Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dagliga blodtrycksmönster hos personer med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom

18 september 2025 uppdaterad av: University of Edinburgh

Mönster för dygnsblodtryck och arteriell stelhet hos personer med ökad risk för kardiovaskulära sjukdomar

När det gäller hälsa sjunker blodtrycket (BP) på natten med >10 % jämfört med dagtidsvärden. Detta naturliga doppmönster är viktigt eftersom utan det finns en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD). Nya bevis tyder på att kronoterapi (att ta blodtryckssänkande medicin vid sänggåendet istället för på morgonen) kan förbättra nattlig BP-doppning och minska risken för CVD-händelser. Det finns därför ett akut behov av att karakterisera dygnets blodtrycksmönster hos patienter som kan löpa risk för minskad nattlig doppning för att maximera skyddsbehandlingen hos alla som skulle ha nytta av det. På liknande sätt har det tidigare visats att ökad arteriell stelhet är associerad med ökad CVD-risk, men lite är känt om huruvida förlust av dygnsvariationer i arteriell stelhet ger additionsrisk. Njursjukdom är oberoende förknippad med ökade CVD-händelser, men den exakta sammansättningen av denna risk är inte klar. Inom denna heterogena kohort finns flera mycket distinkta grupper inklusive de med akut njurskada (AKI), kronisk njursjukdom (CKD), inflammatoriska tillstånd som vaskulit i små kärl (SVV) och de som antingen har donerat eller fått en njurtransplantation. Dagligt blodtryck och arteriell stelhet inom dessa patientgrupper är inte väl karakteriserade. Utredarna kommer att rekrytera patienter med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom från Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Deltagarna kommer att genomgå 24-timmars ambulant blodtrycksmätning och arteriell stelhetsmätning i samband med blod- och urinprover dag- och nattetid vid två separata tillfällen. Denna studie syftar till att karakterisera dygnsmönster av blodtryck och arteriell stelhet hos patienter med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och jämföra resultat med friska kontroller. Genom att göra det strävar utredarna efter att tillåta mer riktade strategier för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom och förbättra långsiktiga patientresultat.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Edinburgh, Storbritannien, EH164SA
        • Rekrytering
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Kontakt:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Som ovan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att vara berättigade att delta i studien om de går på NHS Lothian slutenvårds- eller öppenvårdstjänster och kan klassificeras som en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. Detta kommer att inkludera, men är inte begränsat till, följande undergrupper:

    1. CKD enligt definitionen av Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI) klassificering
    2. AKI enligt definitionen av KDIGO-klassificeringen (kidney Disease Improving Global Outcomes).
    3. Små kärl vaskulit
    4. Njurtransplanterad mottagare
    5. Njurdonator Vi kommer också att rekrytera en frisk kontrollgrupp från samhället.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <18 år och >90 år
  2. Bristande förmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsa
Friska individer utan känt medicinskt tillstånd och som inte tar någon regelbunden medicin
Bedömning av 24-timmars blodtryck och artärstelhet med Mobil-o-graph-apparat
Akut njurskada
Individer med akut njurskada enligt definitionen av KDIGO-kriterier
Bedömning av 24-timmars blodtryck och artärstelhet med Mobil-o-graph-apparat
Kronisk njursjukdom
Individer med kronisk njursjukdom enligt definition av KDIGO-kriterier
Bedömning av 24-timmars blodtryck och artärstelhet med Mobil-o-graph-apparat
Små kärl vaskulit
Individer med aktiv vaskulit i små kärl diagnostiseras av en specialistläkare
Bedömning av 24-timmars blodtryck och artärstelhet med Mobil-o-graph-apparat
Njurtransplanterad mottagare
Individer som har genomgått en njurtransplantation
Bedömning av 24-timmars blodtryck och artärstelhet med Mobil-o-graph-apparat
Njurdonator
Individer som har donerat en njure för transplantation
Bedömning av 24-timmars blodtryck och artärstelhet med Mobil-o-graph-apparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nattlig BP-dipp
Tidsram: 24 timmar
Procentuell förändring mellan genomsnittligt blodtryck dagtid och medelvärde nattetid
24 timmar
Nattlig arteriell stelhet dipp
Tidsram: 24 timmar
Procentuell förändring mellan medelvärde dagtid och genomsnittlig artärstelhet nattetid
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i urin ET-1-koncentration vid mätning på morgonen (06:00 - 12:00) och på kvällen (18:00-00:00)
Tidsram: Morgon (06:00-12:00) och kväll (18:00-00:00)
Mätning av urin ET-1-koncentration på morgonen (06:00 - 12:00) och på kvällen (18:00-00:00)
Morgon (06:00-12:00) och kväll (18:00-00:00)
Förändring i plasma ET-1-koncentration vid mätning på morgonen (06:00 - 12:00) och på kvällen (18:00-00:00)
Tidsram: Morgon (06:00-12:00) och kväll (18:00-00:00)
Mätning av plasma ET-1-koncentration på morgonen (06:00 - 12:00) och på kvällen (18:00-00:00)
Morgon (06:00-12:00) och kväll (18:00-00:00)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera