Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglige BP-mønstre hos dem med øget risiko for CVD

21. maj 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Mønstre for dagligt blodtryk og arteriel stivhed hos personer med øget risiko for hjerte-kar-sygdomme

I sundhed falder blodtrykket (BP) om natten med >10 % sammenlignet med dagtidsværdier. Dette naturlige dyppemønster er vigtigt, da der uden det er en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme (CVD). Nylige beviser tyder på, at kronoterapi (at tage antihypertensiv medicin ved sengetid i stedet for om morgenen) kan øge natlig blodtryksdykning og reducere risikoen for CVD-hændelser. Der er derfor et presserende behov for at karakterisere daglige blodtryksmønstre hos patienter, der kan have risiko for reduceret natlig dykning, for at maksimere den beskyttende behandling hos alle dem, der ville have gavn af det. Tilsvarende er det tidligere blevet påvist, at øget arteriel stivhed er forbundet med øget CVD-risiko, dog vides lidt om, hvorvidt tab af daglige variationer i arteriel stivhed medfører additionsrisiko. Nyresygdom er uafhængigt forbundet med øgede CVD-hændelser, men den nøjagtige sammensætning af denne risiko er ikke klar. Inden for denne heterogene kohorte eksisterer der adskillige meget forskellige grupper, herunder dem med akut nyreskade (AKI), kronisk nyresygdom (CKD), inflammatoriske tilstande som vaskulitis i små kar (SVV) og dem, der enten har doneret eller modtaget en nyretransplantation. Daglig BP og arteriel stivhed mønstre inden for disse patientgrupper er ikke velkarakteriseret. Efterforskerne vil rekruttere patienter med øget risiko for CVD fra Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Deltagerne vil gennemgå 24-timers ambulant BP og arteriel stivhedsmåling i forbindelse med dag- og natudtagning af blod- og urinprøver ved to separate lejligheder. Denne undersøgelse har til formål at karakterisere daglige mønstre af BP og arteriel stivhed hos patienter med øget risiko for CVD og sammenligne resultater med raske kontroller. Dermed sigter efterforskerne på at tillade mere målrettede CVD-risikoreduktionsstrategier og forbedre langsigtede patientresultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH164SA
        • Rekruttering
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Kontakt:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som ovenfor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de deltager i NHS Lothian stationære eller ambulante tjenester og kan klassificeres som værende i øget risiko for CVD. Dette vil omfatte, men er ikke begrænset til, følgende undergrupper:

    1. CKD som defineret af Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI) klassificeringen
    2. AKI som defineret af Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) klassifikationen
    3. Små kar vaskulitis
    4. Nyretransplanteret modtager
    5. Nyredonor Vi vil også rekruttere en sund kontrolgruppe fra lokalsamfundet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år og >90 år
  2. Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhed
Raske personer uden kendt medicinsk tilstand og ikke tager regelmæssig medicin
Vurdering af 24 timers blodtryk og arteriel stivhed ved hjælp af Mobil-o-graph apparat
Akut nyreskade
Personer med akut nyreskade som defineret af KDIGO kriterier
Vurdering af 24 timers blodtryk og arteriel stivhed ved hjælp af Mobil-o-graph apparat
Kronisk nyresygdom
Personer med kronisk nyresygdom som defineret af KDIGO kriterier
Vurdering af 24 timers blodtryk og arteriel stivhed ved hjælp af Mobil-o-graph apparat
Små kar vaskulitis
Personer med aktiv vaskulitis i små kar er diagnosticeret af en speciallæge
Vurdering af 24 timers blodtryk og arteriel stivhed ved hjælp af Mobil-o-graph apparat
Nyretransplanteret modtager
Personer, der har fået en nyretransplantation
Vurdering af 24 timers blodtryk og arteriel stivhed ved hjælp af Mobil-o-graph apparat
Nyredonor
Personer, der har doneret en nyre til transplantation
Vurdering af 24 timers blodtryk og arteriel stivhed ved hjælp af Mobil-o-graph apparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natlig BP-dip
Tidsramme: 24 timer
Procentvis ændring mellem gennemsnitlig dagtid og gennemsnitlig natblodtryk
24 timer
Natlig arteriel stivhed dip
Tidsramme: 24 timer
Procentvis ændring mellem gennemsnitlig dagtid og gennemsnitlig arteriel stivhed om natten
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urin ET-1 koncentration målt om morgenen (06:00 - 12:00) og om aftenen (18:00-00:00)
Tidsramme: Morgen (06:00-12:00) og aften (18:00-00:00)
Måling af urin ET-1 koncentration om morgenen (06:00 - 12:00) og om aftenen (18:00-00:00)
Morgen (06:00-12:00) og aften (18:00-00:00)
Ændring i plasma ET-1-koncentration målt om morgenen (06:00 - 12:00) og om aftenen (18:00-00:00)
Tidsramme: Morgen (06:00-12:00) og aften (18:00-00:00)
Måling af plasma ET-1 koncentration om morgenen (06:00 - 12:00) og om aftenen (18:00-00:00)
Morgen (06:00-12:00) og aften (18:00-00:00)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

3
Abonner