- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04522765
Päivittäiset verenpainekuviot henkilöillä, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Edinburgh
Päivittäinen verenpaine ja valtimoiden jäykkyys niillä, joilla on kohonnut sydän- ja verisuonisairauksien riski
Terveydellä verenpaine (BP) laskee yöllä yli 10 % päiväsaikaan verrattuna.
Tämä luonnollinen uppokuvio on tärkeä, koska ilman sitä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski kasvaa.
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että kronoterapia (hypertensiivisten lääkkeiden ottaminen nukkumaan mennessä aamun sijaan) voi lisätä yön verenpaineen laskua ja vähentää sydän- ja verisuonitautitapahtumien riskiä.
Siksi on kiireellisesti luonnehdittava vuorokauden verenpaineen malleja potilailla, joilla saattaa olla yöllisen uppoamisen riski, jotta suojaava hoito voidaan maksimoida kaikille niille, jotka siitä hyötyisivät.
Samoin on aiemmin osoitettu, että lisääntynyt valtimoiden jäykkyys liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, mutta vain vähän tiedetään, aiheuttaako valtimon jäykkyyden vuorokausivaihteluiden häviäminen lisäriskiä.
Munuaissairaus liittyy itsenäisesti lisääntyneisiin sydän- ja verisuonisairauksiin, mutta tämän riskin tarkka rakenne ei ole selvä.
Tässä heterogeenisessä kohortissa on useita hyvin erillisiä ryhmiä, mukaan lukien ne, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI), krooninen munuaissairaus (CKD), tulehdustilat, kuten pienten verisuonten vaskuliitti (SVV), ja ne, jotka ovat joko luovuttaneet tai saaneet munuaisensiirron.
Vuorokauden verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden kuvioita näissä potilasryhmissä ei ole kuvattu hyvin.
Tutkijat rekrytoivat potilaita, joilla on kohonnut sydän- ja verisuonisairauksien riski Edinburghin munuais- ja vaskuliittiklinikan kuninkaallisesta sairaalasta.
Osallistujille tehdään 24 tunnin ambulatorinen verenpaine ja valtimoiden jäykkyysmittaus sekä päivä- ja yöveri- ja virtsanäytteet kahdessa eri yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luonnehtia verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden vuorokauden malleja potilailla, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautiriski, ja verrata löydöksiä terveisiin kontrolleihin.
Näin tehdessään tutkijat pyrkivät mahdollistamaan kohdistetummat sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämisstrategiat ja parantamaan potilaiden pitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
- Puhelinnumero: 07968810899
- Sähköposti: bean.dhaun@ed.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH164SA
- Rekrytointi
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Neeraj Dhaun, MBChB PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuten edellä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat voivat osallistua tutkimukseen, jos he käyvät NHS Lothianin laitos- tai avohoitopalveluissa ja heidät voidaan luokitella riskialttiiksi sydän- ja verisuonisairauksiksi. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, seuraavat alaryhmät:
- CKD Munuaistautien tulosten laatualoitteen (K/DOQI) luokituksen mukaisesti
- AKI Munuaistautia parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) luokituksen mukaan
- Pienten verisuonten vaskuliitti
- Munuaisensiirron saaja
- Munuaisten luovuttaja Haemme myös terveen kontrolliryhmän yhteisöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta ja >90 vuotta
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveys
Terveet henkilöt, joilla ei ole tiedossa olevaa sairautta ja jotka eivät käytä säännöllistä lääkitystä
|
24 tunnin verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arviointi Mobil-o-graph-laitteella
|
Akuutti munuaisvaurio
Henkilöt, joilla on akuutti munuaisvaurio KDIGO-kriteerien mukaan
|
24 tunnin verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arviointi Mobil-o-graph-laitteella
|
Krooninen munuaissairaus
Henkilöt, joilla on KDIGO-kriteerien mukainen krooninen munuaissairaus
|
24 tunnin verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arviointi Mobil-o-graph-laitteella
|
Pienten verisuonten vaskuliitti
Erikoislääkärin diagnosoimat henkilöt, joilla on aktiivinen pienten verisuonten vaskuliitti
|
24 tunnin verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arviointi Mobil-o-graph-laitteella
|
Munuaisensiirron saaja
Henkilöt, joille on tehty munuaisensiirto
|
24 tunnin verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arviointi Mobil-o-graph-laitteella
|
Munuaisten luovuttaja
Henkilöt, jotka ovat luovuttaneet munuaisen siirtoa varten
|
24 tunnin verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arviointi Mobil-o-graph-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yöllinen verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Prosenttimuutos keskimääräisen päivä- ja keskimääräisen yön verenpaineen välillä
|
24 tuntia
|
Yöllinen valtimoiden jäykkyyden lasku
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Prosenttimuutos keskimääräisen päivä- ja yöajan keskimääräisen valtimojäykkyyden välillä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos virtsan ET-1-pitoisuudessa mitattuna aamulla (06:00-12:00) ja illalla (18:00-00:00)
Aikaikkuna: Aamulla (06.00-12.00) ja illalla (18.00-00.00)
|
Virtsan ET-1-pitoisuuden mittaus aamulla (06:00-12:00) ja illalla (18:00-00:00)
|
Aamulla (06.00-12.00) ja illalla (18.00-00.00)
|
Muutos plasman ET-1-pitoisuudessa mitattuna aamulla (06.00-12.00) ja illalla (18.00-00.00)
Aikaikkuna: Aamulla (06.00-12.00) ja illalla (18.00-00.00)
|
Plasman ET-1-pitoisuuden mittaus aamulla (06.00-12.00) ja illalla (18.00-00.00)
|
Aamulla (06.00-12.00) ja illalla (18.00-00.00)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC19178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina