- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04522765
Суточные паттерны АД у лиц с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний
Суточные характеристики артериального давления и жесткости артерий у лиц с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний
In health, blood pressure (BP) falls at night by >10% compared with day-time values. This natural dipping pattern is important as without it there is an increased risk of cardiovascular disease (CVD). Recent evidence suggests that chronotherapy (taking anti-hypertensive medication at bedtime instead of in the morning) may enhance nocturnal BP dipping and reduce the risk of CVD events. There is therefore an urgent need to characterise diurnal BP patterns in patients who may be at risk of reduced nocturnal dipping in order to maximise protective therapy in all those who would benefit. Similarly, it has previously been demonstrated that increased arterial stiffness is associated with increased CVD risk, however little is known about whether loss of diurnal variations in arterial stiffness confer addition risk. Kidney disease is independently associated with increased CVD events, but the exact makeup of this risk is not clear. Within this heterogenous cohort several very distinct groups exist including those with acute kidney injury (AKI), chronic kidney disease (CKD), inflammatory conditions like small vessel vasculitis (SVV), and those who have either donated or received a kidney transplant. Diurnal BP and arterial stiffness patterns within these patient groups are not well characterised. The investigators will recruit patients at increased risk of CVD from the Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Participants will undergo 24-hour ambulatory BP and arterial stiffness measurement in conjunction with day- and night-time blood and urine sampling on two separate occasions. This study aims to characterise diurnal patterns of BP and arterial stiffness in patients at increased risk of CVD and compare findings with healthy controls. In doing so, the investigators aim to allow more targeted CVD risk reduction strategies and improve long-term patient outcomes.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
- Номер телефона: 07968810899
- Электронная почта: bean.dhaun@ed.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH164SA
- Рекрутинг
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Контакт:
- Neeraj Dhaun, MBChB PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
As above
Описание
Inclusion Criteria:
-
Patients will be eligible to take part in the study if they attend NHS Lothian inpatient or outpatient services and can be classified as being at increased risk of CVD. This will include, but is not limited to, the following subgroups:
- CKD as defined by the Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI) classification
- AKI as defined by the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) classification
- Small vessel vasculitis
- Kidney transplant recipient
- Kidney donor We will also recruit a healthy control group from the community.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years and >90 years
- Lack of ability to provide informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Health
Healthy individuals with no known medical condition and taking no regular medication |
Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device |
|
Acute kidney injury
Individuals with acute kidney injury as defined by KDIGO criteria |
Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device |
|
Chronic kidney disease
Individuals with chronic kidney disease as defined by KDIGO criteria |
Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device |
|
Small vessel vasculitis
Individuals with active small vessel vasculitis an diagnosed by a specialist physician |
Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device |
|
Kidney transplant recipient
Individuals who have received a kidney transplant |
Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device |
|
Kidney donor
Individuals who have donated a kidney for transplantation |
Assessment of 24 hour blood pressure and arterial stiffness using Mobil-o-graph device |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nocturnal BP dip
Временное ограничение: 24 hours
|
Percentage change between mean day-time and mean night-time blood pressure |
24 hours
|
|
Nocturnal arterial stiffness dip
Временное ограничение: 24 hours
|
Percentage change between mean day-time and mean night-time arterial stiffness |
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in urine ET-1 concentration when measured in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)
Временное ограничение: Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)
|
Measurement of urine ET-1 concentration in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00) |
Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)
|
|
Change in plasma ET-1 concentration when measured in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00)
Временное ограничение: Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)
|
Measurement of plasma ET-1 concentration in the morning (06:00 - 12:00) and in the evening (18:00-00:00) |
Morning (06:00-12:00) and evening (18:00-00:00)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Циркуляторные и респираторные физиологические явления
- Физическое обследование
- Жизненно важные знаки
- Гемодинамика
- Сердечно -сосудистые физиологические явления
- Артериальное давление
- Сосудистая жесткость
Другие идентификационные номера исследования
- AC19178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
There is no plan to share IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .