- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04524013
Szwajcarskie krajowe badanie jodu 2020
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Isabelle Herter-Aeberli
To badanie oceni poziom jodu u dzieci w wieku szkolnym i kobiet w ciąży w Szwajcarii.
Dodatkowo u ciężarnych zostanie oceniony stan tarczycy oraz wskaźnik omega-3.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
875
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 44 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obie grupy: reprezentatywna próba krajowa wyselekcjonowana poprzez szkoły (dzieci) oraz ginekologów (kobiety).
Dzieci w wieku szkolnym: w wieku od 6 do 12 lat Kobiety w ciąży: w wieku od 18 do 44 lat, ciężarne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- dla kobiet w ciąży: potwierdzona ciąża
- mieszka w szwajcarii od min 1 roku
Kryteria wyłączenia:
- brak historii poważnych chorób medycznych
- brak środków kontrastowych lub leków zawierających jod w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży
|
Nie ma interwencji
|
|
Dzieci w wieku szkolnym
|
Nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie jodu w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie jodu w moczu w wyrywkowych próbkach moczu
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie kreatyniny w moczu w wyrywkowych próbkach moczu
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie sodu w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie sodu w moczu w wyrywkowych próbkach moczu
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie fluoru w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie fluoru w moczu w wyrywkowych próbkach moczu
|
Linia bazowa
|
|
Hormon stymulujący tarczycę
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
TSH z wyschniętych plam krwi
|
Linia bazowa
|
|
T3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
T3 z wysuszonych plam krwi
|
Linia bazowa
|
|
T4
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
T4 z wysuszonych plam krwi
|
Linia bazowa
|
|
Indeks Omega 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Indeks Omega 3 z wysuszonych plam krwi
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Spożycie Omega 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena spożycia omega 3 za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
|
Linia bazowa
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena objawów depresyjnych za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .