- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04522765
Dagliga blodtrycksmönster hos personer med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom
18 september 2025 uppdaterad av: University of Edinburgh
Mönster för dygnsblodtryck och arteriell stelhet hos personer med ökad risk för kardiovaskulära sjukdomar
När det gäller hälsa sjunker blodtrycket (BP) på natten med >10 % jämfört med dagtidsvärden.
Detta naturliga doppmönster är viktigt eftersom utan det finns en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD).
Nya bevis tyder på att kronoterapi (att ta blodtryckssänkande medicin vid sänggåendet istället för på morgonen) kan förbättra nattlig BP-doppning och minska risken för CVD-händelser.
Det finns därför ett akut behov av att karakterisera dygnets blodtrycksmönster hos patienter som kan löpa risk för minskad nattlig doppning för att maximera skyddsbehandlingen hos alla som skulle ha nytta av det.
På liknande sätt har det tidigare visats att ökad arteriell stelhet är associerad med ökad CVD-risk, men lite är känt om huruvida förlust av dygnsvariationer i arteriell stelhet ger additionsrisk.
Njursjukdom är oberoende förknippad med ökade CVD-händelser, men den exakta sammansättningen av denna risk är inte klar.
Inom denna heterogena kohort finns flera mycket distinkta grupper inklusive de med akut njurskada (AKI), kronisk njursjukdom (CKD), inflammatoriska tillstånd som vaskulit i små kärl (SVV) och de som antingen har donerat eller fått en njurtransplantation.
Dagligt blodtryck och arteriell stelhet inom dessa patientgrupper är inte väl karakteriserade.
Utredarna kommer att rekrytera patienter med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom från Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics.
Deltagarna kommer att genomgå 24-timmars ambulant blodtrycksmätning och arteriell stelhetsmätning i samband med blod- och urinprover dag- och nattetid vid två separata tillfällen.
Denna studie syftar till att karakterisera dygnsmönster av blodtryck och arteriell stelhet hos patienter med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och jämföra resultat med friska kontroller.
Genom att göra det strävar utredarna efter att tillåta mer riktade strategier för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom och förbättra långsiktiga patientresultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
- Telefonnummer: 07968810899
- E-post: bean.dhaun@ed.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien, EH164SA
- Rekrytering
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kontakt:
- Neeraj Dhaun, MBChB PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Som ovan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kommer att vara berättigade att delta i studien om de går på NHS Lothian slutenvårds- eller öppenvårdstjänster och kan klassificeras som en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. Detta kommer att inkludera, men är inte begränsat till, följande undergrupper:
- CKD enligt definitionen av Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI) klassificering
- AKI enligt definitionen av KDIGO-klassificeringen (kidney Disease Improving Global Outcomes).
- Små kärl vaskulit
- Njurtransplanterad mottagare
- Njurdonator Vi kommer också att rekrytera en frisk kontrollgrupp från samhället.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år och >90 år
- Bristande förmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsa
Friska individer utan känt medicinskt tillstånd och som inte tar någon regelbunden medicin
|
Bedömning av 24-timmars blodtryck och artärstelhet med Mobil-o-graph-apparat
|
|
Akut njurskada
Individer med akut njurskada enligt definitionen av KDIGO-kriterier
|
Bedömning av 24-timmars blodtryck och artärstelhet med Mobil-o-graph-apparat
|
|
Kronisk njursjukdom
Individer med kronisk njursjukdom enligt definition av KDIGO-kriterier
|
Bedömning av 24-timmars blodtryck och artärstelhet med Mobil-o-graph-apparat
|
|
Små kärl vaskulit
Individer med aktiv vaskulit i små kärl diagnostiseras av en specialistläkare
|
Bedömning av 24-timmars blodtryck och artärstelhet med Mobil-o-graph-apparat
|
|
Njurtransplanterad mottagare
Individer som har genomgått en njurtransplantation
|
Bedömning av 24-timmars blodtryck och artärstelhet med Mobil-o-graph-apparat
|
|
Njurdonator
Individer som har donerat en njure för transplantation
|
Bedömning av 24-timmars blodtryck och artärstelhet med Mobil-o-graph-apparat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nattlig BP-dipp
Tidsram: 24 timmar
|
Procentuell förändring mellan genomsnittligt blodtryck dagtid och medelvärde nattetid
|
24 timmar
|
|
Nattlig arteriell stelhet dipp
Tidsram: 24 timmar
|
Procentuell förändring mellan medelvärde dagtid och genomsnittlig artärstelhet nattetid
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i urin ET-1-koncentration vid mätning på morgonen (06:00 - 12:00) och på kvällen (18:00-00:00)
Tidsram: Morgon (06:00-12:00) och kväll (18:00-00:00)
|
Mätning av urin ET-1-koncentration på morgonen (06:00 - 12:00) och på kvällen (18:00-00:00)
|
Morgon (06:00-12:00) och kväll (18:00-00:00)
|
|
Förändring i plasma ET-1-koncentration vid mätning på morgonen (06:00 - 12:00) och på kvällen (18:00-00:00)
Tidsram: Morgon (06:00-12:00) och kväll (18:00-00:00)
|
Mätning av plasma ET-1-koncentration på morgonen (06:00 - 12:00) och på kvällen (18:00-00:00)
|
Morgon (06:00-12:00) och kväll (18:00-00:00)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njurinsufficiens, kronisk
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Cirkulations- och andningsfysiologiska fenomen
- Läkarundersökning
- Vitala tecken
- Hemodynamik
- Kardiovaskulära fysiologiska fenomen
- Blodtryck
- Vaskulär styvhet
Andra studie-ID-nummer
- AC19178
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela IPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .