- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04524013
Sveitsin kansallinen joditutkimus 2020
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Isabelle Herter-Aeberli
Tämä tutkimus arvioi jodin tilaa kouluikäisillä lapsilla ja raskaana olevilla naisilla Sveitsissä.
Lisäksi kilpirauhasen tila ja omega-3-indeksi arvioidaan raskaana oleville naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
875
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 44 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molemmat ryhmät: valtakunnallisesti edustava otos kouluista (lapset) ja gynekologit (naiset).
Kouluikäiset lapset: 6-12-vuotiaat Raskaana olevat naiset: 18-44-vuotiaat, raskaana olevat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- raskaana oleville naisille: vahvistettu raskaus
- asunut Sveitsissä vähintään 1 vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- ei historiaa vakavasta sairaudesta
- ei jodia sisältäviä varjoaineita tai lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Raskaana olevat naiset
|
Interventiota ei ole
|
Kouluikäiset lapset
|
Interventiota ei ole
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan jodipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
virtsan jodipitoisuus pistevirtsanäytteissä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virtsan kreatiniinipitoisuus pistevirtsanäytteissä
|
Perustaso
|
Virtsan natriumpitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virtsan natriumpitoisuus pistevirtsanäytteissä
|
Perustaso
|
Virtsan fluoripitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virtsan fluoridipitoisuus pistevirtsanäytteissä
|
Perustaso
|
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: Perustaso
|
TSH kuivuneista veripisteistä
|
Perustaso
|
T3
Aikaikkuna: Perustaso
|
T3 kuivuneista veripisteistä
|
Perustaso
|
T4
Aikaikkuna: Perustaso
|
T4 kuivuneista veripisteistä
|
Perustaso
|
Omega 3 -indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Omega 3 -indeksi kuivuneista veripisteistä
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Omega 3:n saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Omega 3 -saannin arviointi ruokatiheyskyselyllä
|
Perustaso
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennusoireiden arviointi Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .