tärkeä, koska ilman sitä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski kasvaa. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että kronoterapia (hypertensiivisten lääkkeiden ottaminen nukkumaan mennessä aamun sijaan) voi lisätä yön verenpaineen laskua ja vähentää sydän- ja verisuonitautitapahtumien riskiä. Siksi on kiireellisesti luonnehdittava vuorokauden verenpaineen malleja potilailla, joilla saattaa olla yöllisen uppoamisen riski, jotta suojaava hoito voidaan maksimoida kaikille niille, jotka siitä hyötyisivät. Samoin on aiemmin osoitettu, että lisääntynyt valtimoiden jäykkyys liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, mutta vain vähän tiedetään, aiheuttaako valtimon jäykkyyden vuorokausivaihteluiden häviäminen lisäriskiä. Munuaissairaus liittyy itsenäisesti lisääntyneisiin sydän- ja verisuonisairauksiin, mutta tämän riskin tarkka rakenne ei ole selvä. Tässä heterogeenisessä kohortissa on useita hyvin erillisiä ryhmiä, mukaan lukien ne, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI), krooninen munuaissairaus (CKD), tulehdustilat, kuten pienten verisuonten vaskuliitti (SVV), ja ne, jotka ovat joko luovuttaneet tai saaneet munuaisensiirron. Vuorokauden verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden kuvioita näissä potilasryhmissä ei ole kuvattu hyvin. Tutkijat rekrytoivat potilaita, joilla on kohonnut sydän- ja verisuonisairauksien riski Edinburghin munuais- ja vaskuliittiklinikan kuninkaallisesta sairaalasta. Osallistujille tehdään 24 tunnin ambulatorinen verenpaine ja valtimoiden jäykkyysmittaus sekä päivä- ja yöveri- ja virtsanäytteet kahdessa eri yhteydessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luonnehtia verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden vuorokauden malleja potilailla, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautiriski, ja verrata löydöksiä terveisiin kontrolleihin. Näin tehdessään tutkijat pyrkivät mahdollistamaan kohdistetummat sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämisstrategiat ja parantamaan potilaiden pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH164SA
        • Rekrytointi
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuten edellä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat voivat osallistua tutkimukseen, jos he käyvät NHS Lothianin laitos- tai avohoitopalveluissa ja heidät voidaan luokitella riskialttiiksi sydän- ja verisuonisairauksiksi. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, seuraavat alaryhmät:

    1. CKD Munuaistautien tulosten laatualoitteen (K/DOQI) luokituksen mukaisesti
    2. AKI Munuaistautia parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) luokituksen mukaan
    3. Pienten verisuonten vaskuliitti
    4. Munuaisensiirron saaja
    5. Munuaisten luovuttaja Haemme myös terveen kontrolliryhmän yhteisöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 vuotta ja >90 vuotta
  2. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveys
Terveet henkilöt, joilla ei ole tiedossa olevaa sairautta ja jotka eivät käytä säännöllistä lääkitystä
24 tunnin verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arviointi Mobil-o-graph-laitteella
Akuutti munuaisvaurio
Henkilöt, joilla on akuutti munuaisvaurio KDIGO-kriteerien mukaan
24 tunnin verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arviointi Mobil-o-graph-laitteella
Krooninen munuaissairaus
Henkilöt, joilla on KDIGO-kriteerien mukainen krooninen munuaissairaus
24 tunnin verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arviointi Mobil-o-graph-laitteella
Pienten verisuonten vaskuliitti
Erikoislääkärin diagnosoimat henkilöt, joilla on aktiivinen pienten verisuonten vaskuliitti
24 tunnin verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arviointi Mobil-o-graph-laitteella
Munuaisensiirron saaja
Henkilöt, joille on tehty munuaisensiirto
24 tunnin verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arviointi Mobil-o-graph-laitteella
Munuaisten luovuttaja
Henkilöt, jotka ovat luovuttaneet munuaisen siirtoa varten
24 tunnin verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arviointi Mobil-o-graph-laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yöllinen verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 24 tuntia
Prosenttimuutos keskimääräisen päivä- ja keskimääräisen yön verenpaineen välillä
24 tuntia
Yöllinen valtimoiden jäykkyyden lasku
Aikaikkuna: 24 tuntia
Prosenttimuutos keskimääräisen päivä- ja yöajan keskimääräisen valtimojäykkyyden välillä
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan ET-1-pitoisuudessa mitattuna aamulla (06:00-12:00) ja illalla (18:00-00:00)
Aikaikkuna: Aamulla (06.00-12.00) ja illalla (18.00-00.00)
Virtsan ET-1-pitoisuuden mittaus aamulla (06:00-12:00) ja illalla (18:00-00:00)
Aamulla (06.00-12.00) ja illalla (18.00-00.00)
Muutos plasman ET-1-pitoisuudessa mitattuna aamulla (06.00-12.00) ja illalla (18.00-00.00)
Aikaikkuna: Aamulla (06.00-12.00) ja illalla (18.00-00.00)
Plasman ET-1-pitoisuuden mittaus aamulla (06.00-12.00) ja illalla (18.00-00.00)
Aamulla (06.00-12.00) ja illalla (18.00-00.00)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC19178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

3
Tilaa