Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Суточные паттерны АД ​​у лиц с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний

9 мая 2023 г. обновлено: University of Edinburgh

Суточные характеристики артериального давления и жесткости артерий у лиц с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний

В норме артериальное давление (АД) ночью падает более чем на 10% по сравнению с дневными значениями. Этот естественный характер погружения важен, так как без него существует повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Последние данные свидетельствуют о том, что хронотерапия (прием антигипертензивных препаратов перед сном, а не утром) может усиливать ночное падение АД и снижать риск сердечно-сосудистых событий. Таким образом, существует острая необходимость охарактеризовать суточные паттерны АД ​​у пациентов, которые могут быть подвержены риску снижения ночного снижения АД, чтобы максимизировать защитную терапию для всех тех, кому она может быть полезна. Точно так же ранее было продемонстрировано, что повышенная жесткость артерий связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, однако мало известно о том, приводит ли потеря суточных колебаний жесткости артерий к дополнительному риску. Заболевание почек независимо связано с учащением сердечно-сосудистых событий, но точный состав этого риска не ясен. В этой разнородной когорте существует несколько очень разных групп, включая пациентов с острым повреждением почек (ОПП), хроническим заболеванием почек (ХБП), воспалительными состояниями, такими как васкулит мелких сосудов (СВВ), и тех, кто либо был донором, либо получил трансплантацию почки. Характер суточного АД и жесткости артерий в этих группах пациентов охарактеризован недостаточно. Исследователи будут набирать пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний из Королевского лазарета Эдинбургской почечной и васкулитной клиник. Участники будут подвергаться 24-часовому амбулаторному измерению АД и жесткости артерий в сочетании с дневным и ночным забором крови и мочи в двух отдельных случаях. Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать суточные паттерны АД ​​и жесткости артерий у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и сравнить результаты со здоровым контролем. При этом исследователи стремятся разработать более целенаправленные стратегии снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний и улучшить долгосрочные результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
  • Номер телефона: 07968810899
  • Электронная почта: bean.dhaun@ed.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Как указано выше

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут иметь право на участие в исследовании, если они посещают стационарные или амбулаторные услуги NHS Lothian и могут быть отнесены к группе повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний. Это будет включать, но не ограничиваться, следующие подгруппы:

    1. ХБП согласно классификации Инициативы по качеству результатов заболевания почек (K/DOQI)
    2. ОПП в соответствии с классификацией глобальных результатов улучшения заболеваний почек (KDIGO)
    3. Васкулит мелких сосудов
    4. Реципиент трансплантата почки
    5. Донор почки Мы также наберем здоровую контрольную группу из сообщества.

Критерий исключения:

  1. Возраст <18 лет и >90 лет
  2. Отсутствие возможности дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровье
Здоровые люди без известных заболеваний и не принимающие регулярно лекарства
Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий с помощью прибора Mobil-o-graph
Острое повреждение почек
Лица с острой почечной недостаточностью согласно критериям KDIGO.
Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий с помощью прибора Mobil-o-graph
Хроническая болезнь почек
Лица с хроническим заболеванием почек согласно критериям KDIGO.
Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий с помощью прибора Mobil-o-graph
Васкулит мелких сосудов
Лица с активным васкулитом мелких сосудов, диагностированным врачом-специалистом
Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий с помощью прибора Mobil-o-graph
Реципиент трансплантата почки
Лица, перенесшие трансплантацию почки
Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий с помощью прибора Mobil-o-graph
Донор почки
Лица, пожертвовавшие почку для трансплантации
Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий с помощью прибора Mobil-o-graph

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ночное падение АД
Временное ограничение: 24 часа
Процентное изменение среднего дневного и среднего ночного артериального давления
24 часа
Ночная артериальная ригидность
Временное ограничение: 24 часа
Процентное изменение между средней дневной и средней ночной жесткостью артерий
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации ЭТ-1 в моче при измерении утром (06:00-12:00) и вечером (18:00-00:00)
Временное ограничение: Утренний (06:00-12:00) и вечерний (18:00-00:00)
Измерение концентрации ЭТ-1 в моче утром (06:00-12:00) и вечером (18:00-00:00)
Утренний (06:00-12:00) и вечерний (18:00-00:00)
Изменение концентрации ЭТ-1 в плазме при измерении утром (06:00-12:00) и вечером (18:00-00:00)
Временное ограничение: Утренний (06:00-12:00) и вечерний (18:00-00:00)
Измерение концентрации ЭТ-1 в плазме утром (06:00-12:00) и вечером (18:00-00:00)
Утренний (06:00-12:00) и вечерний (18:00-00:00)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AC19178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться