- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04524013
Švýcarský národní průzkum jódu 2020
21. listopadu 2023 aktualizováno: Isabelle Herter-Aeberli
Tato studie bude hodnotit stav jódu u dětí školního věku a těhotných žen ve Švýcarsku.
Kromě toho bude u těhotných žen hodnocen stav štítné žlázy a index omega-3.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
875
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 44 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obě skupiny: celostátně reprezentativní vzorek vybraný prostřednictvím škol (děti) a gynekologů (ženy).
Děti ve školním věku: ve věku od 6 do 12 let Těhotné ženy: ve věku mezi 18 a 44 lety, těhotné
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- pro těhotné ženy: potvrzené těhotenství
- žije ve Švýcarsku minimálně 1 rok
Kritéria vyloučení:
- žádná anamnéza závažného zdravotního onemocnění
- žádné kontrastní látky nebo léky obsahující jód v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Těhotná žena
|
Neexistuje žádný zásah
|
Děti školního věku
|
Neexistuje žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koncentrace jódu v moči
Časové okno: Základní linie
|
koncentrace jódu v moči ve vzorcích bodové moči
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koncentrace kreatininu v moči
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace kreatininu v moči ve vzorcích bodové moči
|
Základní linie
|
Koncentrace sodíku v moči
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace sodíku v moči ve vzorcích bodové moči
|
Základní linie
|
Koncentrace fluoridů v moči
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace fluoridů v moči ve vzorcích bodové moči
|
Základní linie
|
Hormon stimulující štítnou žlázu
Časové okno: Základní linie
|
TSH ze zaschlých krevních skvrn
|
Základní linie
|
T3
Časové okno: Základní linie
|
T3 ze zaschlých krevních skvrn
|
Základní linie
|
T4
Časové okno: Základní linie
|
T4 ze zaschlých krevních skvrn
|
Základní linie
|
Omega 3 index
Časové okno: Základní linie
|
Omega 3 index ze zaschlých krevních skvrn
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Příjem omega 3
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení příjmu omega 3 pomocí dotazníku frekvence jídla
|
Základní linie
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení symptomů deprese pomocí Edinburské škály postnatální deprese (EPDS).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-00192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy